Cymbalta (Duloksetyna) Informacje dla pacjenta
Nazwa marki: Cymbalta
Nazwa ogólna: duloksetyna
Cymbalta (duloksetyna) Pełna informacja na receptę
Ostrzeżenie
Samobójstwa u dzieci i młodzieży - leki przeciwdepresyjne zwiększały ryzyko myśli i zachowania samobójcze (samobójstwa) w krótkoterminowych badaniach u dzieci i młodzieży z poważne zaburzenie depresyjne (MDD) i inne zaburzenia psychiczne. Każdy, kto rozważa stosowanie leku CYMBALTA lub innego leku przeciwdepresyjnego u dziecka lub nastolatka, musi zrównoważyć to ryzyko z potrzebą kliniczną. Pacjentów rozpoczynających leczenie należy uważnie obserwować pod kątem pogorszenia stanu klinicznego, samobójstw lub nietypowych zmian w zachowaniu. Rodziny i opiekunowie powinni zostać poinformowani o potrzebie ścisłej obserwacji i komunikacji z lekarzem przepisującym lek. Preparat CYMBALTA nie został zatwierdzony do stosowania u dzieci. (Widzieć Ostrzeżenia i środki, Stosowanie u dzieci.) Zbiorcze analizy krótkoterminowych (od 4 do 16 tygodni) kontrolowanych placebo badań 9 leków przeciwdepresyjnych (SSRI i innych) u dzieci i młodzieży z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD), zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) lub innymi zaburzeniami psychicznymi (w sumie 24 badania z udziałem ponad 4400 pacjentów) ujawniło większe ryzyko zdarzeń niepożądanych reprezentujących myślenie lub zachowanie samobójcze (samobójstwo) w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia u osób otrzymujących leki przeciwdepresyjne. Średnie ryzyko takich zdarzeń u pacjentów otrzymujących leki przeciwdepresyjne wyniosło 4%, dwa razy więcej niż ryzyko placebo w wysokości 2%. W tych badaniach nie wystąpiły samobójstwa.
Informacje o przepisywaniu leku CYMBALTA
O stosowaniu leków przeciwdepresyjnych u dzieci i młodzieży
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć, jeśli moje dziecko jest przepisywane przeciwdepresyjnie?
Rodzice lub opiekunowie muszą pomyśleć o 4 ważnych rzeczach, gdy ich dziecku przepisuje się lek przeciwdepresyjny:
1. Istnieje ryzyko myśli lub działań samobójczych
2. Jak starać się zapobiegać myślom lub działaniom samobójczym u dziecka
3. Powinieneś uważać na pewne objawy, jeśli Twoje dziecko przyjmuje lek przeciwdepresyjny
4. Podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych występują korzyści i ryzyko
1. Istnieje ryzyko myśli lub działań samobójczych
Dzieci i młodzież czasem myślą o samobójstwie, a wiele osób twierdzi, że próbują się zabić.
Leki przeciwdepresyjne nasilają myśli i zachowania samobójcze u niektórych dzieci i młodzieży. Ale myśli i działania samobójcze mogą być również spowodowane depresją, poważnym schorzeniem, które często leczy się lekami przeciwdepresyjnymi. Myślenie o samobójstwie lub próbie samobójczej nazywa się samobójstwem lub samobójstwem.
kontynuuj historię poniżej
W dużym badaniu połączono wyniki 24 różnych badań dzieci i młodzieży z depresją lub innymi chorobami. W tych badaniach pacjenci przyjmowali placebo (pigułkę cukrową) lub lek przeciwdepresyjny przez 1 do 4 miesięcy. W tych badaniach nikt nie popełnił samobójstwa, ale niektórzy pacjenci stali się samobójcami. W przypadku tabletek cukrowych 2 na 100 osób popełniło samobójstwo. Jeśli chodzi o leki przeciwdepresyjne, 4 na 100 pacjentów popełniło samobójstwo.
W przypadku niektórych dzieci i nastolatków ryzyko działań samobójczych może być szczególnie wysokie. Należą do nich pacjenci z
- Choroba afektywna dwubiegunowa (czasami nazywana chorobą maniakalno-depresyjną)
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej w rodzinie
- Osobista lub rodzinna historia prób samobójczych
Jeśli którykolwiek z nich jest obecny, upewnij się, że poinformowałeś lekarza, zanim dziecko przyjmie lek przeciwdepresyjny.
2. Jak starać się zapobiegać myślom i działaniom samobójczym
Aby zapobiec myślom i zachowaniom samobójczym u swojego dziecka, zwróć szczególną uwagę na zmiany jego nastroju lub działań, szczególnie jeśli zmiany nastąpią nagle. Inne ważne osoby w życiu Twojego dziecka mogą również pomóc, zwracając uwagę (np. Twoje dziecko, bracia i siostry, nauczyciele i inne ważne osoby). Zmiany, na które należy uważać, wymieniono w rozdziale 3, na co należy uważać.
Za każdym razem, gdy rozpoczyna się stosowanie leku przeciwdepresyjnego lub zmienia się jego dawka, należy zwrócić szczególną uwagę na swoje dziecko.
Po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwdepresyjnymi dziecko powinno zasadniczo zgłosić się do swojego lekarza
- Raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie
- Co 2 tygodnie przez następne 4 tygodnie
- Po przyjęciu leku przeciwdepresyjnego przez 12 tygodni
- Po 12 tygodniach postępuj zgodnie z poradami swojego lekarza na temat tego, jak często wracać
- Częściej, jeśli pojawią się problemy lub pytania (patrz sekcja 3)
W razie potrzeby należy zadzwonić do placówki opieki zdrowotnej dziecka.
3. Powinieneś uważać na pewne objawy, jeśli Twoje dziecko przyjmuje lek przeciwdepresyjny
Skontaktuj się natychmiast z pracownikiem służby zdrowia dziecka, jeśli Twoje dziecko po raz pierwszy wykazuje którykolwiek z poniższych objawów lub wydaje się, że jest gorzej, lub martw się o Ciebie, Twoje dziecko lub nauczyciela:
- Myśli o samobójstwie lub śmierci
- Próby popełnienia samobójstwa
- Nowa lub gorsza depresja
- Nowy lub gorszy niepokój
- Uczucie pobudzenia lub niespokojny
- Atak paniki
- Trudności ze snem (bezsenność)
- Nowa lub gorsza drażliwość
- Zachowanie agresywne, gniewne lub agresywne
- Działając na niebezpieczne impulsy
- Ekstremalny wzrost aktywności i mówienia
- Inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju
Nigdy nie pozwól dziecku przestać przyjmować lek przeciwdepresyjny bez uprzedniej rozmowy z lekarzem. Nagłe odstawienie leku przeciwdepresyjnego może powodować inne objawy.
4. Istnieją korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leków przeciwdepresyjnych
Leki przeciwdepresyjne są stosowane w leczeniu depresji i innych chorób. Depresja i inne choroby mogą prowadzić do samobójstwa. U niektórych dzieci i młodzieży leczenie lekiem przeciwdepresyjnym nasila myślenie lub działania samobójcze. Ważne jest omówienie wszystkich zagrożeń związanych z leczeniem depresji, a także ryzyka jej nieleczenia. Ty i Twoje dziecko powinniście omówić z lekarzem wszystkie możliwości leczenia, a nie tylko stosowanie leków przeciwdepresyjnych.
Inne działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych (patrz punkt poniżej).
Ze wszystkich leków przeciwdepresyjnych tylko fluoksetyna (Prozac®) została zatwierdzona przez FDA do leczenia depresji dziecięcej.
W przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci i młodzieży FDA zatwierdziła tylko fluoksetynę (Prozac®), sertralinę (Zoloft®), fluwoksaminę i klomipraminę (Anafranil®).
Twój lekarz może zasugerować inne leki przeciwdepresyjne na podstawie doświadczeń Twojego dziecka lub innych członków rodziny.
Czy to wszystko, co muszę wiedzieć, jeśli moje dziecko jest przepisywane przeciwdepresyjnie?
Nie. To ostrzeżenie o ryzyku samobójstwa. Inne działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych. Pamiętaj, aby poprosić swojego lekarza o wyjaśnienie wszystkich skutków ubocznych przepisywanego przez niego leku. Zapytaj także o leki, których należy unikać podczas przyjmowania leku przeciwdepresyjnego. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, gdzie można znaleźć więcej informacji.
Prozac® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Eli Lilly and Company.
Zoloft® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Mallinckrodt Inc.
Ten przewodnik po lekach został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków dla wszystkich leków przeciwdepresyjnych.
Literatura zrewidowana 22 września 2005 r
Eli Lilly and Company
Indianapolis, IN 46285, USA
www. Cymbalta.com
powrót do góry
Cymbalta (duloksetyna) Pełna informacja na receptę
Szczegółowe informacje na temat objawów, objawów, przyczyn, leczenia depresji
Informacje w tej monografii nie mają na celu objąć wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, interakcji między lekami ani działań niepożądanych. Informacje te są uogólnione i nie są przeznaczone jako konkretne porady medyczne. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków lub chciałbyś uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
