Benadryl: Sleep Aid Difenhydramine Hydrochloride (Pełna informacja na receptę)
Nazwa ogólna: chlorowodorek difenhydraminy
Nazwa marki: Benadryl
Postać dawkowania: eliksir
Zawartość:
Opis
Farmakologia
Wskazania i zastosowanie
Przeciwwskazania
Ostrzeżenia
Środki ostrożności
Działania niepożądane
Przedawkowanie
Dawkowanie i sposób podawania
Jak dostarczone
Karta informacyjna dla pacjenta z chlorowodorkiem difenhydraminy (w prostym angielskim)
Opis
Chlorowodorek difenhydraminy jest lekiem przeciwhistaminowym o nazwie chemicznej chlorowodorek 2- (difenylometoksy) -N, N-dimetyloetyloaminy i ma wzór cząsteczkowy C17H.21NO-HCL (masa cząsteczkowa 291,82). Występuje jako biały, bezwonny, krystaliczny proszek i jest łatwo rozpuszczalny w wodzie i alkoholu. Wzór strukturalny jest następujący:
Każde 5 ml zawiera 12,5 mg difenhydraminy chlorowodorku i alkoholu 14% do podawania doustnego.
NIEAKTYWNE SKŁADNIKI:
Kwas cytrynowy, D&C Red nr 33, FD&C Red nr 40, aromat, oczyszczona woda, cytrynian sodu i sacharoza.
Top
Farmakologia kliniczna
Chlorowodorek difenhydraminy jest lekiem przeciwhistaminowym o działaniu antycholinergicznym (wysuszającym) i uspokajającym. Wydaje się, że leki przeciwhistaminowe konkurują z histaminą o miejsca receptorów komórkowych w komórkach efektorowych.
Pojedyncza doustna dawka chlorowodorku difenhydraminy jest szybko wchłaniana, a maksymalna aktywność występuje po około godzinie. Czas trwania aktywności po średniej dawce chlorowodorku difenhydraminy wynosi od czterech do sześciu godzin. Difenhydramina jest szeroko rozpowszechniona w całym ciele, w tym w OUN. Niewiele, jeśli w ogóle, jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej; większość pojawia się jako produkty degradacji przemiany metabolicznej w wątrobie, które są prawie całkowicie wydalane w ciągu 24 godzin.
Top
kontynuuj historię poniżej
Wskazania i zastosowanie
Chlorowodorek difenhydraminy w postaci doustnej jest skuteczny w następujących wskazaniach:
Leki przeciwhistaminowe:
W przypadku alergicznego zapalenia spojówek spowodowanego pokarmem; łagodne, nieskomplikowane alergiczne objawy skórne pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego; złagodzenie reakcji alergicznych na krew lub osocze; dermatografizm; jako terapia reakcji anafilaktycznych wspomagających epinefrynę i inne standardowe środki po opanowaniu ostrych objawów.
Choroba lokomocyjna:
Do aktywnego i profilaktycznego leczenia choroby lokomocyjnej.
Przeciwparkinsonizm:
Na parkinsonizm (w tym wywołany lekami) u osób starszych niezdolnych do tolerowania silniejszych środków; łagodne przypadki parkinsonizmu (w tym wywołane przez leki) w innych grupach wiekowych; w innych przypadkach parkinsonizmu (w tym wywołanego lekami) w połączeniu z działającymi ośrodkowo środkami antycholinergicznymi.
Pomoc w czasie nocy.
Top
Przeciwwskazania
Stosowanie u noworodków lub wcześniaków:
Tego leku nie należy stosować u noworodków lub wcześniaków.
Zastosowanie u matek karmiących:
Z powodu większego ryzyka stosowania leków przeciwhistaminowych u niemowląt, aw szczególności u noworodków i wcześniaków, leczenie przeciwhistaminowe jest przeciwwskazane u matek karmiących.
Leki przeciwhistaminowe są również przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Nadwrażliwość na chlorowodorek difenhydraminy i inne leki przeciwhistaminowe o podobnej strukturze chemicznej.
Top
Ostrzeżenia
Leki przeciwhistaminowe należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, zwężający wrzód trawienny, niedrożność dwunastnicy, objawowy przerost gruczołu krokowego lub szyjka pęcherza przeszkoda.
Zastosowanie u dzieci:
Szczególnie u niemowląt i dzieci przedawkowanie leków przeciwhistaminowych może powodować omamy, drgawki lub śmierć. Podobnie jak u dorosłych, leki przeciwhistaminowe mogą zmniejszać czujność psychiczną u dzieci. Szczególnie u małych dzieci mogą wywoływać podniecenie.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku (około 60 lat lub starszych):
Leki przeciwhistaminowe najprawdopodobniej powodują zawroty głowy, sedację i niedociśnienie u pacjentów w podeszłym wieku.
Top
Środki ostrożności
Generał:
Chlorowodorek difenhydraminy ma działanie podobne do atropiny, dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów z wywiadem choroby dolnych dróg oddechowych, w tym astma, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, nadczynność tarczycy, choroby sercowo-naczyniowe lub nadciśnienie.
Informacje dla pacjentów:
Pacjentów przyjmujących chlorowodorek difenhydraminy należy poinformować, że ten lek może powodować senność i ma działanie addycyjne z alkoholem. Należy ostrzec pacjentów przed zaangażowaniem się w czynności wymagające uwagi psychicznej, takie jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie urządzeń, maszyn itp.
Interakcje z lekami:
Chlorowodorek difenhydraminy działa addytywnie z alkoholem i innymi środkami hamującymi na OUN (leki nasenne, uspokajające, uspokajające itp.). Inhibitory MAO przedłużają i nasilają działanie przeciwcholinergiczne (wysuszające) leków przeciwhistaminowych.
Rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności:
Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu określenia potencjału mutagennego i rakotwórczego.
Ciąża:
Kategoria ciąży B:
Badania reprodukcji przeprowadzono na szczurach i królikach w dawkach do 5 razy większych niż dawka dla ludzi i nie ujawniono żadnych dowodów na upośledzenie płodności lub uszkodzenie płodu z powodu difenhydraminy chlorowodorek. Brak jest jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania nad rozmnażaniem zwierząt nie zawsze przewidują reakcję człowieka, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Top
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane są podkreślone.
- Ogólne: Pokrzywka, wysypka na lek, wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość na światło, nadmierne pocenie się, dreszcze, suchość jamy ustnej, nosa i gardła.
- Układ sercowo-naczyniowy: Niedociśnienie, ból głowy, kołatanie serca, tachykardia, skurcze dodatkowe.
- Układ hematologiczny: niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, agranulocytoza.
- Układ nerwowy: sedacja, senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji, zmęczenie, splątanie, niepokój, pobudzenie, nerwowość, drżenie, drażliwość, bezsenność, euforia, parestezje, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy, szum w uszach, ostre zapalenie błędnika, zapalenie nerwu, drgawki.
- System GI: Nadbrzusza, anoreksja, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.
- System GU: Częstość oddawania moczu, trudne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, wczesne miesiączki.
- Układ oddechowy: Zgrubienie wydzieliny oskrzelowej, ucisk w klatce piersiowej i świszczący oddech, duszność nosa.
Top
Przedawkowanie
Reakcje przedawkowania leków przeciwhistaminowych mogą różnić się od depresji ośrodkowego układu nerwowego do stymulacji. Stymulacja jest szczególnie prawdopodobna u dzieci. Objawy podobne do atropiny, suchość w ustach; nieruchome, rozszerzone źrenice; mogą również wystąpić objawy zaczerwienienia i przewodu pokarmowego.
Jeśli wymioty nie wystąpiły spontanicznie, należy wywołać wymioty u pacjenta. Najlepiej to zrobić, popijając go szklanką wody lub mleka, po czym należy go zakrztusić. Należy zachować ostrożność przed aspiracją, szczególnie u niemowląt i dzieci.
Jeśli wymioty się nie powiodą, płukanie żołądka jest wskazane w ciągu 3 godzin po spożyciu, a nawet później, jeśli wcześniej podano duże ilości mleka lub śmietany. Izotoniczny lub 1/2 izotoniczny roztwór soli jest wyborem roztworu do płukania.
Leki przeczyszczające, takie jak mleko magnezji, poprzez osmozę, wciągają wodę do jelit i dlatego są cenne ze względu na ich działanie w szybkim rozcieńczaniu zawartości jelit.
Nie należy stosować stymulantów.
Wazopresory mogą być stosowane w leczeniu niedociśnienia.
Top
Dawkowanie i sposób podawania
DAWKOWANIE NALEŻY INDYWIDUALIZOWAĆ WEDŁUG POTRZEB I ODPOWIEDZI PACJENTA.
Pojedyncza doustna dawka chlorowodorku difenhydraminy jest szybko wchłaniana, a maksymalna aktywność występuje po około godzinie. Czas trwania aktywności po średniej dawce chlorowodorku difenhydraminy wynosi od czterech do sześciu godzin.
DOROSŁY: 25 do 50 mg trzy lub cztery razy dziennie. Nocna dawka środka nasennego wynosi 50 mg przed snem.
DZIECI: (ponad 20 funtów): od 12,5 do 25 mg trzy lub cztery razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka nie może przekraczać 300 mg. W przypadku lekarzy, którzy chcą obliczyć dawkę na podstawie masy ciała lub powierzchni, zalecana dawka wynosi 5 mg / kg / 24 godziny lub 150 mg / m22/24 godziny.
Brak danych dotyczących stosowania chlorowodorku difenhydraminy jako środka wspomagającego sen w nocy u dzieci poniżej 12 lat.
Podstawą do ustalenia najbardziej skutecznego schematu dawkowania będzie odpowiedź pacjenta na leki i stan będący w trakcie leczenia.
W chorobie lokomocyjnej zaleca się stosowanie pełnej dawki w celach profilaktycznych, pierwszą dawkę należy podać 30 minut przed ekspozycją na ruch i podobne dawki przed posiłkami i po przejściu na emeryturę na czas ekspozycja.
PRZECHOWYWANIE: Przechowywać szczelnie zamknięte. Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Chronić przed światłem.
Top
Jak dostarczone
Eliksir difenhydraminy HCL (w kolorze różowym) jest dostarczany w następujących doustnych postaciach dawkowania: NDC 0121-0489-05 (kubki dawki jednostkowej 5 ml, 10 x 10 sztuk), NDC 0121-0489-10 (kubki z dawką jednostkową 10 ml, 10 x 10 sztuk), NDC 0121-0489-20 (kubki z dawką jednostkową 20 ml, 10 x 10). Każde 5 ml eliksiru zawiera 12,5 mg difenhydraminy HCL z 14% alkoholem.
Ostatnia aktualizacja: 05/06
Karta informacyjna dla pacjenta z chlorowodorkiem difenhydraminy (w prostym angielskim)
Szczegółowe informacje na temat Znaki, objawy, przyczyny, leczenie zaburzeń snu
Informacje w tej monografii nie mają na celu objąć wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, interakcji między lekami ani działań niepożądanych. Informacje te są uogólnione i nie są przeznaczone jako konkretne porady medyczne. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków lub chcesz uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
wrócić do:
~ wszystkie artykuły na temat zaburzeń snu
