Aptensio XR: nowy lek na ADHD

Nowy, długo działający Leki ADHD znany jako Aptensio XR zostanie wydany tego lata dla dzieci powyżej szóstego roku życia, dając rodzicom dzieci ze zdiagnozowanym ADHD, którzy decydują się na leczenie, dodatkową opcję leczenia.

Aptensio XR jest formą metylofenidatu raz dziennie, z tym samym składnikiem aktywnym, który występuje w lekach takich jak Ritalin i Daytrana. Występuje w postaci kapsułek i jest dostępny w 10, 15, 20, 30, 40, 50 i 60 mg. dawki Według Rhodes Pharmaceuticals, firmy produkującej nowy lek, Aptensio XR zaczyna działać w niecałą godzinę, a przy prawidłowym zastosowaniu trwa 12 godzin. Około 40 procent składnika aktywnego jest dostarczane natychmiast; pozostałe 60 procent jest dostarczane powoli przez resztę dnia. Aptensio XR ma na celu dostarczenie dwóch „szczytów” leków, gdy działanie leku jest najsilniejsze - jedna około dwóch godzin po zażyciu, a druga około ośmiu godzin później.

Lek został zatwierdzony przez FDA w kwietniu, po dwóch podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo badaniach jego bezpieczeństwa i skuteczności, które przyniosły pozytywne wyniki. Oba badania przeprowadzono na dzieciach w wieku od 6 do 17 lat, a Aptensio XR okazał się znacznie bardziej skuteczny niż placebo we wszystkich poziomach dawkowania. W jednym badaniu 73,1 procent pacjentów zostało ocenionych jako „znacznie poprawione” lub „bardzo poprawione” na Connors Skala ocen i globalne wrażenia kliniczne (CGI), najczęściej stosowane skale ocen dla ADHD objawy Inne starsze badanie z udziałem 26 osób dorosłych wykazało, że Aptensio jest tak samo skuteczne, jak trzy dawki krótko działającego metylofenidatu przyjmowane w ciągu dnia. W żadnym z badań nie zgłoszono poważnych działań niepożądanych.

Naukowcy i przedstawiciele Rhodes Pharmaceuticals mają nadzieję, że wiele różnych opcji dawkowania - w połączeniu ze stosunkowo niewielkim stosowaniem Aptensio XR szybki początek i długi czas trwania - sprawi, że będzie to pożądana opcja dla osób, które miały trudności z optymalizacją leczenia innym stymulantem leki Kapsułkę można również otworzyć i posypać jogurtem lub sokiem, co stanowi dodatkową korzyść dla małych dzieci, które mają trudności z połykaniem tabletek. Badania wykazały, że lek jest równie skuteczny po zmieszaniu z jedzeniem, chociaż czas „szczytów” leku może się nieznacznie zmienić.

„Ponieważ optymalne leczenie ADHD zależy od pacjenta, skuteczność w zakresie mocy dawek widocznych w danych Aptensio XR jest obiecująca”, powiedział Akwete Adjei, dyrektor wykonawczy ds. rozwoju produktów Rhodes Pharmaceuticals. „Siedem opcji dawkowania z Aptensio XR umożliwia lekarzom dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta bez poświęcając kontrolę i bez dalszej potrzeby stosowania południowej dawki metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu, aby zachować bezpieczeństwo i skuteczność."

Zgłaszane działania niepożądane leku Aptensio XR są podobne do innych preparatów metylofenidatu - zmniejszony apetyt, ból głowy, dyskomfort w jamie brzusznej i bezsenność. Poważniejsze, ale rzadziej występujące działania niepożądane mogą obejmować problemy związane z sercem, zaburzenia psychiczne i spowolniony wzrost u dzieci. Pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami serca lub diagnozami psychiatrycznymi powinni porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Aptensio XR.

Nie jest jasne, w jaki sposób Rodos wprowadzi na rynek nowo zatwierdzony lek. Firma zaleca pacjentom, aby zadzwonili do lokalnej apteki i zapytali, kiedy Aptensio zostanie udostępnione. Jeśli apteka go nie ma, większość zamówień powinna zostać zrealizowana w ciągu 24 godzin, zgodnie ze stroną internetową Aptensio (aptensioxr.com).

Zaktualizowano 29 czerwca 2017 r