LSD, MDMA, magiczne grzyby: wytyczne dotyczące psychodelików z FDA
7 lipca 2023 r
The Żywności i Leków (FDA) wydało pierwszy w historii projekt wytycznych dotyczących badań klinicznych leków psychedelicznych w leczeniu schorzeń w tym depresji, zaburzeń nastroju, lęku, zespołu stresu pourazowego i używania substancji nieład.
Wytyczne mają na celu sprostanie wyjątkowym wyzwaniom związanym z testowaniem „klasycznego”. psychodeliki," Jak na przykład psilocybina (magiczne grzyby) I dietyloamid kwasu lizergowego (LSD)oraz „entaktogeny” lub „empatogeny”, takie jak metylenodioksymetamfetamina (MDMA) do leczenia stanów psychicznych, które nie reagowały na inne terapie. FDA zaleca rozważania dotyczące badań klinicznych dotyczące bezpieczeństwa uczestników, gromadzenia danych, kontroli produkcji i wymagań dotyczących stosowania leków.
Ostatecznie „celem jest pomoc naukowcom w projektowaniu badań, które przyniosą możliwe do interpretacji wyniki, które będą w stanie wspierać przyszłe leki aplikacji” – powiedziała dr med. Tiffany Farchione, dyrektor Oddziału Psychiatrii w Centrum Oceny i Badań Leków FDA w oświadczeniu w zeszłym miesiącu.
W lutym 2022 naukowcy z Medycyna Johna Hopkinsa donieśli, że wspomagana psilocybiną terapia poważnego zaburzenia depresyjnego wytworzyła działanie przeciwdepresyjne do 12 miesięcy po leczeniu.1
Ari Tuckman, psychiatra. D. i dr Stephanie Sarkis DODAWANIE że przy użyciu bardzo niskich (mikro) dawek psychodeliki, takie jak LSD i psylocybina zyskuje nowe zainteresowanie jako lek na lęki i depresję. „W Europie trwa badanie kliniczne z wykorzystaniem randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo projektu, złotego standardu badań nad lekami” – powiedzieli. „Wyniki spodziewane są pod koniec 2023 roku i przyniosą znacznie bardziej pomocne wnioski. Używanie psychedelików przez dłuższy okres również wymagałoby zbadania pod kątem ciągłej skuteczności (zakładając, że zostanie znaleziona skuteczność krótkoterminowa) i bezpieczeństwa.
1 lipca 2023 r. Australia jako pierwszy kraj zalegalizowała psychodeliki w leczeniu niektórych schorzeń psychicznych. Zatwierdzeni psychiatrzy mogą teraz przepisać MDMA na leczenie PTSD i psilocybinę na depresję lekooporną, odpowiednio wg Administracja Towarami Terapeutycznymi (TGA) Australijski regulator narkotyków.
Źródło
1Gukasyan, N., Davis, AK, Barrett, FS i in. Skuteczność i bezpieczeństwo wspomaganego psilocybiną leczenia poważnych zaburzeń depresyjnych: prospektywna 12-miesięczna obserwacja. Journal of Psychopharmacology. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
- Świergot
Od 1998 roku miliony rodziców i dorosłych zaufało ADDitude. porady ekspertów i wsparcie w lepszym życiu z ADHD i związanym z nim zdrowiem psychicznym. warunki. Naszą misją jest bycie Twoim zaufanym doradcą, niezachwianym źródłem zrozumienia. i wskazówki na ścieżce do dobrego samopoczucia.
Uzyskaj bezpłatny numer i bezpłatny eBook ADDitude, a także zaoszczędź 42% od ceny okładkowej.
