Metylofenidat dla ADHD: skutki uboczne, dawkowanie i ostrzeżenia

Co to jest metylofenidat? do

Metylofenidat (Nazwy marek: Concerta, Ritalin, Daytrana, Aptensio XR, CD z metadanem, Metyloina, Quillivant XR, Jornay PM, Adhansia XR, Cotempla) jest stymulantem ośrodkowego układu nerwowego Leki ADHD stosowany głównie w leczeniu objawów zespołu nadpobudliwości z deficytem uwagi u dzieci w wieku 6–12 lat, młodzieży i dorosłych w wieku do 65 lat. Metylofenidat może łagodzić objawy ADHD, w tym słabe skupienie, impulsywność i zachowania nadpobudliwe. Metylofenidat to ogólna lub ogólna nazwa leku, który jest następnie sprzedawany pod wieloma markami, takimi jak Ritalin i Daytrana.

Metylofenidat nie był badany u dzieci w wieku poniżej 6 lat przez FDA, więc nie jest zatwierdzony przez FDA dla dzieci w wieku przedszkolnym. Został jednak szeroko przebadany w Przedszkolnym Badaniu nad Leczeniem ADHD (PATS 2016) i wykazano, że jest zarówno skuteczny, jak i bezpieczny w leczeniu dzieci w wieku przedszkolnym.

The American Academy of Pediatrics poleca Leczenie ADHD z terapią behawioralną przed lekami dla dzieci w wieku poniżej 6 lat. W przypadku dzieci w wieku od 6 do 11 lat AAP mówi: „Lekarz pierwszego kontaktu powinien przepisać leki zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków na ADHD i / lub oparte na dowodach rodziców i / lub terapia behawioralna podawana przez nauczyciela jako leczenie ADHD, najlepiej oba. ”Podobnie, Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego stwierdza, że ​​w najbardziej udanych planach leczenia stosuje się kombinację ADHD leki i

terapia behawioralna.

Metylofenidat może być również stosowany w leczeniu narkolepsji.

Czy metylofenidat jest skuteczny w leczeniu objawów ADHD?

Metylofenidat jest uważany za najskuteczniejszy lek pierwszego rzutu Objawy ADHD u dzieci. W 2018 r. naukowcy z Wielkiej Brytanii systematycznie porównywałem 133 podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane badania mające na celu skontrastowanie skuteczności i tolerancji następujących leków ADHD u dzieci, młodzieży i dorosłych: amfetaminy (w tym lisdeksamfetamina), atomoksetyna, bupropion, klonidyna, guanfacyna, metylofenidat i modafinil. W badaniu skuteczności leków (zmiana nasilenia podstawowych objawów ADHD na podstawie ocen nauczycieli i klinicystów) oraz tolerancji (odsetek uczestników, którzy opuścili badanie z powodu działań niepożądanych) u około 11 000 dzieci, naukowcy odkryli, że wszystkie leki były lepsze od placebo. Jednak według ocen nauczycieli tylko metylofenidat i modafinil były lepsze od placebo.¹

Jak stosować metylofenidat w leczeniu ADHD?

Przed rozpoczęciem lub uzupełnieniem recepty na metylofenidat należy przeczytać przewodnik po lekach dołączony do tabletek, ponieważ może on zostać zaktualizowany o nowe informacje.

Ten przewodnik nie powinien zastępować rozmowy z lekarzem, który ma całościowy wgląd w historię choroby twojego lub twojego dziecka, inne diagnozy i inne recepty. Jeśli masz pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Nie wszyscy odnoszą korzyści lub tolerują metylofenidat. Około 30% osób, które próbują formulacji metylofenidatu, będzie musiało spróbować innej cząsteczki stymulującej, amfetaminy. Około 15% ludzi nie otrzymuje świadczeń lub nie toleruje żadnego z dwóch leków pobudzających, metylofenidatu i amfetamin.

Dawkowanie metylofenidatu

Optymalna dawka zależy od pacjenta. Nie zależy to od wieku, wagi ani wzrostu, ale raczej od tego, jak dana osoba wchłania, a następnie metabolizuje lek i leczony stan. Lekarz może dostosowywać dzienną dawkę, dopóki Ty lub Twoje dziecko nie uzyskacie najlepszej odpowiedzi - to to najniższa dawka, przy której odczuwasz największą poprawę w objawach bez ubocznego działania efekty.

Metylofenidat jest dostępny w kilku formulacjach:

• Tablet o krótkim działaniu: (Nazwa marki: Ritalin) Przyjmowane dwa do trzech razy dziennie, 30 do 45 minut przed posiłkiem. Dostępne w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innymi płynami. Tabletek nigdy nie należy rozgniatać ani żuć. Dawkowanie większe niż 60 mg na dzień nie zostało formalnie zbadane przez FDA, więc wyższe dawki nie są zatwierdzone przez FDA. Niezbyt często poszczególni pacjenci mogą wymagać wyższych dawek po dokładnej ocenie przez klinicystę pacjenta.
• Tablet o przedłużonym uwalnianiu: (Nazwa marki: Ritalin SR) Przyjmowane raz dziennie rano z jedzeniem lub bez. Dostępny w dawce 20 mg, skuteczny przez 8 godzin. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innymi płynami. Tabletek nigdy nie należy rozgniatać ani żuć.
• Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu: (Nazwa marki: Metadate CD, Aptensio XR, Ritalin LA) Przyjmowane doustnie, z posiłkiem lub bez, raz dziennie. Pierwszą dawkę zazwyczaj przyjmuje się rano; Aby uzyskać najlepsze wyniki, należy go przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innymi płynami. Jeśli Twoje dziecko nie jest w stanie połknąć kapsułki, można je otworzyć i posypać łyżką musu jabłkowego. W ten sposób mieszaninę należy połknąć w całości bez żucia, a następnie wypić wodę lub inny płyn. Kapsułek nigdy nie należy rozgniatać ani żuć. Kapsułki są dostępne w dawkach 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg i 60 mg. Preparat uwalniający czas ma na celu utrzymanie stałego poziomu leku w organizmie przez 8 do 10 godzin.
• Kapsułka o opóźnionym uwalnianiu / przedłużonym uwalnianiu: (Nazwa handlowa: Jornay PM) Kapsułki Jornay są wypełnione mikrokulkami, z których każda ma warstwę opóźnionego i przedłużonego uwalniania. Ta technologia zapobiega aktywacji leku przez pierwsze 10 do 12 godzin - co oznacza, że ​​gdy zostanie przyjęty wieczorem przed snem, efekty są odczuwalne, gdy budzi się dziecko. Lek jest następnie uwalniany do organizmu w stałych ilościach przez cały dzień.
• Tabletka do żucia: (Nazwa marki: Methylin) Przyjmowany dwa do trzech razy dziennie, 30 do 45 minut przed posiłkiem. Dobrze przeżuć każdą tabletkę i połknąć popijając co najmniej pełną szklanką wody lub innego płynu. Tabletki nie zażywane z wystarczającą ilością płynu mogą puchnąć i stać się przyczyną zadławienia. Dostępne w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg. Dawkowanie zwykle nie przekracza 60 mg na dzień.
• Tablet do żucia o przedłużonym uwalnianiu: (Nazwa marki: Quillichew ER) Przyjmowane raz dziennie rano z jedzeniem lub bez. Dobrze przeżuć każdą tabletkę i połknąć popijając pełną szklanką wody lub innego płynu. Dostępne w tabletkach 20 mg, 30 mg i 40 mg. Tabletki 20 mg i 30 mg są punktowane i w razie potrzeby można je przeciąć na pół, aby uzyskać optymalną dawkę.
• Roztwór doustny: (Nazwa marki: Methylin) Przyjmowany dwa do trzech razy dziennie, 30 do 45 minut przed posiłkiem. Ciecz należy mierzyć za pomocą dołączonego urządzenia i połykać w całości popijając wodą lub innym płynem. Dawkowanie zwykle nie przekracza 60 mg na dzień.
• Zawieszenie przedłużonego wydania: (Nazwa marki: Quillivant XR) Przyjmowane raz dziennie rano z jedzeniem lub bez. Wstrząśnij butelką przez co najmniej 10 sekund, a następnie zmierz za pomocą dołączonego urządzenia. Preparat uwalniający czas ma na celu utrzymanie stałego poziomu leków w organizmie przez cały dzień. Dawkowanie zwykle nie przekracza 60 mg na dzień.
• Tablet Osmotic o przedłużonym uwalnianiu: (Nazwa marki: Concerta) Przyjmowane doustnie, z jedzeniem lub bez, raz dziennie - zwykle pierwsza rzecz rano. Aby uzyskać najlepsze wyniki, należy go przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innymi płynami. Jeśli twoje dziecko nie jest w stanie połknąć pigułki, lekarz może zalecić inny lek. Tabletów nigdy nie należy kroić, kruszyć ani żuć, ponieważ zniszczyłoby to mechanizm uwalniania czasu. Tablet ma na celu uwalnianie leku bez rozpuszczania. Pusta kapsułka przechodzi przez przewód pokarmowy i wydostaje się z organizmu bez trawienia. Kapsułki są dostępne w dawkach 18 mg, 27 mg, 36 mg i 54 mg. Preparat uwalniający czas ma na celu utrzymanie stałego poziomu leków w organizmie przez cały dzień. Dawkowanie nie powinno przekraczać 54 mg dziennie dla dzieci i młodzieży oraz 72 mg dziennie dla dorosłych. Większość leków generycznych jest złej jakości. Poproś farmaceutę o wydanie „markowego generycznego” preparatu.
• Pojedyncza izomerowa kapsułka o przedłużonym uwalnianiu: (Nazwa marki: Focalin XR. Nazwa ogólna: deksylofenidat ER). Chociaż wszystkie inne preparaty metylofenidatu zawierają zarówno prawe, jak i leworęczne cząsteczki lustrzane metylofenidatu, tylko wersja dla osób praworęcznych ma zalety w ADHD. Wersja dla leworęcznych zwiększa skutki uboczne. Ten preparat jest po prostu korzystną praworęczną wersją cząsteczki metylofenidatu i tam jest mocnym dowodem, że ma większą skuteczność i niższy poziom skutków ubocznych niż inne preparaty. Jest również droższy i dlatego zwykle nie ma tak dobrej ochrony ubezpieczeniowej. Kapsułki są dostępne w 5 mg przyrostach od 5 mg do 40 mg na kapsułkę.
• System transdermalny: (Nazwa marki: Daytrana) Nałóż plaster na biodro na dwie godziny, zanim zaczniesz działać. Dostępne są cztery moce dawkowania, oznaczone jako 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg. Te nominalne moce dawek są tylko szacunkami, ponieważ skuteczność wchłaniania przez skórę różni się znacznie w zależności od osoby. Każda dawka jest zatwierdzona przez FDA na czas noszenia wynoszący zaledwie 9 godzin dziennie: ten 9-godzinny czas noszenia jest jedynie tym, jak długo FDA studiowała w fazie 3 próby. W praktyce klinicznej lekarz może zalecić, aby plaster pozostawał włączony przez dłuższy czas. Łatka została pierwotnie zaprojektowana na maksymalnie 18 godzin użytkowania. Ten preparat może powodować podrażnienie skóry (czerwone, lekko bolesne obszary skóry) w miejscu nałożenia plastra, więc miejsce jego nałożenia należy zmieniać codziennie.

Podczas leczenia lekarz może okresowo prosić o zaprzestanie przyjmowania metylofenidatu, aby mógł monitorować objawy ADHD; sprawdź istotne statystyki, w tym krew, serce i ciśnienie krwi; lub oceń wzrost i wagę. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek problemów lekarz może zalecić zmianę leczenia lub zmianę na inną cząsteczkę, taką jak amfetamina.

Bardzo rzadko niektórzy pacjenci zgłaszają rozwój tolerancji na metylofenidat po długotrwałym stosowaniu. Jeśli zauważysz, że Twoja dawka nie kontroluje już objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby zaplanować sposób działania.

Skutki uboczne metylofenidatu

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, dokładnie przestrzegaj instrukcji na receptę metylofenidatu. Jeśli pacjenci odczuwają rozstrój żołądka jako efekt uboczny, lek ten można przyjmować z posiłkiem. Przyjmowanie metylofenidatu późno w ciągu dnia może zakłócać sen.

Najczęstsze działania niepożądane metylofenidatu są następujące: Zmniejszenie apetytu z możliwą wagą utrata, drżenie, drażliwość, trudności z zasypianiem, dyskomfort w żołądku, przyspieszone bicie serca i zaparcie.

Przezskórna postać plastra metylofenidatu może powodować podrażnienie skóry i trwałe przebarwienie skóry po nałożeniu plastra.

Pewnego razu pojawiła się obawa, że ​​metylofenidat spowodował spowolnienie wzrostu, za co dziecko to zrekompensowało w późniejszym czasie. Jest to obecnie uważane za wątpliwe, w związku z czym żadne międzynarodowe wytyczne zawodowe nie zalecają teraz stosowania „wakacji z narkotykami”, aby umożliwić ten wyrównawczy wzrost.

Inne poważne, ale rzadkie działania niepożądane obejmują priapizm i zmiany widzenia lub niewyraźne widzenie.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub nie ustępują, porozmawiaj z lekarzem. Większość osób przyjmujących ten lek nie odczuwa żadnego z tych działań niepożądanych.

Przed rozpoczęciem stosowania metylofenidatu należy zgłosić lekarzowi wszelkie problemy związane z sercem lub wywiad rodzinny dotyczący problemów z sercem i ciśnieniem krwi. Pacjenci ze strukturalnymi zaburzeniami czynności serca i innymi poważnymi problemami z sercem doświadczyli nagłej śmierci, udaru mózgu, zawału serca i podwyższonego ciśnienia krwi podczas przyjmowania metylofenidatu. Stymulanty mogą zwiększać ciśnienie krwi i tętno. Lekarze powinni uważnie monitorować te parametry życiowe podczas leczenia. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u Ciebie lub dziecka wystąpią objawy ostrzegawcze, takie jak silny ból w klatce piersiowej, nadmierna duszność bez przyczyny lub omdlenie podczas przyjmowania metylofenidatu.

Ujawnij również swojemu lekarzowi wszystkie problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym historię samobójstw w rodzinie, chorobę afektywną dwubiegunową, tiki lub depresję. Metylofenidat może powodować nowe lub zaostrzać istniejące problemy z zachowaniem, chorobę afektywną dwubiegunową lub zespół Tourette'a. FDA zaleca ocenę pacjentów pod kątem zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, tików i zespołu Tourette'a przed podaniem stymulatora. Może powodować objawy psychotyczne lub maniakalne u dzieci i młodzieży. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpią nowe lub pogarszające się objawy zdrowia psychicznego, w tym omamy lub nagłe podejrzenia.

Przed rozpoczęciem przyjmowania metylofenidatu należy omówić problemy z krążeniem, o których wiadomo, że powodują drętwienie, chłód lub ból palców rąk i stóp, w tym zjawisko Raynauda. Podczas przyjmowania metylofenidatu należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nowe problemy z przepływem krwi, bólem, zmianami koloru skóry lub wrażliwością na temperaturę.

Stymulanty, takie jak metylofenidat, mają wysoki potencjał do nadużyć i uzależnień, szczególnie wśród osób, które nie mają ADHD. Jest to „stymulator II”, oznaczenie, które Agencja Egzekwowania Narkotyków stosuje w przypadku narkotyków o wysokim potencjale nadużywania. Wszystkie leki pierwszego rzędu (tj. Najskuteczniejsze) leki pobudzające ADHD znajdują się również w załączniku II. Osoby z historią nadużywania narkotyków powinny zachować ostrożność, próbując tego leku. Przyjmowanie leków dokładnie zgodnie z zaleceniami może zmniejszyć ryzyko nadużyć.

Powyższe nie stanowi pełnej listy potencjalnych skutków ubocznych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany zdrowotne niewymienione powyżej, omów je z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie środki ostrożności są związane z metylofenidatem?

Przechowuj metylofenidat w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla dzieci i w temperaturze pokojowej. Nie udostępniaj recepty metylofenidatu nikomu, nawet innej osobie z ADHD. Dzielenie się lekami na receptę jest nielegalne i może powodować szkody.

Nie należy przyjmować metylofenidatu, jeśli występuje którykolwiek z następujących stanów: alergia lub nadwrażliwość na HCl metylenu lub którykolwiek ze składników w leczeniu metylofenidatem, lękiem / pobudzeniem, jaskrą, tikami lub historią zespołu Tourette'a lub jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).

Tabletki do żucia mogą zawierać fenyloalaninę i mogą być szkodliwe dla osób z fenyloketonurią.

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania metylofenidatu, jeśli w przeszłości występowały problemy z sercem lub krążeniem.

Jeśli myślisz o zajściu w ciążę, przedyskutuj stosowanie metylofenidatu z lekarzem. Badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu, ale nie stwierdzono szkód u ludzi. Metylofenidat przenika przez mleko matki, ale nigdy nie badano wpływu leków ADHD na mleko matki. Amerykańskie Stowarzyszenie Pediatrii zaleca matkom, aby nie karmiły piersią podczas przyjmowania metylofenidatu „z powodu dużej ostrożności”.

Jakie interakcje są związane z metylofenidatem?

Przed przyjęciem metylofenidatu należy omówić z lekarzem wszystkie inne aktywne leki na receptę. Metylofenidat może mieć niebezpieczne, potencjalnie śmiertelne interakcje z grupą rzadko stosowanych leków przeciwdepresyjnych zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Udostępnij listę wszystkich suplementów witaminowych lub ziołowych oraz leków na receptę i bez recepty, które zażywasz z farmaceutą podczas wypełnij swoją receptę i poinformuj wszystkich lekarzy i lekarzy, że przyjmujesz metylofenidat przed jakąkolwiek operacją lub laboratorium testy. Metylofenidat może powodować niebezpieczne interakcje z niektórymi środkami znieczulającymi. Powyższe nie stanowi pełnej listy wszystkich możliwych interakcji leków.

Źródła:

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088635.pdf
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088575.pdf
http://pi.actavis.com/data_stream.asp? grupa_produktu = 1707 & p = pi
Karty metylofenidatu do żucia: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm088639.pdf
Metylofenidat Roztwór doustny: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm088640.pdf
Metylofenidat Zawieszenie przedłużonego wydania: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm322209.pdf
Metylofenidat Tablet do żucia o przedłużonym uwalnianiu: https://www.quillivantxr-quillichewer.com/
Metylofenidat Tablet o krótkim działaniu: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm089090.pdf
https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/ritalin_ritalin-sr.pdf

Więcej informacji na temat metylofenidatu i innych leków ADHD:

Bezpłatne pobieranie: najlepszy przewodnik po lekach na ADHD
5 zasad leczenia dzieci za pomocą leków stymulujących
Dokonanie zmiany: próbowanie nowego leku ADHD

¹Cortese S, Adamo N, Del Giovane C i in. Porównawcza skuteczność i tolerancja leków na zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej u dzieci, młodzieży i dorosłych: przegląd systematyczny i metaanaliza sieci. Lancet Psychiatry. 7 sierpnia 2018 r. doi: 10.1016 / S2215-0366 (18) 30269-4