FDA zatwierdza pierwsze ogólne wersje Strattera
31 maja 2017 r
FDA zatwierdziła pierwszą generyczną wersję Strattera, otwierając nową opcję niestymulującego leczenia dla dzieci i dorosłych z ADHD.
Strattera jest marką dla atomoksetyna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, który był jednym z pierwszych niestymulujących leków dostępnych w leczeniu ADHD. Ponieważ patent na ten lek wygasł w maju, cztery firmy - Apotex Inc., Teva Pharmaceuticals USA Inc., Aurobindo Pharma Limited i Glenmark Pharmaceuticals Limited - zaprezentowały ogólne wersje narkotyk. Wszystkie cztery zostały zatwierdzone 30 maja; nie jest jasne, kiedy leki generyczne zostaną udostępnione konsumentom.
„Dzisiejsze zatwierdzenia stanowią ważny krok naprzód w oferowaniu konsumentom dodatkowych metod leczenia, które spełniły rygorystyczne wymagania FDA standardy ”- powiedziała dr Kathleen Uhl, dyrektor Biura ds. Narkotyków w Centrum Oceny i Badań Leków FDA, w 30 maja informacja prasowa. „Szybkie wprowadzanie leków generycznych na rynek, aby pacjenci mieli więcej możliwości leczenia swoich chorób, jest najwyższym priorytetem FDA”.
Podobnie jak Strattera, ogólne formy atomoksetyny otrzymają „ostrzeżenie o czarnej skrzynce” dotyczące zwiększonego ryzyka myśli samobójczych, szczególnie u nastolatków i młodych dorosłych. Skutki uboczne wersji ogólnych podczas badań klinicznych były podobne do najczęściej obserwowanych w przypadku preparatu Strattera, jak „rozstrój żołądka, zmniejszenie apetytu, nudności lub wymioty, zawroty głowy, zmęczenie i wahania nastroju”, zgodnie z FDA.
Strattera została po raz pierwszy opatentowana przez Eli Lilly w 2002 roku i od tego czasu dominuje na rynku niestymulantów. Nowe leki generyczne - które prawdopodobnie będą sprzedawane po znacznie niższych kosztach - mają obniżyć roczną sprzedaż Strattera przez Lilly z 535 milionów USD rocznie do zaledwie 13 milionów USD do 2022 roku, według szacunków przez firmę konsultingową Life Sciences. Większość leków generycznych zazwyczaj kosztuje od 80 do 85 procent mniej niż oryginały - co oznacza, że pacjenci z ADHD, którzy polegać na Strattera może zaobserwować radykalne obniżenie kosztów leczenia po udostępnieniu leków konsumenci.
Zaktualizowano 4 kwietnia 2018 r
Od 1998 roku miliony rodziców i dorosłych zaufało specjalistycznym wskazówkom ADDitude i wsparciu dla lepszego życia z ADHD i związanymi z nim chorobami psychicznymi. Naszą misją jest być zaufanym doradcą, niezachwianym źródłem zrozumienia i wskazówek na drodze do odnowy biologicznej.
Uzyskaj bezpłatny numer i darmowy eBook ADDitude, a także zaoszczędź 42% na cenie ubezpieczenia.
