Czy może to być pierwsza gra wideo zatwierdzona przez FDA dla ADHD?

18 grudnia 2017 r

Firma z siedzibą w Bostonie Akili Interactiveogłoszone w zeszłym tygodniu według wstępnych badań jego terapeutyczna gra wideo poprawia uwagę i samokontrolę u dzieci z ADHD. Pod wpływem tych ustaleń Akili Interactive planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie przez FDA tabletu AKL-T01 na początku 2018 r., Mając nadzieję, że stanie się pierwszą zatwierdzoną przez FDA grą wideo w Stanach Zjednoczonych.

Tabletowa gra AKL-T01 - sprzedawana jako „medycyna cyfrowa” - wykorzystuje algorytm adaptacyjny do przedstawiania graczom bodźców, które aktywują ukierunkowane obszary kory przedczołowej. Oprócz tej funkcji, firma twierdzi, AKL-T01 wygląda i czuje się jak inne komercyjnie zaprojektowane gry wideo z funkcjami opowiadania historii i nagradzania.

Badanie, zatytułowane STARS-ADHD, było randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem 348 dzieci w wieku od 8 do 12 lat, u których zdiagnozowano ADHD. Dzieci przydzielono do grania w AKL-T01 lub grę „kontrolną” przez cztery tygodnie. Firma kontrolna miała podobny format jak AKL-T01, ale brakowało jej bodźców terapeutycznych.

Po czterech tygodniach dzieci zostały przetestowane przy użyciu Test zmiennych i uwagi (TOVA), wspólna miara nasilenia objawów ADHD. Firma, która została wyznaczona do gry w AKL-T01, wykazała statystycznie znaczącą poprawę wyników TOVA, podczas gdy dzieci w grupie kontrolnej nie zauważyły ​​żadnej poprawy. Wzięto również pod uwagę zgłoszenia rodziców dotyczące objawów, ale nie wykazały znaczącej różnicy między obiema grupami. AKL-T01 był ogólnie dobrze tolerowany; zgłaszane działania niepożądane obejmowały ból głowy i frustrację. Tylko jeden uczestnik zrezygnował z badania przed jego zakończeniem.

„To innowacyjne badanie stanowi, według mojej wiedzy, największą i najbardziej rygorystyczną ocenę medycyny cyfrowej”, dr Scott Kollins, główny badacz badania, powiedział w oświadczeniu. „Obiektywna poprawa uwagi zaobserwowana w badaniu sugeruje, że AKL-T01 zajmuje się kluczowym niedoborem ADHD, który nie jest bezpośrednio ukierunkowany na standardowe leczenie.

„Ponieważ aktywna grupa kontrolna w tym badaniu również grała w wciągającą grę wideo” - kontynuował - „jesteśmy zachęcani do tego statystycznie istotne różnice między grupami były napędzane przez terapeutycznie aktywny składnik AKL-T01, a nie tylko grę wideo doświadczenie."

Wyniki badania zostaną przesłane do publikacji w czasopiśmie recenzowanym.

Zaktualizowano 22 grudnia 2017 r