Nowe badanie: Skuteczność dasotraliny w leczeniu ADHD u dzieci
5 września 2019 r
Zachęcanie do nowych badań sugeruje, że lek dasotralina, dopamina o podwójnym działaniu i inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny (DNRI), może być o krok bliżej zatwierdzenia przez FDA w leczeniu ADHD u dzieci. Badanie opublikowane w Zaburzenia dzienników uwagi,1 stwierdzono, że 4 mg dasotraliny jest skutecznym i dopuszczalnym leczeniem w przypadku zespołu nadpobudliwości z deficytem uwagi (ADHD lub ADD) u dzieci w wieku od 6 do 12 lat.
Badanie zostało przeprowadzone przez producenta dasotraliny Sunovion Pharmaceuticals Inc., we współpracy z AVIDA Inc. i Centrum Psychiatrii i Medycyny Behawioralnej w Las Vegas, w odpowiedzi na amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) i jej wniosek w 2018 r. o dodatkowe dane kliniczne dotyczące skuteczności i tolerancji dasotraliny w leczeniu ADHD. FDA powiedziała, że nie może zatwierdzić nowego wniosku dasotraliny na leczenie ADHD bez dodatkowych badań tego typu.
Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą obejmowało 112 dzieci z ADHD w wieku od 6 do 12 lat, z których połowa otrzymywała wieczorną dawkę 4 mg dasotraliny lub placebo przez 14 dni. W dniach 0 i 15 badacze zmierzyli nasilenie objawów ADHD, podając Swanson, Kotkin, Skala ocen Aglera, M-Flynna i Pelhama (SKAMP) oraz matematyka stałej oceny produktu (PERMP) test.
Uczestnicy codziennie leczeni dasotraliną mieli znacznie większą średnią poprawę metodą najmniejszych kwadratów (LS) od swoich poziom wyjściowy do dnia 15 w wyniku łącznym SKAMP, w skali podskali uwagi SKAMP i w podskali deportacji SKAMP wyniki. Pomimo potencjalnych niepożądanych skutków ubocznych bezsenności (19,6% vs 3,6% rozpowszechnienia w grupie placebo), bóle głowy (10,7% vs. 8,9%) i zmniejszenie apetytu (10,7% vs. 3,6%), naukowcy stwierdzili, że dasotralina jest skuteczna Leki ADHD.
Dasotralina nie została zatwierdzona przez FDA do leczenia ADHD lub zaburzeń odżywiania się, w przypadku których jest również wskazana.
Źródła
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C., Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J… Goldman, R. „Skuteczność i bezpieczeństwo dasotraliny u dzieci z ADHD: badanie laboratoryjne w klasie”. Zaburzenia dzienników uwagi. (Sie.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Zaktualizowano 5 grudnia 2019 r
Od 1998 roku miliony rodziców i dorosłych zaufało specjalistycznym wskazówkom ADDitude i wsparciu dla lepszego życia z ADHD i związanymi z nim chorobami psychicznymi. Naszą misją jest być zaufanym doradcą, niezachwianym źródłem zrozumienia i wskazówek na drodze do odnowy biologicznej.
Uzyskaj bezpłatny numer i darmowy eBook ADDitude, a także zaoszczędź 42% na cenie ubezpieczenia.
