Główne obszary CAM

February 09, 2020 04:44 | Miscellanea
click fraud protection
Badania skuteczności środków ziołowych i suplementów diety w leczeniu zdrowia psychicznego i dolegliwości zdrowotnych.

Podsumowanie badań skuteczności leków ziołowych i suplementów diety w leczeniu zdrowia psychicznego i dolegliwości zdrowotnych.

Praktyki biologiczne: przegląd

Na tej stronie

  • Wprowadzenie
  • Zakres badań
  • Podsumowanie głównych wątków dowodowych
  • Bibliografia
  • Po więcej informacji

Wprowadzenie

Definicja zakresu pola
Dziedzina CAM praktyk biologicznych obejmuje między innymi środki roślinne pochodzenia zwierzęcego wyciągi, witaminy, minerały, kwasy tłuszczowe, minokwasy, białka, prebiotyki i probiotyki, całe diety oraz żywność funkcjonalna.

Suplementy diety są podzbiorem tej domeny CAM. W ustawie o zdrowiu i edukacji suplementu diety (DSHEA) z 1994 r. Kongres zdefiniował dietę suplement jako produkt przyjmowany doustnie, który zawiera „składnik diety” przeznaczony do suplementacji dieta. „Składniki dietetyczne” w tych produktach mogą obejmować witaminy, minerały, zioła lub inne substancje botaniczne, aminokwasy i substancje, takie jak enzymy, tkanki narządów, gruczoły i metabolity. Suplementy diety mogą być również ekstraktami lub koncentratami i mogą występować w wielu postaciach, takich jak tabletki, kapsułki, kapsułki, kapsułki żelowe, płyny lub proszki.

instagram viewer
1

Food and Drug Administration (FDA) reguluje suplementy diety inaczej niż produkty lecznicze (na receptę lub bez recepty). Po pierwsze, leki muszą spełniać określone dobre praktyki produkcyjne (GMP). FDA opracowuje GMP dla suplementów diety. Jednak dopóki nie zostaną wydane, firmy muszą przestrzegać istniejących wymagań dotyczących produkcji żywności. Po drugie, produkty farmaceutyczne muszą zostać zatwierdzone przez FDA jako bezpieczne i skuteczne przed wprowadzeniem do obrotu. Natomiast producenci suplementów diety są odpowiedzialni za zapewnienie bezpieczeństwa swoich produktów. Podczas gdy FDA monitoruje działania niepożądane po wprowadzeniu na rynek suplementów diety, niedawno sprzedawane suplementy diety nie podlegają zatwierdzeniu przed wprowadzeniem na rynek ani szczególnemu nadzorowi po wprowadzeniu do obrotu Kropka. Po trzecie, podczas gdy DSHEA wymaga od firm uzasadnienia roszczeń o świadczenia, cytowanie istniejącej literatury uważa się za wystarczające do potwierdzenia takich roszczeń. Producenci nie są zobowiązani, tak jak w przypadku leków, do przedkładania takich danych potwierdzających FDA; zamiast tego to Federalna Komisja Handlu ponosi główną odpowiedzialność za monitorowanie suplementów diety pod kątem prawdy w reklamie. Raport Instytutu Medycyny (IOM) z 2004 r. Na temat bezpieczeństwa suplementów diety zaleca ramy dla opłacalnej i opartej na nauce oceny FDA.2

Historia i demograficzne zastosowanie praktyk biologicznych
Suplementy diety odzwierciedlają niektóre z pierwszych prób ludzkości w celu poprawy ludzkiej kondycji. Osobiste efekty zmumifikowanego prehistorycznego „Ice Mana” znalezionego we włoskich Alpach w 1991 r. Obejmowały zioła lecznicze. W średniowieczu tysiące produktów botanicznych zostało zinwentaryzowanych pod kątem ich działania leczniczego. Wiele z nich, w tym naparstnica i chinina, stanowią podstawę współczesnych leków.3

Zainteresowanie suplementami diety i ich stosowanie znacznie wzrosły w ciągu ostatnich dwóch dekad. Konsumenci twierdzą, że ich głównym powodem stosowania suplementów ziołowych jest promowanie ogólnego zdrowia i dobrego samopoczucia, ale zgłaszają również stosowanie suplementów w celu poprawy wydajności i energii, leczenia i zapobiegania chorobom (np. przeziębieniom i grypie) oraz w celu łagodzenia depresji. Według krajowej ankiety przeprowadzonej w 2002 r. Na temat używania CAM przez Amerykanów, stosowanie suplementów może być częstsze wśród Amerykanów, którzy je stosują jeden lub więcej problemów zdrowotnych, u których występują określone choroby, takie jak rak piersi, którzy spożywają duże ilości alkoholu lub którzy są otyły.4 Stosowanie suplementów różni się w zależności od pochodzenia etnicznego i poszczególnych warstw dochodu. Średnio użytkownicy zwykle są kobietami, starszymi, lepiej wykształconymi, mieszkają w jedno- lub dwuosobowych gospodarstwach domowych, mają nieco wyższe dochody i mieszkają w obszarach metropolitalnych.

Używanie suplementów witaminowych i mineralnych, podzbioru suplementów diety, przez populację USA stanowi rosnący trend od lat 70. XX wieku. Ankiety krajowe - takie jak trzecia krajowa ankieta dotycząca zdrowia i żywienia (NHANES III, 1988-1994); NHANES, 1999-2000; oraz ankiety National Health Interview Surveys z 1987 i 1992 r. - wskazują, że 40 do 46 procent Amerykanów zgłosiło przyjmowanie co najmniej jednej witaminy lub suplementu mineralnego w niektórych czas w badanym miesiącu. 5-8 Dane z badań krajowych zebranych przed wejściem w życie DSHEA w 1994 r. mogą jednak nie odzwierciedlać obecnego spożycia suplementów wzory.

W 2002 r. Sprzedaż suplementów diety wzrosła do około 18,7 mld USD rocznie, przy sprzedaży ziół / suplementów botanicznych około 4,3 mld USD.9 Konsumenci uważają, że proponowane zalety suplementów ziołowych są mniej wiarygodne niż witaminy i minerały. W latach 2001–2003 sprzedaż ziół odnotowała ujemny wzrost. Wynika to z miażdżącego zaufania i zamieszania konsumentów. Jednak w kategorii ziół preparaty prowadziły sprzedaż pojedynczych ziół; produkty stają się coraz bardziej dostosowane do warunków; a sprzedaż produktów damskich faktycznie wzrosła o około 25 procent.10

Bibliografia

W przeciwieństwie do suplementów diety, żywność funkcjonalna jest składnikiem zwykłej diety, która może mieć aktywność biologiczną składniki (np. polifenole, fitoestrogeny, oleje rybne, karotenoidy), które mogą zapewniać korzyści zdrowotne wykraczające poza podstawowe odżywianie. Przykłady żywności funkcjonalnej obejmują soję, orzechy, czekoladę i żurawinę. Bioaktywne składniki tych pokarmów pojawiają się coraz częściej jako składniki suplementów diety. Żywność funkcjonalna jest sprzedawana bezpośrednio konsumentom. Sprzedaż wzrosła z 11,3 mld USD w 1995 r. Do około 16,2 mld USD w 1999 r. W przeciwieństwie do suplementów diety żywność funkcjonalna może przynosić określone korzyści zdrowotne.11 Ustawa o etykietowaniu i edukacji żywieniowej (NLEA) z 1990 r. Określa dopuszczalne etykietowanie tych środków spożywczych dla oświadczeń zdrowotnych.za

zaInformacje na temat NLEA i naukowego przeglądu oświadczeń zdrowotnych dotyczących konwencjonalnej żywności i suplementów diety są dostępne na stronie vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

Terapia całymi dietami stała się przyjętą praktyką w niektórych stanach zdrowia. Jednak popularność niesprawdzonych diet, szczególnie w leczeniu otyłości, wzrosła do nowego poziomu, ponieważ rozpowszechnienie otyłości i zespołu metabolicznego wśród Amerykanów wzrosło, a tradycyjne „ćwiczenia” na dietę i dietę zawiodły. Popularne diety obejmują dzisiaj diety Atkinsa, Zone i Ornish, Sugar Busters i inne. Zakres dystrybucji makroskładników w tych popularnych dietach jest bardzo szeroki. Liczba książek o dietach jest fenomenalna. Ostatnio producenci żywności i restauracje celują w swoje przesłania marketingowe, aby odzwierciedlić komercyjne diety o niskiej zawartości węglowodanów.

Publiczna potrzeba informacji o suplementach diety, żywności funkcjonalnej i wybranych rygorystycznych schematach diety prowadzone badania nad skutecznością i bezpieczeństwem tych interwencji oraz rozpowszechnianie wyników badań.

Zakres badań

Zakres studiów
Badania suplementów diety obejmują spektrum badań podstawowych i klinicznych i obejmują badania etnobotaniczne, badania analityczne i rozwój / walidacja metod, a także biodostępność, farmakokinetyka i farmakodynamika studia. Jednak podstawowe i przedkliniczne badania są lepiej nakreślone dla suplementów złożonych z single składniki chemiczne (np. witaminy i minerały) niż w przypadku bardziej złożonych produktów (np. roślinnych) wyciągi). Istnieje wiele badań klinicznych dla wszystkich rodzajów suplementów diety. Większość tych badań obejmuje małe badania fazy II.

Literatura na temat żywności funkcjonalnej jest ogromna i rośnie; obejmuje badania kliniczne, badania na zwierzętach, eksperymentalne badania laboratoryjne in vitro oraz epidemiologiczne badania.12 Wiele aktualnych dowodów na funkcjonalną żywność jest wstępnych lub nieopartych na dobrze zaprojektowanych próby. Jednak fundamentalne dowody uzyskane w wyniku innych rodzajów badań są istotne dla niektórych żywności funkcjonalnej i ich składników „prozdrowotnych”. Najsilniejszym dowodem skuteczności jest to, że zostało opracowane zgodnie z wytycznymi NLEA dotyczącymi wstępnie zatwierdzonych oświadczeń zdrowotnych (np. Otręby owsiane lub psyllium).

Ważna luka w wiedzy dotyczy roli składu diety w bilansie energetycznym. Uważa się, że popularne diety o niskiej zawartości węglowodanów zwiększają odchudzanie. Krótkoterminowe badania kliniczne wykazują niejednoznaczne wyniki. Ponadto mechanizmy, dzięki którym popularne diety wpływają na bilans energetyczny, jeśli w ogóle nie są dobrze zrozumiane. Chociaż liczne badania na zwierzętach oceniające wpływ składu diety na apetyt i masę ciała mają zostały przeprowadzone, badania te zostały ograniczone dostępnością i wykorzystaniem dobrze określonych i ustandaryzowanych diety Badania nad odchudzaniem są bardziej obfite niż badania dotyczące utrzymania masy ciała.

Główne wyzwania
Wiele badań klinicznych nad suplementami diety jest wadliwych z powodu nieodpowiedniej wielkości próby, złego projektu, ograniczonego wstępnego dane dotyczące dawkowania, brak zaślepienia, nawet jeśli jest to wykonalne, i / lub brak włączenia obiektywnego lub znormalizowanego wyniku instrumenty. Ponadto brak wiarygodnych danych na temat wchłaniania, dyspozycji, metabolizmu i wydalania te istoty w żywych systemach skomplikowały wybór produktów do zastosowania klinicznego próby.13,14 Jest to bardziej problematyczne w przypadku złożonych preparatów (np. Roślinnych) niż produktów złożonych z pojedynczych ugrupowań chemicznych (np. Cynku).

Brak spójnych i wiarygodnych produktów botanicznych stanowi ogromne wyzwanie zarówno w badaniach klinicznych, jak i badaniach podstawowych. Większość z nich nie została wystarczająco scharakteryzowana lub wystandaryzowana do przeprowadzenia badań klinicznych, które byłyby w stanie odpowiednio wykazanie bezpieczeństwa lub skuteczności lub przewidywanie, że podobnie przygotowane produkty będą również bezpieczne i skuteczne w szerszym zakresie użytek publiczny. W związku z tym korzystne byłoby uzyskanie wystarczającej ilości dobrze scharakteryzowanych produktów do oceny w badaniach klinicznych. Kilka zagadnień dotyczących wyboru materiału do badania klinicznego wymaga szczególnej uwagi, na przykład:

  • Wpływ klimatu i gleby

  • Zastosowanie różnych części roślin

  • Wykorzystanie różnych odmian i gatunków

  • Optymalne warunki uprawy, zbioru i przechowywania

  • Zastosowanie całego ekstraktu lub określonej frakcji

  • Metoda ekstrakcji

  • Standaryzacja chemiczna produktu

  • Biodostępność preparatu

  • Dawka i długość podawania

Bibliografia

Niektóre niebotaniczne suplementy diety, takie jak witaminy, karnityna, glukozamina i melatonina, są pojedynczymi jednostkami chemicznymi. Rośliny botaniczne są jednak złożonymi mieszankami. Ich domniemane aktywne składniki mogą być zidentyfikowane, ale na pewno są rzadko znane. Zwykle jest więcej niż jeden z tych składników, często dziesiątki. Gdy związki aktywne są nieznane, konieczne jest zidentyfikowanie markerów lub związków odniesienia, nawet jeśli mogą one nie być związane z efektami biologicznymi. Jakościowe i ilościowe oznaczenia związków aktywnych i markerów, a także obecność zanieczyszczeń produktu, można ocenić za pomocą elektroforezy kapilarnej, gazu chromatografia, chromatografia cieczowa-spektrometria masowa, chromatografia gazowa-spektrometria masowa, wysokosprawna chromatografia cieczowa i chromatografia cieczowa-wielowymiarowa energia jądrowa rezonans magnetyczny. Techniki pobierania odcisków palców mogą mapować spektrum związków w ekstrakcie roślinnym. Nowe zastosowania starszych technik i nowych metod analitycznych są w dalszym ciągu rozwijane i zatwierdzane. Pozostaje jednak niewielka liczba narzędzi analitycznych, które są precyzyjne, dokładne, specyficzne i niezawodne. Obecnie podejmowane są kroki w celu zastosowania narzędzi molekularnych, takich jak pobieranie odcisków palców DNA, w celu weryfikacji gatunków w produktach przy przejściowej ekspresji systemy, analizy mikromacierzy i analizy proteomiczne zaczynają być stosowane do definiowania aktywności komórkowej i biologicznej diety suplementy

Szczególną uwagę należy zwrócić na kwestie złożonych substancji botanicznych i dawkowania klinicznego. Kontrola jakości złożonych substancji botanicznych jest trudna, ale należy ją przeprowadzić, ponieważ podawanie pacjentowi nieznanego produktu nie jest etyczne. Zastosowanie dawki nieoptymalnej, która jest bezpieczna, ale nieskuteczna, nie służy większym celom NCCAM, społeczności CAM ani zdrowia publicznego. Chociaż próba wykazałaby jedynie, że badana dawka interwencji była nieskuteczna, opinia publiczna może wyciągnąć wniosek, że wszystkie dawki interwencji są nieskuteczne, a pacjentom odmówiono by ewentualnej korzyści z interwencja. Z drugiej strony przedawkowanie może powodować niepotrzebne działania niepożądane. Najpierw należy przeprowadzić badania fazy I / II w celu ustalenia bezpieczeństwa różnych dawek, a następnie optymalną dawkę należy przetestować w badaniu fazy III. W rezultacie maksymalna próba byłaby widoczna w badaniu; również każdy wynik negatywny byłby ostateczny.

W dużym stopniu różnica między suplementem diety a lekiem polega na stosowaniu środka, a nie na jego charakterze. Jeśli stosuje się zioło, witaminę, minerał lub aminokwas w celu rozwiązania niedoboru żywieniowego lub poprawy lub utrzymania struktury lub funkcji organizmu, środek uznaje się za suplement diety. Jeśli środek jest używany do diagnozowania, zapobiegania, leczenia lub leczenia choroby, środek jest uważany za lek. To rozróżnienie jest kluczowe, gdy FDA ustala, czy proponowane badania nad produktem wymagają zwolnienia dotyczącego nowego leku (IND). Jeśli proponowane badanie legalnie sprzedawanego botanicznego suplementu diety ma na celu zbadanie jego wpływu na choroby (tj. Wyleczenie, leczyć, łagodzić, zapobiegać lub diagnozować chorobę i związane z nią objawy), wówczas suplement jest bardziej podatny na IND wymagania FDA współpracowała z NCCAM, aby zapewnić kierownictwo badaczom i niedawno stworzyła Botanical Zespół weryfikacyjny, aby zapewnić spójną interpretację dokumentu Poradnik dla przemysłu - lek botaniczny Produktyb Takie wytyczne FDA są obecnie niedostępne dla innych produktów (np. Probiotyków).

bWidzieć www.fda.gov/cder/guidance/index.htm w sekcji „Chemia”.

Podobnie niewiele uwagi poświęcono jakości probiotyków. Problemy z jakością suplementów probiotycznych mogą obejmować:

  • Żywotność bakterii w produkcie

  • Rodzaje i miano bakterii w produkcie

  • Stabilność różnych szczepów w różnych warunkach przechowywania i w różnych formatach produktu

  • Ochrona jelitowa produktu

Dlatego w celu uzyskania optymalnych badań należy udokumentować rodzaj bakterii (rodzaj i gatunek), siłę działania (liczbę żywych bakterii na dawkę), czystość (obecność zanieczyszczających lub nieskutecznych mikroorganizmów) i należy podać właściwości rozpadu, aby każdy szczep mógł zostać uznany za probiotyczny produkt. Specjacja bakterii musi zostać ustalona za pomocą najnowszej, ważnej metodologii.

Wiele wyzwań zidentyfikowanych w badaniach nad suplementami diety, w tym kwestie składu i charakterystyki, dotyczy badań żywności funkcjonalnej i całych diet. Ponadto wyzwania popularnych badań dietetycznych obejmują przestrzeganie protokołu w dłuższej perspektywie badania, niezdolność niewidomych uczestników do przydzielenia interwencji i skuteczność w porównaniu z skuteczność.

Podsumowanie głównych wątków dowodowych

W ciągu ostatnich kilku dekad przeprowadzono tysiące badań różnych suplementów diety. Do tej pory jednak żaden pojedynczy suplement nie okazał się skuteczny w przekonujący sposób. Niemniej jednak istnieje kilka suplementów, w przypadku których wczesne badania przyniosły pozytywne lub przynajmniej zachęcające dane. Dobre źródła informacji o niektórych z nich można znaleźć w kompleksowej bazie danych leków naturalnych i na wielu stronach internetowych National Institutes of Health (NIH). Biuro NIH ds. Suplementów diety (ODS) co roku publikuje bibliografię zasobów na temat znaczących postępów w badaniach nad suplementami diety. Wreszcie baza danych ClinicalTrials.gov wymienia wszystkie badania kliniczne wspierane przez NIH dotyczące suplementów diety, które aktywnie gromadzą pacjentów. C

doKompleksowa baza danych leków naturalnych jest dostępna pod adresem www.naturaldatabase.com. Powiązane strony internetowe NIH obejmują nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.gov, i www3.cancer.gov/occaml. Roczne bibliografie ODS można znaleźć na stronie http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. ClinicalTrials.gov jest dostępny pod adresem www.clinicaltrials.gov.

W przypadku kilku suplementów diety dane uznano za wystarczające do uzasadnienia badań na dużą skalę. Na przykład zakończono lub trwają wieloośrodkowe badania nad ginkgo (Ginkgo biloba) w celu zapobiegania otępieniu, chlorowodorkowi glukozaminy i siarczan chondroityny w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, saw palmetto (Serenoa repens) / śliwka afrykańska (Prunus africana) w przypadku łagodnego przerostu prostaty, witamina E / selen w profilaktyce raka prostaty, chrząstki rekina w raku płuc oraz dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) w przypadku dużych i mniejszych depresja. Wyniki jednego z badań depresji wykazały, że ziele dziurawca nie jest bardziej skuteczne w leczeniu poważnej depresji o umiarkowanym nasileniu niż placebo. Trwają inne badania tego zioła, w tym jego możliwej wartości w leczeniu niewielkiej depresji.

Przeprowadzono przegląd danych dotyczących niektórych suplementów diety, w tym niektórych członków Cochrane Collaboration. D Agencja ds. Badań Zdrowotnych i Jakość wydała szereg opartych na dowodach przeglądów suplementów diety, w tym czosnku, przeciwutleniaczy, ostropestu plamistego, kwasów tłuszczowych omega-3, efedryny i S-adenozylo-L-metioniny (Podobnie). Poniżej znajdują się przykłady ustaleń z niektórych z tych przeglądów:

reBaza danych Cochrane jest dostępna pod adresem www.cochrane.org.

  • Analiza literatury pokazuje ogólnie rozczarowujące wyniki dotyczące skuteczności suplementacji przeciwutleniaczy (witamin C i E oraz koenzymu Q10) w zapobieganiu lub leczeniu raka. Ponieważ to odkrycie kontrastuje z korzyściami wynikającymi z badań obserwacyjnych, potrzebne są dodatkowe badania, aby zrozumieć, dlaczego te dwa źródła dowodów się nie zgadzają.15

  • Podobnie, literatura na temat roli przeciwutleniaczy, witamin C i E oraz koenzymu Q10 w chorobach sercowo-naczyniowych, również wykazuje niezgodność między danymi obserwacyjnymi i eksperymentalnymi. Dlatego ciąg nowych badań nad przeciwutleniaczami i chorobami sercowo-naczyniowymi powinny być randomizowanymi badaniami.16


  • Skuteczność kliniczna ostropestu plamistego w poprawie czynności wątroby nie jest jednoznacznie ustalona. Interpretacja dowodów jest utrudniona z powodu złych metod badań lub złej jakości sprawozdawczości w publikacjach. Możliwą korzyść wykazano najczęściej, ale nie konsekwentnie, dla poprawy poziomów aminotransferazy. Testy czynności wątroby są w przeważającej mierze najczęściej badaną miarą wyników. Dostępne dowody nie są wystarczające, aby zasugerować, czy ostropest plamisty jest bardziej skuteczny w przypadku niektórych chorób wątroby niż inne. Dostępne dowody sugerują, że ostropest wiąże się z kilkoma i ogólnie niewielkimi negatywnymi skutkami. Pomimo istotnych badań in vitro i na zwierzętach mechanizm działania ostropestu plamistego nie jest dobrze zdefiniowany i może być wieloczynnikowy.17

  • Przegląd SAMe w leczeniu depresji, choroby zwyrodnieniowej stawów i chorób wątroby zidentyfikował szereg obiecujących obszarów do przyszłych badań. Na przykład pomocne byłoby (1) przeprowadzenie dodatkowych badań przeglądowych, badań wyjaśniających farmakologię SAMe oraz badań klinicznych; (2) badania, które doprowadziłyby do lepszego zrozumienia stosunku ryzyka do korzyści SAMe w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem; (3) dobre badania zwiększania dawki przy użyciu doustnego preparatu SAMe w leczeniu depresji, choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby wątroby; oraz (4) większe badania kliniczne po wykazaniu skuteczności najbardziej skutecznej doustnej dawki SAMe.18

  • Dwa wysokiej jakości randomizowane kontrolowane badania dostarczają dobrych dowodów na to, że sok żurawinowy może zmniejszyć liczbę objawowych zakażeń dróg moczowych u kobiet w okresie 12 miesięcy. Nie jest jasne, czy jest skuteczny w innych grupach. Fakt, że duża liczba kobiet zrezygnowała z tych badań, wskazuje, że sok żurawinowy może być nie do przyjęcia przez długi czas. Wreszcie, optymalna dawka lub metoda podawania produktów żurawinowych (np. Soków lub tabletek) nie jest jasna.19

Przeprowadzono badania nad innymi popularnymi suplementami diety. Na przykład waleriana jest ziołem często spożywanym jako herbata dla lepszego snu, a melatonina jest hormonem szyszynki reklamowanym w tym samym celu.20-22 Małe badania sugerują, że te dwa suplementy mogą złagodzić bezsenność i może być niewielka szkoda w przebiegu próbnym jednego z nich. Echinacea od dawna jest stosowana w leczeniu przeziębień lub zapobieganiu przeziębieniom; inne suplementy obecnie stosowane na przeziębienia to pastylki cynkowe i wysokie dawki witaminy C. Jak dotąd przeprowadzono tylko umiarkowane badania z jeżówką lub cynkiem, a ich wyniki były sprzeczne.23-26 W dużych badaniach wysokich dawek doustnej witaminy C wykazano niewielką, jeśli w ogóle, korzyść w zapobieganiu lub leczeniu przeziębienia.27-30

Ze względu na powszechne stosowanie, często od stuleci oraz dlatego, że produkty są „naturalne”, wiele osób uważa suplementy diety za obojętne lub co najmniej nieszkodliwe. Jednak ostatnie badania wyraźnie pokazują, że zachodzą interakcje między tymi produktami i lekami. Na przykład, donosi się, że aktywne składniki ekstraktu z miłorzębu japońskiego mają właściwości przeciwutleniające i hamują agregację płytek krwi.31 Zgłoszono kilka przypadków zwiększonego krwawienia związanego ze stosowaniem miłorzębu japońskiego z lekami o działaniu przeciwzakrzepowym lub przeciwpłytkowym. Dziurawiec zwyczajny indukuje szeroki zakres enzymów metabolizujących leki i transportujących je z organizmu. Wykazano, że wchodzi w interakcje z wieloma lekami, które służą jako substraty dla cytochromu P450 Enzymy CYP3A odpowiedzialne za metabolizm około 60 procent obecnych środków farmaceutycznych.32,33 Inne suplementy diety, które mogą nasilać lub zakłócać działanie leków na receptę, obejmują czosnek, glukozaminę, żeń-szeń (Panax), saw palmetto, soję, walerianę i yohimbe.14

Bibliografia

Oprócz interakcji z innymi środkami niektóre suplementy ziołowe mogą być toksyczne. Błędna identyfikacja, zanieczyszczenie i zafałszowanie mogą przyczynić się do niektórych toksyczności. Ale inne toksyczności mogą wynikać z samych produktów. Na przykład w 2001 r. Ekstrakty z kava były związane z piorunującą niewydolnością wątroby.34-36 Ostatnio FDA zakazała sprzedaży efedryny po tym, jak wykazano, że wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń niepożądanych.37,38

Biorąc pod uwagę dużą liczbę składników suplementów diety; zakłada się, że suplementy diety są ogólnie bezpieczne; oraz że FDA prawdopodobnie nie będzie dysponować zasobami do jednolitej oceny każdego składnika, raport Instytutu Medycyny z 2004 r. oferuje ramy dla priorytetowego traktowania oceny bezpieczeństwa suplementów.2 Wśród zaleceń raportu są:

  • Wszystkie wspierane przez federację badania nad suplementami diety prowadzone w celu oceny skuteczności powinny obejmować gromadzenie i zgłaszanie wszystkich danych dotyczących bezpieczeństwa badanego składnika.

  • Należy rozwijać skuteczne relacje robocze i partnerstwa między FDA i NIH.

  • FDA i NIH powinny ustalić jasne wytyczne dotyczące współpracy w kwestiach bezpieczeństwa o wysokim priorytecie związanych ze stosowaniem suplementów diety.

FDA wymienia ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa dotyczące suplementów diety (np. Androstendionu, kwasu arystolochinowego, żywokostu, kawy i PC SPES) w miarę ich udostępniania.mi

miWidzieć www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

Kolejny: Medycyna energetyczna: przegląd

Bibliografia

  1. Suplement diety Ustawa o zdrowiu i edukacji z 1994 r. Witryna internetowa amerykańskiego Centrum Administracji Żywności i Leków ds. Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia Stosowanego. Dostęp na www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html 1 października 2004 r.
  2. Suplementy diety: ramy oceny bezpieczeństwa. Witryna internetowa National Academies Press. Dostęp na www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html 8 października 2004 r.
  3. Goldman P. Leki ziołowe dzisiaj i korzenie współczesnej farmakologii. Annals of Internal Medicine. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P, Powell-Griner E, McFann K, Nahin R. Uzupełniające i alternatywne stosowanie leków wśród dorosłych: Stany Zjednoczone, 2002. CDC Advance Data Report # 343. 2004.
  5. Ervin RB, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Stosowanie suplementów diety w Stanach Zjednoczonych, 1988-94. Vital and Health Statistics Series 11, Dane z National Health Survey. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer K, Bindewald B, Hughes J, i in. Stosowanie suplementów diety przez dorosłych w USA: dane z National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2000. American Journal of Epidemiology. 2004;160(4):339-349.
  7. Ślesiński MJ, Subar AF, Kahle LL. Trendy w stosowaniu suplementów witaminowych i mineralnych w Stanach Zjednoczonych: krajowe badania wywiadu zdrowotnego z 1987 i 1992 r. Journal of American Dietetic Association. 1995;95(8):921-923.
  8. Subar AF, Block G. Stosowanie suplementów witaminowych i mineralnych: dane demograficzne i spożywane ilości składników odżywczych. Badanie wywiadu zdrowotnego z 1987 r. American Journal of Epidemiology. 1990;132(6):1091-1101.
  9. U.S. Nutrition Industry. Top 70 suplementów 1997-2001. Strona internetowa Nutrition Business Journal. Dostęp na www.nutritionbusiness.com 1 października 2004 r.
  10. Madley-Wright R. Przegląd ziół i substancji botanicznych: sprzedaż nadal cierpi, ponieważ panuje miażdżąca pewność i zamieszanie najwyższy wśród konsumentów i firm za trochę światła na końcu tego tunelu (Przemysł Przegląd). Świat Nutraceuticals. 2003;6(7).
  11. Oświadczenia, które można złożyć w odniesieniu do konwencjonalnej żywności i suplementów diety. Witryna internetowa amerykańskiego Centrum Administracji Żywności i Leków ds. Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia Stosowanego. Dostęp: www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html 12 października 2004 r.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA i in. Stanowisko American Dietetic Association: żywność funkcjonalna. Journal of American Dietetic Association. 2004;104(5):814-826.
  13. Berman JD, Straus SE. Realizacja programu badań w zakresie medycyny komplementarnej i alternatywnej. Roczny przegląd medycyny. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Ziołowe lekarstwa. New England Journal of Medicine. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Agencja badań i jakości opieki zdrowotnej. Wpływ dodatkowego stosowania przeciwutleniaczy: witaminy C, witaminy E i koenzymu Q10 w zapobieganiu i leczeniu raka. Raport dowodowy / ocena technologii nr 75. Rockville, MD: Agencja badań i jakości opieki zdrowotnej; 2003. Numer publikacji AHRQ 04-E002.
  16. Agencja badań i jakości opieki zdrowotnej. Wpływ uzupełniających przeciwutleniaczy: witaminy C, witaminy E i koenzymu Q10 na zapobieganie i leczenie chorób sercowo-naczyniowych. Raport dowodowy / ocena technologii nr 83. Rockville, MD: Agencja badań i jakości opieki zdrowotnej; 2003. Publikacja AHRQ nr 03-E043.
  17. Agencja badań i jakości opieki zdrowotnej. Ostropest plamisty: wpływ na choroby wątroby i marskość wątroby i kliniczne działania niepożądane. Raport dowodowy / ocena technologii nr 21. Rockville, MD: Agencja badań i jakości opieki zdrowotnej; 2000. Publikacja AHRQ nr 01-E025.
  18. Agencja badań i jakości opieki zdrowotnej. S-Adenozylo-L-metionina (SAMe) na depresja, choroba zwyrodnieniowa stawów i choroby wątroby. Raport dowodowy / ocena technologii nr 64. Rockville, MD: Agencja badań i jakości opieki zdrowotnej; 2002. Publikacja AHRQ nr 02-E034.
  19. Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Żurawina do zapobiegania infekcjom dróg moczowych. Baza danych systematycznych przeglądów Cochrane. 2004; (2): CD001321. Dostęp na www.cochrane.org 1 października 2004 r.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach K, i in. Krytyczna ocena wpływu wyciągu z waleriany na strukturę i jakość snu. Farmakopsychiatria. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G, Ploch M, Miettinen-Baumann A, i in. Skuteczność i tolerancja wyciągu z waleriany LI 156 w porównaniu z oksazepamem w leczeniu bezsenności bezsenności - randomizowane, porównawcze badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. European Journal of Medical Research. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R, Muller C i in. Melatonina u pacjentów ze skróconym czasem snu REM: dwa randomizowane kontrolowane badania. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT III, Chien SH i in. Ocena echinacei w leczeniu przeziębienia. Farmakoterapia 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D, Linde K, Fischer P, i in. Echinacea do zapobiegania i leczenia przeziębienia. Baza danych systematycznych przeglądów Cochrane. 2003; (3): CD000530. Dostęp na www.cochrane.org 1 października 2004 r.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L, i in. Skuteczność i bezpieczeństwo echinacei w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane. Journal of American Medical Association. 2003;290(21):2824-2830.
  26. Marshall I. Cynk na przeziębienie. Baza danych systematycznych przeglądów Cochrane. 2004; (3): CD001364. Dostęp na www.cochrane.org 1 października 2004 r.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander BH, i in. Mega dawka witaminy C w leczeniu przeziębienia: randomizowane badanie kontrolowane. Medical Journal of Australia. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S., Kapner L. i in. Witamina C i ostra choroba u dzieci w wieku szkolnym Navajo. New England Journal of Medicine. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, Chalker EB, Treacy B. Witamina C do zapobiegania i leczenia przeziębienia. Baza danych systematycznych przeglądów Cochrane. 2004; (3): CD000980. Dostęp na stronie www.cochrane.org 1 października 2004 r.
  30. Pitt HA, Costrini AM. Profilaktyka witaminy C u rekrutów morskich. Journal of American Medical Association. 1979;241(9):908-911.
  31. Foster S. Ziołolecznictwo: wprowadzenie dla farmaceutów. Część druga. Kategorie ziołolecznictwa. National Association of Retail Druggists Journal. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist C, Gerden B. Bezpieczeństwo dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Lancet. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM, Kliewer SA. PXR, CAR i metabolizm leków. Nature Reviews Drug Discovery. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan I. Hepatotoksyczność Kava: czy jesteśmy bliżej prawdy? Planta Medica. 2004;70(3):193-196.
  35. Centra kontroli i zapobiegania chorobom. Toksyczność wątrobowa prawdopodobnie związana z produktami zawierającymi kava - Stany Zjednoczone, Niemcy i Szwajcaria, 1999-2002. Tygodniowy raport dotyczący zachorowalności i umieralności MMWR. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL i in. Śmiertelna piorunująca niewydolność wątroby wywołana naturalną terapią zawierającą kava. Medical Journal of Australia. 2003;178(9):442-443.
  37. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. FDA wydaje rozporządzenie zakazujące sprzedaży suplementów diety zawierających alkaloidy efedryny i przypomina o swojej radzie, aby konsumenci przestali używać tych produktów. Witryna amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Dostęp na www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html 6 października 2004 r.
  38. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Ostateczna reguła określająca suplementy diety zawierające alkaloidy efedryny zafałszowane, ponieważ stanowią nieuzasadnione ryzyko. 21 CFR część 119. 11 lutego 2004 r. Top

Po więcej informacji

Clearinghouse NCCAM

NCCAM Clearinghouse zapewnia informacje na temat CAM i NCCAM, w tym publikacje i wyszukiwania federalnych baz danych literatury naukowej i medycznej. Clearinghouse nie udziela porad medycznych, zaleceń dotyczących leczenia ani skierowań do lekarzy.

Clearinghouse NCCAM
Bezpłatnie w USA: 1-888-644-6226
Międzynarodowe: 301–519–3153
TTY (dla osób niesłyszących i niedosłyszących): 1-866-464-3615

E-mail: [email protected]
Stronie internetowej: www.nccam.nih.gov

O tej serii

"Praktyki biologiczne: przegląd„jest jednym z pięciu raportów podstawowych na temat głównych dziedzin medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM).

  • Praktyki biologiczne: przegląd

  • Medycyna energetyczna: przegląd

  • Praktyki manipulacyjne i oparte na ciele: przegląd

  • Medycyna ciała i umysłu: przegląd

  • Całe systemy medyczne: przegląd

Seria została przygotowana w ramach wysiłków planowania strategicznego Narodowego Centrum Medycyny Uzupełniającej i Alternatywnej (NCCAM) na lata 2005–2009. Te krótkie raporty nie powinny być postrzegane jako kompleksowe lub ostateczne recenzje. Raczej mają one dać poczucie nadrzędnych wyzwań badawczych i możliwości w poszczególnych podejściach CAM. W celu uzyskania dalszych informacji na temat dowolnej z terapii opisanych w tym raporcie, skontaktuj się z NCCAM Clearinghouse.

NCCAM dostarczył ten materiał dla twojej informacji. Jego celem nie jest zastąpienie specjalistycznej wiedzy medycznej i porady głównego świadczeniodawcy opieki zdrowotnej. Zachęcamy do omawiania wszelkich decyzji dotyczących leczenia lub opieki z lekarzem. Wymienienie jakiegokolwiek produktu, usługi lub terapii w tej informacji nie stanowi aprobaty NCCAM.

Kolejny: Medycyna energetyczna: przegląd