Czy przyjmowanie leku Prozac jest bezpieczne podczas ciąży?
Niektórzy lekarze obawiają się, że zbyt duży nacisk kładzie się na stosunkowo niewielkie ryzyko przyjmowania leku Prozac w czasie ciąży vs. zdrowie matki.
W kwietniu Centrum Narodowego Programu Toksykologii ds. Oceny Ryzyka Rozrodu Człowieka, utworzone przez NTP i National Institute of Environmental Health Sciences wydał raport końcowy na temat toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój fluoksetyny (Prozac). W raporcie stwierdzono, że „narażenie w trzecim trymestrze na dawki terapeutyczne fluoksetyny... wiąże się ze zwiększoną częstością słabej adaptacji noworodków ”, co obejmuje rozgoryczenie, tachypnea, słaby ton i inne objawy ”, a także zwiększenie liczby przyjęć na specjalną opiekę żłobki ”.
Po zapoznaniu się z raportem w wersji ostatecznej i ostatecznej oraz zeznawaniu na posiedzeniu panelu ekspertów Zwołany, aby napisać raport, najbardziej niepokoi mnie to, co pacjenci i niektórzy klinicyści mogą zrobić z panelem wnioski Informacje w raporcie, choć w większości przypadków wyczerpujące i poprawne technicznie, mogą być łatwo błędnie odczytane przez kobiety i ich rodziny.
Raport zawiera podsumowanie i przegląd istniejących danych, wraz z dokładnym przeglądem literatury zwierzęcej i ludzkiej na temat bezpieczeństwa reprodukcyjnego fluoksetyny. Nie uwzględnia w odpowiedni sposób kontekstu klinicznego, w którym stosuje się fluoksetynę lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Chociaż nie może to być celem projektu, brak rozwiązania tego problemu ogranicza wartość raportu w odniesieniu do jego zdolności do informowania o opiece klinicznej; brak kontekstu klinicznego, z którym należy interpretować raport, może prowadzić do błędnych wniosków i decyzje dotyczące leczenia klinicznego, narażające kobiety na następstwa nieleczonej lub nawracającej depresji choroba.
Raport krytykuje znaczną część literatury dotyczącej bezpieczeństwa reprodukcyjnego fluoksetyny zrozumiałe, ponieważ nie wykonuje się kontrolowanych badań narażenia na jakiekolwiek leki w czasie ciąży przyczyny etyczne. Wnioski dotyczące bezpieczeństwa reprodukcyjnego leków pochodzą z różnych źródeł, takich jak serie przypadków, rejestry nadzoru po wprowadzeniu do obrotu i programy nadzoru teratologicznego. Źródła te mogą czasami zapewniać wystarczająco dużą liczbę ekspozycji na leki, aby umożliwić użyteczne wnioski dotyczące bezpieczeństwa reprodukcyjnego.
Wnioski panelu dotyczące ryzyka poważnych wad wrodzonych związanych z prenatalną ekspozycją fluoksetyna jest zgodna z literaturą i sugeruje brak zwiększonego ryzyka podczas ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży lekarstwo. Raport odnosi się również do ryzyka „toksyczności okołoporodowej”, która zazwyczaj obejmuje objawy drżenia i reaktywności autonomicznej u noworodka.
Zgromadzono wystarczającą literaturę sugerującą, że ekspozycja na SSRI w trzecim trymestrze ciąży może być związana ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia objawów przejściowych, jak wspomniano powyżej. Większość raportów nie wiązała takiego narażenia z niekorzystnymi następstwami długoterminowymi. Fluoksetyna jest jedynym SSRI, dla którego mamy długoterminowe dane neurobehawioralne, w tym obserwację narażonych dzieci w wieku 4-7 lat. Nie stwierdzono różnic w długoterminowym wyniku neurobehawioralnym między dziećmi narażonymi i nie narażonymi.
Jedną z największych porażek raportu NTP jest to, że zaniedbuje się istotny czynnik zakłócający wyniki stosowania SSRI w ciąży: nastrój matki. W najnowszej literaturze można znaleźć tę samą „toksyczność”, taką jak niższe wyniki Apgara lub powikłania położnicze, u dzieci matek, które nie leczono depresji podczas ciąży. Brak odpowiedniego rozwiązania tego problemu w raporcie jest znaczącym pominięciem.
Fluoksetyna jest stosowana w leczeniu poważnej choroby; nie jest to potencjalna toksyna środowiskowa, taka jak te sprawdzone przez inne panele NTP. Raport nie wskazuje, że decyzje dotyczące tego, czy stosować fluoksetynę w czasie ciąży, są decyzjami klinicznymi pacjenci w kontekście analizy ryzyka i korzyści przeprowadzonej wspólnie między pacjentem, jej rodziną i Lekarz. Ja i moi koledzy opisaliśmy wysokie wskaźniki nawrotów u kobiet z historią nawracającej dużej depresji, które przerywają stosowanie leków przeciwdepresyjnych w ciąży. Depresja w czasie ciąży wiąże się z zagrożonym ryzykiem dla płodu i noworodka, które nie znajduje odzwierciedlenia w raporcie. Wydaje się, że odstawienie leków przeciwdepresyjnych pod koniec ciąży zwiększa ryzyko depresji poporodowej.
Panel zauważa w raporcie, że uznaje, że wszelkie ryzyko związane z fluoksetyną należy porównać z ryzykiem nieleczonej choroby. Jednak to krótkie stwierdzenie zawarte w długim dokumencie opisującym fluoksetynę jako „toksynę reprodukcyjną” jest nieodpowiednie. Należy się zastanawiać, jak ten raport wpłynie na to, co się właściwie dzieje, gdy pacjenci podejmują decyzje o stosowaniu tych związków.
Dr Lee Cohen jest psychiatrą i dyrektorem programu psychiatrii okołoporodowej w Massachusetts General Hospital w Bostonie. Jest konsultantem i otrzymał wsparcie badawcze od producentów kilku SSRI. Jest także konsultantem Astra Zeneca, Lilly i Jannsen - producentów atypowych leków przeciwpsychotycznych. Pierwotnie napisał ten artykuł dla ObGyn News.
