Co wiemy o leczeniu ADHD za pomocą żywności medycznej?

Żywność medyczna to nie tylko żywność zalecana przez lekarza. Oni nie są suplementy lub leki, zarówno. Nie potrzebujesz recepty na żywność medyczną, ale musisz ją spożywać lub podawać pod nadzorem lekarza. The FDA nie zatwierdza ani nie reguluje żywności medycznej, jednak określa i egzekwuje ich wymagania dotyczące etykietowania. Produkty stosowane w leczeniu cukrzycy lub w ciąży nie są uważane przez FDA za żywność medyczną, jednak jest to produkt stosowany w leczeniu ADHD.

Zdezorientowany? Jesteś w dobrym towarzystwie.

Zgodnie z artykułem z 2017 r. W Dziennik prawa żywnościowego i narkotykowego napisane przez Bruce P. Burnett, Ph. D. i Robert M. Levy, MD, „Medyczna żywność nie jest szeroko rozumiana przez społeczność medyczną ani stosowana u wszystkich pacjentów, którzy jej potrzebują z powodu braku procesu zatwierdzania przez FDA, niejasnych i sprzeczne wytyczne, zwłaszcza w odniesieniu do potrzeby wniosku o zastosowanie nowego leku (IND), oraz brak jasnych przepisów dotyczących ich rozwoju i marketing ”.

Jednocześnie nowe badania sugerują, że żywność opracowana w celu leczenia objawów ADHD u dzieci może poprawić nastrój i zachowanie, z niewielkimi efektami ubocznymi. Wygląda więc na to, że jest to naturalne, uzupełniające leczenie ADHD, które zasługuje na głębsze spojrzenie - i pewne czyste, jasne wytłumaczenie.

Co to jest żywność medyczna?

Łatwo jest wymienić wszystkie rzeczy, których nie ma żywność medyczna (jak już zrobiliśmy powyżej). Znacznie trudniejsze jest wyjaśnienie, czym tak naprawdę jest żywność medyczna. Według Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), jest to „żywność, która jest przygotowana do spożywania lub podawania dojelitowego pod nadzorem lekarza i która jest przeznaczona do określonej diety postępowanie w przypadku choroby lub schorzenia, w przypadku którego na podstawie oceny medycznej ustalono charakterystyczne wymagania żywieniowe w oparciu o uznane zasady naukowe. ”

[Bezpłatny przewodnik: Co jeść (i czego unikać) w celu poprawy objawów ADHD]

Terminologia medyczna żywność i suplementy diety (nie wspominając o żywności funkcjonalnej i nutraceutykach) jest mylące. Najważniejsze jest to, że żywność medyczna nie jest tak naprawdę „żywnością”. Zamiast tego są to przepisywane aplikacje utworzone z naturalnych elementów opartych na żywności. Ich mechanizm polega na dostarczaniu do organizmu komponentów klasy farmaceutycznej w celu przywrócenia równowagi i rutynowych procesów metabolicznych.

Żywność medyczna zawiera wysoce skoncentrowane i oczyszczone naturalne składniki oznaczone jako GRAS (ogólnie uznawane za bezpieczne), standard opracowany przez FDA. W przeciwieństwie do suplementów diety, które są przeznaczone do utrzymania normalnie zdrowych ciał i umysły, żywność medyczna ma na celu dostarczenie składników odżywczych i przywrócenie funkcji dla określonego stanu lub nieład.

Czym różnią się żywność i suplementy medyczne?

Od czasu uchwalenia ustawy o suplementach diety o zdrowiu i edukacji z 1994 r. FDA opublikowała kilka kluczowych przepisów oświadczenie tożsamości, oznaczanie wartości odżywczej, oznaczanie składników oraz zawartość składników odżywczych i oświadczenia zdrowotne dotyczące suplementów diety. Suplementy te, które można kupić bez recepty iw dużej mierze przyjmować bez nadzoru medycznego, są ściśle regulowane w celu ochrony konsumentów.

FDA nie reguluje żywności medycznej w taki sam sposób jak leki lub suplementy diety. Zamiast tego monitoruje żywność medyczną jak każdą inną żywność - każdy produkt opatrzony fałszywym lub wprowadzającym w błąd oświadczeniem zostanie uznany za niewłaściwie oznakowany zgodnie z sekcją 403 (a) (1) Federalna ustawa o żywności, lekach i kosmetykach (Ustawa FD&C). Publikuje również podręcznik do programu zgodności zatytułowany „Program medyczny dla żywności - import i produkty domowe”, aby pomóc inspektorom FDA w ocenie żywności medycznej i jej procesów / urządzeń produkcyjnych oraz w pobieraniu próbek zgodnie z FD&C Działać.

[5 zasad diety przyjaznej ADHD]

FDA określa również, co stanowi żywność medyczną; jeśli produkt spełnia poniższe kryteria, jest zwolniony z wymogów dotyczących oznaczania wartości odżywczej.

• Jest to specjalnie opracowany i przetworzony produkt (w przeciwieństwie do naturalnie występującego środka spożywczego stosowanego w stanie naturalnym) do częściowego lub wyłącznego karmienia pacjent poprzez doustne przyjmowanie lub karmienie dojelitowe przez rurkę, co oznacza rurkę lub cewnik, który dostarcza składniki odżywcze poza jamę ustną bezpośrednio do żołądka lub małych jelito.
• Jest przeznaczony do dietetycznego leczenia pacjenta, który z powodu terapeutycznych lub przewlekłych potrzeb medycznych ma ograniczoną lub upośledzoną zdolność do spożywania, trawienia, wchłaniania lub metabolizowania zwykłych środki spożywcze lub niektóre składniki odżywcze lub te, które mają inne określone medycznie wymagania żywieniowe, których zarządzania dietą nie można osiągnąć przez zmianę normalnej diety sam.
• Zapewnia wsparcie żywieniowe specjalnie zmodyfikowane w celu zarządzania wyjątkowymi potrzebami żywieniowymi wynikającymi z konkretnej choroby lub stanu, zgodnie z oceną medyczną.
• Jest przeznaczony do stosowania pod nadzorem lekarza.
• Jest przeznaczony tylko dla pacjenta, który jest pod stałym i bieżącym nadzorem medycznym wymaga stałej opieki medycznej w celu, między innymi, instrukcji korzystania z opieki medycznej jedzenie.

Według Ustawa o znakowaniu alergenów spożywczych i ochronie konsumentów z 2004 r (FALCPA), etykiety produktów medycznych muszą zawierać listę wszystkich głównych alergenów pokarmowych - takich jak mleko, jaja i orzeszki ziemne - zawartych w produkcie.

Obecnie dostępna jest żywność medyczna opracowana w celu leczenia nieprawidłowości hematologicznych, takich jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niehematologiczne uwarunkowania genetyczne choroby takie jak mukowiscydoza i stany złego wchłaniania, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i refluks żołądkowo-przełykowy choroba. Mają one postać sproszkowanej mieszanki, kapsułki, ciekłej mieszanki lub emulsji.

Zakres ubezpieczenia żywności medycznej

Ubezpieczenie medyczne zazwyczaj nie pokrywa kosztów żywności medycznej. Chociaż recepta nie jest potrzebna do zakupu żywności medycznej, ubezpieczyciel może wymagać jej przetworzenia. Nawet jeśli lekarz wyda pisemny rozkaz stwierdzający, że jedzenie medyczne jest niezbędne dla powodzenia pacjenta leczenia, ubezpieczyciel może uznać go za lek drugiego lub trzeciego poziomu, co oznacza wysoki poziom gotówki koszty W przypadku pacjentów objętych Medicare Part D, terapie niezatwierdzone przez FDA mogą w ogóle nie otrzymać zwrotu kosztów z apteki.

Zaprzestano karmy dla ADHD: Vayarin

W marcu 2019 r. Spółka macierzysta VAYA nagle zaprzestała sprzedaży medycznych produktów żywnościowych wskazany do zarządzania ADHD - mianowicie Vayarin, który ma na celu kontrolę nierównowagi lipidów związanej z ADHD. (Lipidy są jak zdrowe tłuszcze kwasy omega-3 że mózg kocha; w kilku badaniach wykazano, że u pacjentów z ADHD występuje niższy poziom niż u osób bez zaburzenia.) Vayarin zawiera fosfatydyloseryna-omega-3, wzbogacona w EPA (kwas eikozapentaenowy), który jest rodzajem kwasu tłuszczowego omega-3 występującego w rybach i skorupiak.

Badania nad PS-Omega3, główny produkt lipidowy wytwarzany przez VAYA Pharmaceuticals, powiedział: „Wstępna analiza sugeruje, że to leczenie może być szczególnie skuteczny w podgrupie nadpobudliwego impulsywnego, z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi ADHD dzieci."¹

Badanie nie wykazało znaczącego ryzyka związanego z przyjmowaniem Vayarin. Większość dzieci dobrze to tolerowała, chociaż dyskomfort wywołuje dyskomfort w przewodzie pokarmowym. Jedno z badań pokazuje, że koszty i sprzeciw pacjenta wobec smaku Vayarina były głównymi przyczynami niepowodzenia terapii.²

Co pacjenci z ADHD mówią o Vayarin?

Informacje zwrotne od pacjentów dotyczące skuteczności Vayarin były dalekie od rozstrzygających, po części dlatego, że tak niewiele osób próbowało leczyć ADHD za pomocą produktów medycznych. Według jednego ADDitude czytelnik: „Vayarin pomógł mojemu synowi, który ma ADHD z wysoce funkcjonującym autyzmem. Jest o wiele bardziej czuły i mniej emocjonalny, gdy sprawy nie idą po jego myśli. Nie zauważyłem różnicy w stosunku do mojego syna z ADHD. (Vayarin) również pomógł mojej córce, ale nie dba o smak. ”

Jednak inny rodzic miał zupełnie inne doświadczenie: „Próbowałem Vayarina z moimi dwoma synami - dwie tabletki dwa razy dziennie trzy miesiące, zgodnie z instrukcją… Po trzech miesiącach nie było żadnych zauważalnych efektów, dlatego przestaliśmy używać to."

Dr Maria Zangara, naturopatyczny lekarz z Nowego Jorku i Connecticut, mówi: „Vayarin nie jest magiczną kulą. Nie możesz włożyć czegoś do pustej beczki i oczekiwać, że zadziała. Beczka musi być wypełniona odpowiednią równowagą składników - odpoczynku, diety, uważności i ćwiczeń - aby nastąpiła pozytywna zmiana. ”

Zła dieta składająca się z fast foodów, dodatków i konserwantów została powiązana z nasilonymi objawami u osób dotkniętych ADHD.³ Ponadto cukier wywołuje idealną burzę w ciele i mózgu ADHD, pogarszając nadpobudliwość i ogólnie nasilając objawy. Właściwa receptura składników odżywczych, witamin i minerałów, a nawet ziół może mieć znaczenie dla niektórych pacjentów.⁴

[9-częściowy przewodnik dotyczący naturalnego leczenia ADDitude]

Przypisy

¹ Magen A i in. „Wpływ fosfatydyloseryny zawierającej kwasy tłuszczowe Omega3 na objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej u dzieci”. Europejska psychiatria. Lipiec 2012 r.; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen i in. „Skuteczność wzbogaconej w EPA fosfatydyloseryny-Omega-3 (Vayarin) u dzieci z ADHD” American Academy of Neurology. Kwiecień 2015 r.; vol. 82 nr P7.336. ISSN: 0028-3878 Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1 i in. „Związki między objawami zaburzeń koncentracji i nadpobudliwości a nawykami żywieniowymi dzieci w wieku szkolnym.” Apetyt. 1 sierpnia 2018 r.; 127: 274–279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1 i in. „Uzupełniające i alternatywne terapie medyczne dla dzieci z zaburzeniami uwagi / nadpobudliwości (ADHD).” Alternative Medical Review. Grudzień 2011 r.; 16(4):323-37.

Zaktualizowano 20 marca 2019 r