SAMe (S-Adensoly-L-metionina)
Szczegółowy raport rządowy na temat skuteczności SAMe w leczeniu depresji, choroby zwyrodnieniowej stawów i chorób wątroby.
S-Adenozylo-L-metionina w leczeniu depresji, choroby zwyrodnieniowej stawów i chorób wątroby
streszczenie
W ramach swojego programu praktyki opartego na dowodach, Agencja Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) rozwija działalność naukową informacje dla innych agencji i organizacji, na których można oprzeć wytyczne kliniczne, miary skuteczności i inną jakość narzędzia do ulepszania. Instytucje kontrahentów dokonują przeglądu całej literatury naukowej dotyczącej przydzielonych tematów opieki klinicznej oraz opracowują raporty i technologie oceny, przeprowadzają badania metodologii i skuteczności ich wdrażania oraz uczestniczą w pomocy technicznej zajęcia.
- Przegląd
- Zgłaszanie dowodów
- Metodologia
- Wyniki
- Przyszłe badania
- Dostępność pełnego raportu
Przegląd
Celem tego raportu było przeszukanie opublikowanej literatury na temat zastosowania S-adenozylo-L-metioniny (SAMe) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, depresji i chorób wątroby; i na podstawie tych poszukiwań ocenić dowody skuteczności SAMe. Szerokie poszukiwania ujawniły wystarczającą literaturę na poparcie szczegółowych przegląd zastosowania SAMe w trzech stanach: depresja, zapalenie kości i stawów oraz cholestaza ciąży i cholestaza wewnątrzwątrobowa związana z wątrobą choroba.
Depresja dotknie od 10 do 25 procent kobiet i od 5 do 12 procent mężczyzn w Stanach Zjednoczonych podczas ich życia. W przybliżeniu od 10 do 15 milionów osób doświadcza depresji klinicznej w danym roku. Roczny koszt leczenia i utraconych zarobków szacuje się na 43,7–22,9 mld USD.
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą postacią zapalenia stawów. Szacuje się, że 15 procent Amerykanów cierpi na zapalenie stawów, a roczne koszty dla społeczeństwa szacuje się na 95 miliardów dolarów. Jest to druga najczęstsza przyczyna wymieniona w roszczeniach o świadczenia z tytułu niezdolności do pracy z ubezpieczenia społecznego.
Cholestaza wewnątrzwątrobowa ciąży występuje u 1 na 500 do 1000 ciąż i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem przedwczesnego porodu i śmierci płodu. Wewnątrzwątrobowa cholestaza jest stosunkowo częstym powikłaniem wielu ostrych i przewlekłych chorób wątroby, takich jak wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowe zapalenie wątroby i autoimmunologiczne choroby wątroby. W dwóch seriach pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby 35% miało cholestazę wewnątrzwątrobową charakteryzującą się podwyższeniem stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych. Chociaż cholestaza jest trudna do przypisania kosztom ekonomicznym, świąd powoduje znaczną chorobowość u chorych pacjentów.
Byłyby empiryczne dowody skuteczności SAMe w leczeniu tych trzech stanów pomocny dla dostawców opieki zdrowotnej, którzy nimi zarządzają i byliby przydatni w określaniu obszarów na przyszłość Badania.
Zgłaszanie dowodów
Przeszukanie literatury przyniosło 1624 tytuły, z których 294 wybrano do recenzji; te ostatnie obejmowały metaanalizy, badania kliniczne i raporty zawierające dodatkowe informacje na temat SAMe. Dziewięćdziesiąt dziewięć artykułów reprezentujących 102 indywidualne badania spełniało kryteria badań przesiewowych. Skoncentrowali się na leczeniu SAMe depresji, choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby wątroby i przedstawili dane z badań klinicznych na ludziach. Z tych 102 badań 47 dotyczyło depresji, 14 koncentrowało się na chorobie zwyrodnieniowej stawów, a 41 koncentrowało się na chorobach wątroby (wszystkie stany).
Metodologia
Powołano panel ekspertów technicznych reprezentujących różne dyscypliny, aby doradzać badaczom podczas badań. W porozumieniu z agencjami finansującymi i biorąc pod uwagę zastosowania, do których ogólnie był SAMe Zalecane jest zastosowanie SAMe w leczeniu depresji, choroby zwyrodnieniowej stawów i chorób wątroby raport. Celem było przeprowadzenie metaanalizy, gdy literatura była odpowiednia do takiej analizy.
Szukaj strategii
W 2000 roku przeszukano dwadzieścia pięć biomedycznych baz danych: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS ™, Medycyna pokrewna i komplementarna, Cochrane ™ Biblioteka, CAB HEALTH, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Mental Health Abstracts, Health News Daily, PASCAL, TGG Health & Wellness DB oraz kilka baz farmaceutycznych. Badacze szukali za pomocą terminu SAMe i jego wielu synonimów farmakologicznych, trzech głównych stanów chorobowych, projektu badania i rodzaju artykułu. Przeszukali również bibliografie artykułów przeglądowych i metaanalizowych oraz przesłuchali ekspertów, aby znaleźć dodatkowe cytaty. Z tych źródeł zidentyfikowano dodatkowe 62 artykuły, w szczególności z artykułów przeglądowych i cytatów zasugerowanych przez doradców.
Kryteria wyboru
Raporty zostały uwzględnione w syntezie dowodów, jeśli koncentrowały się na SAMe dla jednej z wybranych chorób i przedstawiały wyniki randomizowanych badań klinicznych na ludziach. Język publikacji nie stanowił bariery dla włączenia. Około 25 procent wybranych badań było w językach obcych, głównie włoskim.
Gromadzenie i analiza danych
Wszystkie wybrane tytuły, streszczenia i artykuły we wszystkich językach zostały niezależnie ocenione przez dwóch recenzenci, którzy biegle władali odpowiednim językiem, a wszelkie spory zostały rozwiązane przez zgoda. Zebrano informacje na temat demografii pacjentów, stanu chorobowego, interwencji, projektu badania i wyników. Wystarczająca liczba jednorodnych badań pozwalała na metaanalizę skuteczności SAMe w leczeniu czterech stanów: depresji w porównaniu z placebo i terapii aktywnej (farmakologicznej), choroba zwyrodnieniowa stawów w porównaniu z placebo i aktywną (farmakologiczną) terapią, cholestaza ciąży w porównaniu z placebo i aktywną terapią oraz cholestaza wewnątrzwątrobowa związana z chorobą wątroby w porównaniu z placebo. Pozostałe badania dotyczące chorób wątroby były zbyt niejednorodne, aby można je było analizować zbiorczo i zostały ocenione jakościowo.
Wyniki
Naukowcy zidentyfikowali 102 odpowiednie badania w trzech wybranych obszarach: 47 badań dotyczących depresji, 14 badań dotyczących choroby zwyrodnieniowej stawów i 41 badań dotyczących choroby wątroby. W większości badań wzięło udział niewielka liczba pacjentów, a jakość badań była bardzo zróżnicowana, zgodnie z kryteriami Jadad. Wyniki podsumowano w pięciu tabelach dowodów. Po usunięciu duplikatów badań rozkład badań w trzech wybranych obszarach wyglądał następująco:
Spośród 39 rozważanych unikalnych badań w metaanalizie skuteczności SAMe uwzględniono 28 badań w zmniejszaniu objawów depresji.
W porównaniu z placebo leczenie SAMe wiązało się z poprawą o około 6 punktów w skali Skali oceny depresji Hamiltona mierzonej po 3 tygodniach (95 procent CI [2,2, 9.0]). Ten stopień poprawy jest statystycznie i klinicznie istotny i jest równoważny częściowej odpowiedzi na leczenie. Dostępnych było zbyt mało badań, dla których można by obliczyć współczynnik ryzyka dla 25 lub 50 procent poprawy w Skali Oceny Hamiltona dla Depresji. Dlatego nie można było przeprowadzić zbiorczej analizy, ale wyniki ogólnie faworyzowały SAMe w porównaniu z placebo.
W porównaniu z leczeniem konwencjonalną farmakologią przeciwdepresyjną leczenie SAMe nie wiązało się z istotnością statystyczną różnica w wynikach (współczynniki ryzyka dla 25 i 50-procentowego spadku wyniku Hamiltona dla depresji wynosiły 0,99 i 0,93, odpowiednio; wielkość efektu dla oceny Hamiltona dla depresji mierzonej w sposób ciągły wynosiła 0,08 (95 procent CI [-0,17, -0,32]).
Spośród 13 rozważanych unikalnych badań, 10 badań uwzględniono w metaanalizie skuteczności SAMe w zmniejszaniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Jedno duże randomizowane badanie kliniczne wykazało wielkość efektu na korzyść SAMe wynoszącą 0,20 (95 procent CI [-0,39, - 0,02]) w porównaniu z placebo, wykazując w ten sposób zmniejszenie bólu związanego z zapaleniem kości i stawów.
W porównaniu z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi leczenie SAMe nie wiązało się z istotną statystycznie różnicą w wynikach (wielkość efektu 0,11; 95 procent CI [0,56, 0,35]).
Osiem unikalnych badań włączono do metaanalizy skuteczności SAMe w łagodzeniu świądu i zmniejszeniu podwyższonego poziomu bilirubiny w surowicy związanego z cholestazą ciążową.
W porównaniu z placebo leczenie SAMe wiązało się z wielkością efektu prawie pełnego odchylenia standardowego (-0,95; 95 procent CI [-1,45; -0,45]) dla zmniejszenia świądu i ponad jednej trzeciej odchylenia standardowego (-1,32; 95 procent CI [-1,76; -0,88]) dla zmniejszenia poziomów bilirubiny w surowicy.
W dwóch badaniach klinicznych, które nie zostały połączone, konwencjonalna terapia (kwas ursodeoksycholowy) była bardziej preferowana niż SAMe w leczeniu świądu. Jeden z nich był statystycznie istotny. W przypadku bilirubiny w surowicy wyniki trzech małych badań były różne i nie można było wyciągnąć żadnych wniosków.
Spośród 10 rozważanych unikalnych badań w metaanalizie skuteczności SAMe w łagodzeniu objawów uwzględniono sześć badań świąd i zmniejszenie podwyższonego poziomu bilirubiny związanego z cholestazą wewnątrzwątrobową spowodowaną różnorodnością wątroby choroby
W porównaniu z placebo leczenie SAMe w przypadku świądu wiązało się ze współczynnikiem ryzyka wynoszącym 0,45, co oznacza, że pacjenci u pacjentów leczonych SAMe prawdopodobieństwo wystąpienia świądu było dwukrotnie większe niż u pacjentów otrzymujących placebo (95 procent CI [0,37, 0.58]).
Badania porównujące SAMe z aktywną terapią były niewystarczające, aby umożliwić analizę zbiorczą.
Dwadzieścia pozostałych badań było zbyt niejednorodnych w odniesieniu zarówno do diagnozy (szeroka gama schorzeń wątroby), jak i wyników, aby umożliwić analizę zbiorczą. Zostały one ocenione jakościowo.
Przyszłe badania
Przegląd zidentyfikował szereg obiecujących obszarów dla przyszłych badań. Obszary te zostały krótko omówione.
Istnieje potrzeba dodatkowych badań przeglądowych, badań wyjaśniających farmakologię SAMe i badań klinicznych. Bardzo ważne jest lepsze zrozumienie stosunku korzyści do ryzyka SAMe w porównaniu z konwencjonalną terapią, szczególnie w przypadku depresji i choroby zwyrodnieniowej stawów. W tym celu można by przeprowadzić dodatkową analizę istniejących danych, ale bardziej wydajne byłoby wspieranie nowych ostatecznych badań klinicznych w celu rozwiązania tego problemu.
Nie przeprowadzono dobrych badań zwiększania dawki z użyciem doustnego preparatu SAMe w leczeniu depresji, choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby wątroby. Po wykazaniu skuteczności najskuteczniejszej doustnej dawki SAMe wskazane są większe badania kliniczne dotyczące stosowania SAMe w leczeniu depresji, choroby zwyrodnieniowej stawów i cholestazy. Do takich badań należałoby włączyć dużą liczbę pacjentów z jednorodnymi diagnozami i skoncentrować się na znaczących wynikach klinicznych. Idealnie porównaliby SAMe z placebo i standardową opieką. W tych badaniach należy systematycznie gromadzić informacje o skutkach ubocznych i zdarzeniach niepożądanych.
W przypadku chorób wątroby innych niż cholestaza należy przeprowadzić dodatkowe mniejsze badania w celu ustalenia, który pacjent populacje najbardziej skorzystałyby na SAMe i jakie interwencje (dawka i droga podania) są najbardziej efektywny. W celu zbadania zastosowań SAMe należy przeprowadzić dodatkowe mniejsze badania kliniczne o charakterze eksploracyjnym w celu zmniejszenia opóźnienia skuteczności konwencjonalnych leków przeciwdepresyjnych i leczenia poporodowego depresja.
Dostępność pełnego raportu
Pełny raport dowodowy, na podstawie którego sporządzono to streszczenie, został przygotowany dla AHRQ przez Southern Practice-Based Practice Centre (EPC) pod numerem umowy 290-97-0001. Wydrukowane kopie można uzyskać bezpłatnie w AHRQ Publications Clearinghouse, dzwoniąc pod numer 1-800-358-9295. Wnioskodawcy powinni poprosić o raport dowodowy / ocenę technologii nr 64, S-adenozylo-L-metioninę do leczenia depresji, choroby zwyrodnieniowej stawów i choroby wątroby.
Raport dowodowy jest również dostępny w Internecie w Internecie Regał z Biblioteką Narodową.
wrócić do: Dom medycyny alternatywnej ~ Zabiegi medycyny alternatywnej
