Niestymulujący lek na ADHD Qelbree (Viloxazine) zatwierdzony przez FDA

3 maja 2022

Qelbree, pierwszy nie stymulujący lek na ADHD dla dorosłych wprowadzony od dwóch dekad, został zatwierdzony w zeszłym tygodniu przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania u pacjentów w wieku od 18 do 65 lat. Qelbree (wiloksazyna) to kapsułka o przedłużonym uwalnianiu przyjmowana raz dziennie, która w badaniach klinicznych nie wykazała możliwości nadużywania. Zatwierdzenie przez FDA po przeglądzie randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania fazy III Qelbree u dorosłych z ADHD który wykazał „skuteczność i poprawę objawów” na początku leczenia, według producenta leku Supernus Farmaceutyki. (Qelbree otrzymał zgodę FDA na leczenie ADHD u dzieci w wieku od 6 do 17 lat w kwietniu 2021 r..)

"Do dzisiaj, niestymulujące opcje ADHD dla dorosłych były bardzo ograniczone” – powiedział w oświadczeniu dr Greg Mattingly, założyciel St. Charles Psychiatric Associates. „Ta aprobata jest pozytywną wiadomością i oferuje nową, nowatorską opcję dla milionów dorosłych Amerykanów, którzy próbują znaleźć odpowiednie leczenie, aby poradzić sobie z objawami ADHD.

Supernus powiedział w komunikacie prasowym, że Qelbree „ma udowodniony profil bezpieczeństwa i tolerancji”, jak wykazano w badaniu fazy III, w którym podawano codziennie elastyczna dawka od 200 mg do 600 mg i zmierzone wyniki na podstawie Skali Oceny Objawów Badacza ADHD dla Dorosłych (AISRS). Supernus nie ogłosił jeszcze, kiedy Qelbree będzie dostępny dla dorosłych pacjentów w Stanach Zjednoczonych.

Leki przeciw ADHD podawane raz dziennie w elastycznych dawkach należy do grupy leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI). Informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć na qelbree.com.

• Facebook
• Świergot
• Instagram
• Pinterest