Obiecujące leki przetestowane z powodzeniem u dorosłych z ADHD

9 czerwca 2017 r

Szwajcarska firma NLS Pharma ogłosił pozytywne wyniki jego fazy II badania mazindolu CR, niebędącego stymulantem leku, który jest obecnie opracowywany do leczenia dzieci i dorosłych z ADHD. Jeśli próby fazy III pójdą w tym samym kierunku, w ciągu najbliższych kilku lat zostanie zatwierdzony przez FDA.

Mazindol CR, znany również jako NLS-1, został przetestowany na 85 dorosłych pacjentach z ADHD. Podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie trwało sześć tygodni i wykazało, że 55 procent pacjentów przyjmujących mazindol CR stwierdziło, że objawy ADHD zmniejszyły się o co najmniej 50 procent. Siedemdziesiąt procent zauważyło 30-procentowy spadek objawów. I tylko 21 procent pacjentów przyjmujących placebo zgłosiło poprawę objawów o 30 procent lub więcej, co sprawia, że ​​wyniki mazindol CR są statystycznie znaczące, twierdzą naukowcy.

Skutki uboczne były „bardzo dobrze tolerowane”, powiedział dr Gregory Mattingly, badacz badania. Jednakże komunikat prasowy firmy nie opracował dokładnego rodzaju i liczby skutków ubocznych. Naukowcy stwierdzili, że lek wykazał pozytywne efekty w ciągu tygodnia. inne niestymulanty mogą wpływać na objawy ADHD nawet do sześciu tygodni.

Obecnie większość pacjentów z ADHD przyjmuje metylofenidat lub amfetaminę, stymulanty, które nie są dobrze tolerowane przez wszystkich z tą chorobą. Naukowcy twierdzą, że pozytywne wyniki Mazindol CR mogą otworzyć nową opcję niestymulującego leczenia tych pacjentów.

„Jeśli kluczowe badanie zapewni replikację tych wyników, NLS-1 (mazindol CR), jeśli zostanie zatwierdzony, może stanowić znaczący postęp w leczeniu ADHD” powiedział dr Tim Wigal, koordynator śledczy dla procesu.

Mazindol CR został wcześniej zatwierdzony w Europie jako leczenie zaburzeń snu lub otyłości, jednak okazał się niepopularny, ponieważ jego działanie przeciw otyłości spowolniło po kilku tygodniach. Matowo twierdzi, że jest to korzyść z jego zastosowania jako leku ADHD.

„W przypadku leków ADHD to jest dokładnie to, czego chcesz” powiedział. „Nie chcesz takiego, który powoduje utratę wagi, a ludzie próbują go używać do innych celów niż to, do czego powinni go używać, czyli do poznania”.

Następnie lek przejdzie do fazy III. Jeśli wyniki będą pozytywne, będzie podlegało zatwierdzeniu przez FDA.

Zaktualizowano 19 stycznia 2018 r