Czy leki psychiatryczne są niebezpieczne dla małych dzieci?

Siedemdziesiąt pięć procent leków często przepisywanych dzieciom - od leków przeciw astmatycznych po antybiotyki - nie jest zatwierdzonych przez Food and Drug Administration (FDA) do stosowania u dzieci. Częsty powód: producent narkotyków nie poprosił o zgodę FDA.

Dlaczego? Producenci często decydują się nie testować i sprzedawać swoich leków dla dzieci, ponieważ takie badania są zarówno trudne, jak i kosztowne. Takie podejście „bez użycia rąk” może również pozwolić im uniknąć kosztownej odpowiedzialności. Nigdy nie twierdzić, że lek jest „bezpieczny i skuteczny u dzieci” (oświadczenie, które FDA dokładnie reguluje poprzez swoje surowe wymagania testowe) może chronić firmę przed procesami sądowymi, jeśli dziecko dozna niekorzystnych skutków odczyn.

Brak zatwierdzenia przez FDA nie oznacza jednak, że lek jest niebezpieczny lub nieskuteczny dla dzieci. W rzeczywistości większość leków została przebadana u dzieci przynajmniej w pewnym stopniu. Wiele z tych badań przeprowadzono przy użyciu rygorystycznych metod naukowych, są finansowane przez National Institutes of Health (NIH) rządu federalnego w celu zapewnienia lekarzom danych, w których przemysł nie inwestować.

Wyniki badań finansowanych przez NIH zwykle można znaleźć w literaturze naukowej, co prowadzi nas do drugiej część mojej odpowiedzi: co lekarze powinni zrobić dla dziecka, które może wymagać leków, które nie są zatwierdzone przez FDA dzieci?

Muszą zacząć od odrabiania lekcji.

Lekarze muszą monitorować literaturę naukową pod kątem przypadków stosowania leku u dzieci i muszą ustalić, czy naukowcy wspierani przez NIH przeprowadzili badania nad tym lekiem. Często znajdą doskonałe dowody potwierdzające bezpieczeństwo i skuteczność, nawet jeśli FDA oficjalnie nie zatwierdziła leku do stosowania w pediatrii.

Wreszcie jest kwestia mądrości. Czy nierozsądne jest podawanie dziecku z tymi ciężkimi zaburzeniami przeciwdrgawkowym lub przeciwnowotworowym, nawet jeśli takie leki były testowane głównie u dorosłych? Oczywiście odpowiedź brzmi „to zależy”.

Z uwagi na ciężkie zaburzenie z potencjalnymi konsekwencjami na całe życie (depresja dziecięca i ADHD to dwa przykłady, podobnie jak z pewnością, podobnie jak astma i cukrzyca), rodzice i lekarz muszą współpracować, aby przejrzeć dowody i zważyć ryzyko leczenie vs. nie lecząc i rozważ ryzyko i korzyści związane z wszystkimi opcjami leczenia.

Nierozsądne jest po prostu odrzucić leki z ręki lub objąć je bez dokładnego zrozumienia tego, co mówi nauka. Odpowiednio stosowane po dokładnej ocenie dowodów naukowych i sytuacji dziecka, leki mogą być bardzo mądrym wyborem dla wielu dzieci. Niewłaściwie użyte, niech kupujący się strzeże.

Zaktualizowano 1 listopada 2019 r