FDA wyjaśnia nową wersję elektronicznej pomocy w ocenie ADHD
16 stycznia 2018 r
The Food and Drug Administration (FDA) wyczyścił wersję 9 TOVA, Test Zmiennych i Uwaga opracowany w celu pomiaru uwagi i kontroli hamowania. Od momentu powstania TOVA, klinicyści i badacze używali tego komputerowego narzędzia do oceny zaburzeń uwagi, w tym ADHD, podała TOVA w oświadczeniu.
TOVA wykorzystuje zarówno bodźce słuchowe, jak i wzrokowe do pomiaru nieuwagi i impulsywności. Według strony internetowej firmy test jest podzielony na dwie części: w pierwszej kolejności badani muszą zachować uwagę i reagować na rzadkie cele; w drugim muszą powstrzymać się od reagowania na częstsze cele.
Najnowsza wersja została zaktualizowana w celu wyeliminowania opóźnień czasowych w komputerach, które mogą mieć wpływ na wyniki, poinformowała firma w komunikacie prasowym. Posiada również „wbudowaną ważność wydajności, która oznacza nietypową wydajność”.
Każda firma, która chce sprzedawać urządzenia medyczne w Stanach Zjednoczonych, musi przejść proces przeglądu z FDA na jeden z dwóch sposobów: zatwierdzenie przed dopuszczeniem do obrotu (PMA) proces, w którym urządzenie jest „zatwierdzone” przez FDA, lub proces zgodnie z sekcją 510 (k), w którym urządzenie jest „wyczyszczone” w celu dystrybucji, jeśli równoważne urządzenie jest już w rynek.
Więcej informacji o TOVA można znaleźć na stronie internetowej firmy. Dokumenty związane z decyzją FDA mogą być dostępny online.
Zaktualizowano 17 stycznia 2018 r
Od 1998 roku miliony rodziców i dorosłych zaufało specjalistycznym wskazówkom ADDitude i wsparciu dla lepszego życia z ADHD i związanymi z nim chorobami psychicznymi. Naszą misją jest być zaufanym doradcą, niezachwianym źródłem zrozumienia i wskazówek na drodze do odnowy biologicznej.
Uzyskaj bezpłatny numer i darmowy eBook ADDitude, a także zaoszczędź 42% na cenie ubezpieczenia.
