Wydano nowy lek ADHD o przedłużonym uwalnianiu, rozpadający się w jamie ustnej

Neos Therapeutics ma ogłoszony amerykańska wersja Adzenys XR-ODT, pierwszy doustny lek rozpadający się w leczeniu ADHD u pacjentów w wieku 6 lat i starszych.

Lek, amfetamina, ma postać tabletki o smaku pomarańczowym, która rozpuszcza się w jamie ustnej po przyjęciu z lub bez wody. Neos mówi, że Adzenys XR-ODT jest przeznaczony do dawkowania raz dziennie, z wykorzystaniem dwóch różnych rodzajów „mikrocząstek”, które rozpuszczają się z różną szybkością. Pięćdziesiąt procent rozpuszcza się natychmiast po podaniu leku, a pozostałe 50 procent rozpuszcza się powoli, uwalniając lek stopniowo w ciągu dnia.

[Bezpłatne pobieranie: jak przejąć kontrolę nad lekami dziecka]

Adzenys XR-ODT został zatwierdzony przez Food and Drug Administration w styczniu 2016 r., Po tym, jak Neos przedstawił dane wskazujące, że jest on biorównoważny Adderall XR, wcześniej zatwierdzony lek amfetaminowy. Adzenys XR-ODT będzie dostępny w sześciu mocach dawkowania: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg i 18,8 mg. W przypadku dzieci zalecana dawka początkowa wynosi 6,3 mg, którą należy stopniowo zwiększać do maksymalnie 18,8 mg w odstępach tygodniowych. Dla dorosłych zalecana dawka dobowa wynosi 12,5 mg. Pacjenci, którzy są już leczeni produktem Adderall XR, mogą skorzystać z tabeli porównawczej dostępnej na stronie

Strona internetowa Adzenys XR-ODT, w celu przeliczenia ich obecnej dawki Adderall na dawkę Adzenys XR-ODT.

Kliknij tutaj, aby uzyskać wymagane przez FDA informacje o pacjencie dotyczące produktu Adzenys XR-ODT.

Skutki uboczne Adzenys XR-ODT są podobno podobne do Adderall i innych leków stymulujących i obejmują zmniejszenie apetytu, trudności ze snem oraz ból brzucha lub nudności. U nastolatków w wieku od 13 do 17 lat odnotowano utratę masy ciała jako możliwy efekt uboczny, podczas gdy dorośli mogą zaobserwować wzrost infekcji dróg moczowych, zgodnie z komunikatem prasowym firmy.

Chociaż Adzenys XR-ODT jest pierwszym markowym lekiem ADHD, Neos stara się również o zatwierdzenie FDA dla dwóch kolejnych preparatów.

[Który lek ADHD jest najlepszy?]

„Neos jest zaangażowany w zaspokajanie indywidualnych potrzeb pacjentów poprzez dostarczanie nowych opcji leczenia dla osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak ADHD”, powiedział dr Vipin Garg, prezes i dyrektor generalny Neos, w oświadczeniu.

Zaktualizowano 8 sierpnia 2017 r