Pharma Trial sugeruje, że Dyanavel XR jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu ADHD u dzieci

10 lutego 2017 r

Nowe badanie leków przedstawia kolejne dowody na to Dyanavel XR - jedyna na rynku płynna amfetamina do leczenia ADHD - według producenta leku jest długotrwała, skuteczna i bezpieczna w stosowaniu u dzieci.

Firma, Tris Pharma, Inc., przedstawiła wyniki swoich badań na 2017 Amerykańskie Stowarzyszenie Zawodowe ADHD i Zaburzeń Pokrewnych (APSARD) Doroczne spotkanie w Waszyngtonie D.C. W badaniu wzięło udział 108 dzieci w wieku od 6 do 12 lat, z których wszystkie wcześniej zdiagnozowały ADHD. Dzieci otrzymały Dyanavel - chociaż materiały wydane przez firmę nie wskazują, w jakich dawkach - i przetestowano w środowisku „laboratoryjnej klasy”, symulowanym środowisku szkolnym, które pozwala badaczom częściej obserwować dzieci naturalnie.

W porównaniu do placebo stwierdzono, że Dyanavel skutecznie kontroluje objawy podobne do ADHD nadpobudliwość, impulsywność i nieuwaga, zaczynając od jednej godziny po podaniu i kończąc na 13 godzinach po. Działania niepożądane były na ogół łagodne i były porównywalne z innymi długo działającymi formami amfetaminy. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały krwawienia z nosa, alergiczny nieżyt nosa (znany również jako katar sienny) i lekki ból brzucha.

„Ważne jest ustanowienie i utrzymanie skutecznej kontroli objawów u dzieci z ADHD” powiedziała Ann ChildressM.D., główny prezenter wyników badania. „To badanie pokazuje skuteczność Dyanavel XR zarówno w początkowym okresie działania po godzinie od podania dawki, jak i w czasie trwania skuteczności wynoszącym do 13 godzin po podaniu dawki”.

Dyanawel został zatwierdzony przez FDA w październiku 2015 r. i udostępniony publicznie w kwietniu 2016 r. Podobnie jak w przypadku większości leków stymulujących, Tris Pharma zaleca pacjentom z wcześniej istniejącymi chorobami serca lub nadmiernym wysiłkiem fizycznym ostrożność podczas stosowania Dyanavel. Dawki Dyanavel zaczynają się od 2,5 mg, aw razie potrzeby można je zwiększyć do 20 mg na dobę.

„Tris dokłada wszelkich starań, aby zapewnić dzieciom przyjazne metody leczenia” powiedziała Sally Berry, M.D., Ph. D., Chief Medical Officer dla Tris Pharma, w oświadczeniu. „Ta praca jest dowodem naszych starań, aby stworzyć kompletne profile naszych produktów pediatrycznych poprzez rzetelne badania mające na celu podejmowanie decyzji klinicznych”.

Zaktualizowano 5 lipca 2017 r