Aktualizacja Quillivant XR Niedobór: Nowa podaż wchodzi na rynek

Julie Rittenberry Goforth, matka z Teksasu, ostatnio próbowała odebrać leki ADHD swojego syna z apteka - tylko po to, by powiedzieć, że nie była dostępna i (niepoprawnie), że może nigdy nie będzie dostępna jeszcze raz.

Omawiany lek był Quillivant XR, płynny środek pobudzający o przedłużonym uwalnianiu stosowany w leczeniu objawów zaburzenia koncentracji (ADHD lub ADD) u dzieci w wieku 6 lat i starszych.

„[Farmaceuta] powiedział mi, że odstawia [lek]”, powiedział Rittenberry Goforth ADDitude w poście na Facebooku. „To jedyne środek pobudzający (marka), który pracował dla mojego dziecka. ”

W rzeczywistości Quillivant XR jest jedną z wielu marek metylofenidat - lek stymulujący, który okazał się najskuteczniejszym leczeniem pierwszego rzutu ADHD u dzieci, zgodnie z badanie z 2018 r. Inne opcje metylofenidatu obejmują Ritalin, Concerta, i Daytrana, pośród innych. Tym, co wyróżnia Quillivant XR i czyni go tak popularnym szczególnie wśród rodziców małych dzieci, jest jego system dostarczania: jest to jedyny ciekły metylofenidat inny niż

Metyloina roztwór doustny i jedyny płynny metylofenidat o przedłużonym uwalnianiu na rynku. W przypadku pacjentów, którzy doświadczają problemów z połykaniem, nie toleruj stymulantów opartych na amfetaminie ani ich nie potrzebujesz całodniowy zasięg, płynny Quillivant XR i Quillichew ER do żucia są optymalnym metylofenidatem leki

Quillivant XR został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) w 2013 r. W opiłki wraz z Komisją Papierów Wartościowych i Giełd (SEC), producentem rozpadającego się doustnie konkurenta metylofenidatu o nazwie Cotempla XR-ODT zasugerował, że lekarze przepisali Quillivant XR około 636 000 razy w 2016 r. Pierwsze zgłoszone zakłócenia w dostawach zarówno dla Quillivant XR, jak i Quillichew ER, produkowanych wówczas przez Pfizer, pojawiły się pod koniec ubiegłego roku. Pacjenci zgłaszali problemy z wypełnianiem recept, a firma Pfizer wysłała wiadomość Komunikat o niedoborze narkotyków pracownikom służby zdrowia w dniu 8 listopada 2017 r. Niedobór Quillichew został rozwiązany w lutym 2018 r., Jednak problemy z zaopatrzeniem utrzymywały się w Quillivant XR przez cały 2018 r.

[Tabela porównująca wszystkie leki stosowane w leczeniu ADHD]

We wrześniu 2018 r. W New Jersey Tris Pharma nabył spółkę zależną Pfizer, która posiadała patent na Quillivant XR i Quillichew ER. Tris specjalizuje się w wytwarzaniu leków o nietypowych systemach dostarczania - płynów, produktów do żucia oraz amfetaminy o przedłużonym uwalnianiu w postaci zawiesiny doustnej o nazwie Dyanavel XR. Odkąd przejście jesienią od Pfizera do Tris zaczęło się jesienią tego roku, czytelnicy ADDitude zgłosili problemy z zaopatrzeniem Quillivant XR, którego niektóre dawki są według doniesień niedostępne lub których brakuje w kilku regionach Stanów Zjednoczonych Stany dzisiaj.

„Zdajemy sobie sprawę z lokalnych niedoborów niektórych mocnych stron Quillivant XR”, napisał Thomas Curatolo, dyrektor ds. Handlowych w Tris Pharma, w e-mailu do ADDitude 3 grudnia. „Uważamy, że butelki Quillivant XR 300 mg / 60 ml są powszechnie dostępne, podczas gdy dostępność niektórych innych butelek wytrzymałościowych jest obecnie niespójna. Jak zapewne wiesz, Tris niedawno nabył prawa własności do Quillivant XR i już działa bezpośrednio i rzetelnie z hurtownikami i dystrybutorami, aby zapewnić bezproblemową dostępność marki pacjenci Wydajemy dodatkową dostawę na rynek tak szybko, jak to możliwe i zamierzamy zapewnić pacjentom spójny dostęp do wszystkich mocnych stron Quillivant XR tak szybko, jak to możliwe ”.

Aby pomóc pacjentom, Tris Pharma opracowała usługę lokalizatora aptek, która jest dostępna pod numerem 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., Prezydent Centrum Psychiatrii i Medycyny Behawioralnej w Las Vegas mówi, że leczy wiele dzieci z ADHD i często przepisuje Quillivant XR. Niespójna dostępność leków powiedziała, że ​​wpłynęła na plany leczenia jej pacjentów.

[Darmowy wykres: Leki stymulujące w leczeniu ADHD]

„Podczas ostatniego niedoboru przerzuciłam większość moich pacjentów na inne produkty metylofenidatu” - powiedziała. „To nie jest idealne, ale nie chciałem przerywać leczenia. W przypadku pacjentów przerwy w leczeniu mogą mieć znaczący wpływ na wyniki w szkole i funkcjonowanie domu. ”

Podobnie, Joseph Biederman, M.D., Szef programów klinicznych i badawczych w Psychofarmakologia dziecięca i ADHD u dorosłych w Mass General Hospital for Children w Bostonie poinformował, że zdaje sobie sprawę z niedoborów i zalecił alternatywne leczenie swoim pacjentom i / lub ich pacjentom.

Ważne jest, aby pamiętać, że produkty metylofenidatu nie są jak leki przeciwpsychotyczne i inne leki stosowane w leczeniu depresja i inne stany, w których zakłócenie administracji nie grozi poważnymi komplikacjami zdrowotnymi pacjenci Nie oznacza to jednak, że zakłócenia w dystrybucji leków nie pociągają za sobą konsekwencji.

„W najlepszym przypadku jest to niewielka niedogodność” - powiedział Keith McBurnett, Ph. D., psychiatra w University of California San Francisco. „W najgorszym przypadku niedobór powoduje, że dzieci odstawiają leki na jakiś czas, co może prowadzić do problemów w szkole. Wielu rodziców podejmie to krok naprzód, ponieważ ich dzieci i tak nie przyjmują leków konsekwentnie, ale nie jest to idealne rozwiązanie ”.

Problemem są niespójne i sprzeczne wiadomości od farmaceutów, lekarzy i producentów leków. Amber Corn, matka z Indiany, powiedziała jej apteka, że ​​nie może zamówić leku, ponieważ został „przerwany”. Jednak FDA baza danych o niedoborach narkotyków a zaprzestanie podaje zarówno Quillivant XR, jak i Quillichew ER jako „obecnie brakujące”, a Tris Pharma twierdzi, że obecnie produkuje i uwalnia dodatkową podaż.

Dr. Childress i McBurnett zdecydowanie zalecają rodzicom dzieci dotkniętych Quillivant XR niedobory skonsultuj się z lekarzem przed zmianą leków lub przerwaniem leczenia całkowicie. Alternatywy metylofenidatu takie jak Quillichew ER, plaster Daytrana, płynna metylina o krótkim działaniu, tabletka rozpadająca się w jamie ustnej o przedłużonym uwalnianiu Contempla XRoraz krótko działający płyn ProCentra zaspokajają potrzeby wielu pacjentów z ADHD. Mimo to zamiana leków rzadko jest prosta.

„Dostępne są żucia do żucia, ale nasze ubezpieczenie nie obejmuje żuć, tylko płyn”, powiedział czytelnik ADDitude Taylor Kirby. „Firma ubezpieczeniowa zaleciła zmianę na ogólny lub preferowany lek, ale nie chcemy tego zmieniać, ponieważ Quillivant działa tak dobrze przy niskiej dawce z ograniczonymi skutkami ubocznymi”.

Zaktualizowano 12 grudnia 2018 r