Nowe badania: dwa rodzaje amfetamin, które okazały się skuteczne w leczeniu ADHD u dorosłych

15 września 2020 r

Nowe badania¹ sugeruje, że dwa nowe rodzaje amfetamin mogą skutecznie leczyć zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD lub ADD) u dorosłych: mieszane sole amfetaminy SHP465 (MAS) i szybko uwalniający się siarczan amfetaminy AR19. Wyniki zostały ogłoszone podczas Wirtualnego Doświadczenia Kongresu Psych w dniach 11-13 września.

Badawczy środek pobudzający AR19 to granulat w kapsułce, szybko uwalniający się siarczan amfetaminy z fizyczne i chemiczne bariery mające na celu zapobieganie nadużyciom poprzez parskanie, palenie i podawanie dożylne iniekcja. Randomizowana próba kontrolna² został przeprowadzony dorośli z ADHDw wieku 18-55 lat w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności AR19. 320 pacjentów otrzymało losowo placebo, 107 otrzymało dawkę 20 mg AR19, a 107 - dawkę 40 mg.

Według Skali Oceny Objawów Dorosłych ADHD Badacza, obie dawki AR19 wiązały się z istotną poprawą objawów. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były bezsenność, suchość w ustach, ból głowy, zmniejszony apetyt, kołatanie serca i tachykardia.

„To, co wyróżnia AR19, to bariery w manipulowaniu przy stosowaniu innym niż doustne, co może być ważne korzyści wynikające ze zmniejszenia niebezpiecznego ryzyka związanego z prychaniem, paleniem i wstrzykiwaniem na receptę używki ”,³ powiedział w publikacji dr Stephen Faraone MedPage Today, wyjaśniając, czym różni się AR19 od innych siarczanów amfetaminy, takich jak Adderall XR.

AR19 jest obecnie analizowany przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) jako potencjalny Leczenie ADHD specjalnie zaprojektowany, aby był odporny na manipulacje. Badania przedstawione w zeszłym tygodniu reprezentowały dane z 3 fazy do poparcia Wniosek Arbor Pharmaceuticals dotyczący nowego leku (NDA).

SHP465 to MAS o przedłużonym uwalnianiu, stosowany raz dziennie, zatwierdzony przez FDA do leczenia ADHD u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Zawiera równe ilości siarczanu dekstroamfetaminy, siarczanu amfetaminy, sacharanu dekstroamfetaminy i monohydratu asparaginianu amfetaminy.

W nowych badaniach stwierdzono, że SHP465 zmniejsza objawy ADHD u dorosłych niezależnie od historii leczenia ADHD. Dwa badania kontrolowane placebo⁴ z SHP465 MAS. Pierwsze obejmowało 7-tygodniowe badanie optymalizacji dawki, a drugie 6-tygodniowe badanie ze stałą dawką. Oba badania sugerują, że SHP465 MAS skutecznie zmniejsza objawy ADHD - a mianowicie nieuwagę, odwrócenie uwagi i długotrwały wysiłek - u dorosłych z wcześniejszą ekspozycją na stymulant i bez niej. Najczęstsze działania niepożądane, zgłaszane przez 5% lub więcej pacjentów leczonych SHP465 MAS, obejmowały bezsenność, zmniejszenie apetytu, suchość w ustach, ból głowy i anoreksję.

Badanie napotkało kilka ograniczeń - mianowicie, że ponad 80% uczestników było rasy białej, a większość z nich miała ADHD typu mieszanego - sugerując, że dalszy badacz powinien ocenić skuteczność leku w szerszej populacji. Badanie zostało sfinansowane przez Shire Development, LLC, członka grupy firm Takeda.

Źródła

¹Wirtualne doświadczenie Psych Congress 2020. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Staw, Emily. Stymulant badawczy okazał się skuteczny i bezpieczny w leczeniu objawów ADHD u dorosłych. PsychiatryAdvisor (Wrzesień 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monako, Kristen. Amfetamina odstraszająca nadużycia błyszczy dla dorosłych z ADHD. MedPage Today (Wrzesień 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Staw, Emily. Nowatorski środek pobudzający skuteczny w leczeniu ADHD u dorosłych, niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na stymulant. PsychiatryAdvisor (Wrzesień 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Aktualizacja 15 września 2020 r