Humalog w leczeniu cukrzycy

Nazwy marek: Humalog Cartridge, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Nazwa ogólna: Insulina Lispro

Postać dawkowania: zastrzyk

Opis
Farmakologia
Wskazania i zastosowanie
Przeciwwskazania
Ostrzeżenia
Środki ostrożności
Interakcje z lekami
Działania niepożądane
Przedawkować
Dawkowanie
Dostarczone

Wstrzykiwacz Humalog, wkład Humalog, KwikPen, informacje dla pacjentów insuliny lispro (w prostym angielskim)

Opis

Humalog® Mix75 / 25 ™ [75% zawiesina protaminy insuliny lispro i 25% wstrzyknięcie insuliny lispro (pochodzenie rDNA)] jest mieszaniną insuliny lispro roztwór, szybko działający środek obniżający stężenie glukozy we krwi i zawiesina protaminy insuliny lispro, pośrednio działające obniżające stężenie glukozy we krwi agent. Pod względem chemicznym insulina lispro jest analogiem ludzkiej insuliny Lys (B28), Pro (B29), powstającym, gdy aminokwasy w pozycjach 28 i 29 w łańcuchu B insuliny są odwrócone. Insulina lispro jest syntetyzowana w specjalnym niepatogennym laboratoryjnym szczepie bakterii Escherichia coli, który został genetycznie zmieniony w celu produkcji insuliny lispro. Zawiesina protaminy insuliny lispro (składnik NPL) to zawiesina kryształów wytwarzana z połączenia insuliny lispro i siarczanu protaminy w odpowiednich warunkach do tworzenia kryształów.

Insulina lispro ma następującą pierwotną strukturę:

Insulina lispro ma wzór empiryczny C257H383N65O77S6 i masę cząsteczkową 5808, obie identyczne z ludzką insuliną.

Fiolki i wstrzykiwacze Humalog Mix75 / 25 zawierają sterylną zawiesinę protaminy w postaci insuliny lispro zmieszanej z rozpuszczalną insuliną lispro do stosowania jako zastrzyk.

Każdy mililitr wstrzyknięcia Humalog Mix75 / 25 zawiera insulinę lispro 100 jednostek, 0,28 mg siarczanu protaminy, 16 mg gliceryny, 3,78 mg dwuzasadowy fosforan sodu, 1,76 mg metakrezolu, zawartość tlenku cynku dostosowana do uzyskania 0,025 mg jonu cynku, 0,715 mg fenolu i woda dla Iniekcja. Humalog Mix75 / 25 ma pH od 7,0 do 7,8. Kwas solny 10% i / lub wodorotlenek sodu 10% mogły zostać dodane w celu dostosowania pH.

---

---

Top

Farmakologia kliniczna

Działanie przeciwcukrzycowe

Podstawową aktywnością insuliny, w tym Humalog Mix75 / 25, jest regulacja metabolizmu glukozy. Ponadto wszystkie insuliny mają kilka działań anabolicznych i antykatabolicznych na wiele tkanek w organizmie. W mięśniach i innych tkankach (z wyjątkiem mózgu) insulina powoduje szybki transport glukozy i aminokwasów wewnątrzkomórkowo, sprzyja anabolizmowi i hamuje katabolizm białek. W wątrobie insulina promuje pobieranie i magazynowanie glukozy w postaci glikogenu, hamuje glukoneogenezę i sprzyja konwersji nadmiaru glukozy w tłuszcz.

Wykazano, że insulina lispro, szybko działający składnik Humalog Mix75 / 25, jest równie skuteczny jak zwykła ludzka insulina na poziomie molowym. Jedna jednostka Humalog® ma takie samo działanie obniżające stężenie glukozy jak jedna zwykła ludzka insulina, ale jej działanie jest szybsze i trwa krócej. Humalog Mix75 / 25 ma podobne działanie obniżające stężenie glukozy w porównaniu z Humulin® 70/30 w przeliczeniu na jednostkę.

Farmakokinetyka

Wchłanianie

Badania wykazały, że u osób bez cukrzycy i pacjentów z cukrzycą typu 1 (insulinozależną) Humalog, szybko działający składnik Humalog Mix75 / 25, wchłania się szybciej niż zwykła ludzka insulina (U-100). U osób bez cukrzycy, którym podano podskórnie dawki Humalogu w zakresie od 0,1 do 0,4 U / kg, maksymalne stężenie w surowicy obserwowano 30 do 90 minut po podaniu. Gdy osoby bez cukrzycy otrzymały równoważne dawki zwykłej ludzkiej insuliny, maksymalne stężenie insuliny wystąpiło między 50 a 120 minut po podaniu. Podobne wyniki zaobserwowano u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Rycina 1: Stężenia immunoreaktywnej insuliny (IRI) w surowicy, po podskórnym wstrzyknięciu Humalog Mix75 / 25 lub Humulin 70/30 u zdrowych osób bez cukrzycy.

Humalog Mix75 / 25 ma dwie fazy absorpcji. Wczesna faza przedstawia insulinę lispro i jej wyraźne cechy szybkiego początku. Późna faza reprezentuje przedłużone działanie zawiesiny protaminy insuliny lispro. U 30 zdrowych osób bez cukrzycy, którym podano podskórnie (0,3 U / kg) Humalog Mix 75/25, maksymalne stężenie w surowicy obserwowano 30 do 240 minut (mediana, 60 minut) po podaniu (patrz ryc. 1). Identyczne wyniki stwierdzono u pacjentów z cukrzycą typu 1. Charakterystykę szybkiego wchłaniania Humalogu utrzymuje się za pomocą Humalog Mix75 / 25 (patrz ryc. 1).

Rycina 1 przedstawia krzywe stężenia insuliny w surowicy w funkcji Humalog Mix75 / 25 i Humulin 70/30 w czasie. Humalog Mix75 / 25 ma szybsze wchłanianie niż Humulin 70/30, co zostało potwierdzone u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Dystrybucja

Nie przeprowadzono badań dystrybucji radiologicznej Humalog Mix75 / 25. Jednak objętość dystrybucji po wstrzyknięciu Humalogu jest identyczna jak w przypadku zwykłej ludzkiej insuliny, w zakresie od 0,26 do 0,36 l / kg.

Metabolizm

Nie przeprowadzono badań metabolizmu Humalog Mix75 / 25 u ludzi. Badania na zwierzętach wskazują, że metabolizm Humalogu, szybko działającego składnika Humalog Mix75 / 25, jest identyczny z metabolizmem zwykłej ludzkiej insuliny.

Eliminacja

Humalog Mix 75/25 ma dwie fazy wchłaniania, szybką i przedłużoną fazę, reprezentatywne dla składników zawiesiny protaminy insuliny lispro i insuliny lispro. Podobnie jak w przypadku innych insulin o pośrednim działaniu, nie można obliczyć znaczącego okresu półtrwania w fazie końcowej po podaniu Humalog Mix75 / 25 z powodu przedłużonej zawiesiny protaminowej insuliny lispro wchłanianie.

Farmakodynamika

Badania z udziałem osób bez cukrzycy i pacjentów z cukrzycą wykazały, że Humalog ma szybszy początek aktywność obniżająca stężenie glukozy we krwi, wcześniejszy szczyt obniżania poziomu glukozy i krótszy czas działania obniżającego stężenie glukozy niż Zwykła ludzka insulina. Wczesny początek działania Humalog Mix75 / 25 jest bezpośrednio związany z szybkim wchłanianiem Humalogu. Przebieg działania insuliny i analogów insuliny, takich jak Humalog (i stąd Humalog Mix75 / 25), może się znacznie różnić u różnych osób lub u tej samej osoby. Parametry aktywności Humalog Mix75 / 25 (czas początku, czas szczytu i czas trwania) przedstawione na ryc. 2 i 3 należy traktować jedynie jako ogólne wytyczne. Wiadomo, że na miejsce wchłaniania, wysiłku i inne zmienne wpływa szybkość wchłaniania insuliny, aw konsekwencji początek aktywności (patrz Ogólne w ŚRODKI OSTROŻNOŚCI).

W badaniu obejmującym zacisk glukozy przeprowadzonym u 30 osób bez cukrzycy początek działania i aktywność obniżająca stężenie glukozy wyniosły Porównano Humalog, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 i zawiesinę protaminy insuliny lispro (składnik NPL) (patrz Rysunek 2). Wykresy średniej szybkości infuzji glukozy w funkcji czasu pokazały odrębny profil aktywności insuliny dla każdego preparatu. Gwałtowny początek działania obniżającego stężenie glukozy charakterystyczne dla Humalogu utrzymano w Humalog Mix75 / 25.

W osobnych badaniach obejmujących kontrolę stężenia glukozy u osób bez cukrzycy oceniano farmakodynamikę Humalog Mix75 / 25 i Humulin 70/30 i przedstawiono na rycinie 3. Czas działania Humalog Mix75 / 25 jest podobny do działania Humulin 70/30.

Rycina 2: Aktywność insuliny po wstrzyknięciu Humalogu, Humalogu Mix 50/50, Humalogu Mix 75/25 lub zawiesiny protaminowej insuliny Lispro (składnik NPL) u 30 osób bez cukrzycy.

Rycina 3: Aktywność insuliny po wstrzyknięciu Humalog Mix 75/25 i Humulin 70/30 osobom bez cukrzycy.

Ryciny 2 i 3 przedstawiają profile aktywności insuliny mierzone w badaniach obejmujących klirens glukozy u zdrowych osób bez cukrzycy.

Rycina 2 pokazuje profile aktywności w czasie Humalogu, Humalogu Mix50 / 50, Humalogu Mix75 / 25 i zawiesiny protaminy insuliny lispro (składnik NPL).

Rycina 3 jest porównaniem profili aktywności w czasie Humalog Mix75 / 25 (patrz ryc. 3a) i Humulin 70/30 (patrz ryc. 3b) z dwóch różnych badań.

Specjalne populacje

Wiek i Płeć

Informacje na temat wpływu wieku na farmakokinetykę Humalog Mix75 / 25 są niedostępne. Porównania farmakokinetyczne i farmakodynamiczne między mężczyznami i kobietami, którym podano Humalog Mix75 / 25, nie wykazały różnic płci. W dużych badaniach klinicznych Humalogu analiza podgrup na podstawie wieku i płci wykazała te różnice pomiędzy Humalog a zwykłą insuliną ludzką w poposiłkowych parametrach glukozy utrzymuje się w poprzek podgrupy.

Palenie

Wpływ palenia na farmakokinetykę i farmakodynamikę produktu Humalog Mix75 / 25 nie był badany.

Ciąża

Wpływ ciąży na farmakokinetykę i farmakodynamikę produktu Humalog Mix75 / 25 nie był badany.

Otyłość

Wpływ otyłości i / lub grubości podskórnej tkanki tłuszczowej na farmakokinetykę i farmakodynamikę produktu Humalog Mix 75/25 nie został zbadany. W dużych badaniach klinicznych obejmujących pacjentów o wskaźniku masy ciała do 35 kg / m2 włącznie, nie zaobserwowano spójne różnice między Humalog i Humulin® R w odniesieniu do glukozy poposiłkowej parametry

Nerkowy Osłabienie

Wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę i farmakodynamikę produktu Humalog Mix 75/25 nie był badany. W badaniu 25 pacjentów z cukrzycą typu 2 i szerokim zakresem czynności nerek, różnice w farmakokinetyce między produktem Humalog a zwykłą insuliną ludzką były na ogół utrzymane. Jednak wrażliwość pacjentów na insulinę uległa zmianie wraz ze zwiększoną odpowiedzią na insulinę wraz ze spadkiem czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne uważne monitorowanie stężenia glukozy i zmniejszenie dawki insuliny, w tym Humalog Mix75 / 25.

Zaburzenia czynności wątroby

Niektóre badania z ludzką insuliną wykazały zwiększony poziom insuliny w krążeniu u pacjentów z niewydolnością wątroby. Wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę i farmakodynamikę produktu Humalog Mix 75/25 nie był badany. Jednak w badaniu 22 pacjentów z cukrzycą typu 2 upośledzenie czynności wątroby nie wpłynęło na podskórne wchłanianie lub ogólne usposobienie Humalogu w porównaniu z pacjentami bez wywiadu dotyczącego wątroby dysfunkcja. W tym badaniu Humalog utrzymał szybsze wchłanianie i eliminację w porównaniu ze zwykłą insuliną ludzką. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne może być dokładne monitorowanie stężenia glukozy i dostosowanie dawki insuliny, w tym Humalog Mix75 / 25.

Top

Wskazania i zastosowanie

Humalog Mix 75/25, mieszanina 75% zawiesiny protaminy insuliny lispro i 25% zastrzyku insuliny lispro, (pochodzenie rDNA) jest wskazany w leczeniu pacjentów z cukrzycą w celu kontroli hiperglikemia. Humalog Mix75 / 25 ma szybszy początek działania obniżającego stężenie glukozy w porównaniu z Humulinem 70/30, a jednocześnie ma podobny czas działania. Profil ten osiąga się przez połączenie szybkiego początku działania Humalogu z pośrednim działaniem zawiesiny protaminy insuliny lispro.

Top

Przeciwwskazania

Humalog Mix 75/25 jest przeciwwskazany w epizodach hipoglikemii oraz u pacjentów wrażliwych na insulinę lispro lub dowolną substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Top

Ostrzeżenia

Humalog różni się od zwykłej insuliny ludzkiej szybkim początkiem działania, a także krótszym czasem działania. Dlatego dawkę Humalog Mix75 / 25 należy podać w ciągu 15 minut przed posiłkiem.

Hipoglikemia jest najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem insulin, w tym Humalog Mix75 / 25. Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, czas hipoglikemii może się różnić w zależności od różnych formulacji insuliny. Zaleca się monitorowanie stężenia glukozy u wszystkich pacjentów z cukrzycą.

Każda zmiana insuliny powinna być dokonywana ostrożnie i wyłącznie pod nadzorem lekarza. Zmiany siły insuliny, producenta, typu (np. Zwykły, NPH, analogowy), gatunku lub metody wytwarzania mogą powodować potrzebę zmiany dawki.

---

---

Top

Środki ostrożności

Generał

Hipoglikemia i hipokaliemia należą do potencjalnych klinicznych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wszystkich insulin. Ze względu na różnice w działaniu leku Humalog Mix75 / 25 i innych insulin należy zachować ostrożność u pacjentów, u których takie potencjalne działania niepożądane mogą być klinicznie istotne (np. pacjenci na czczo, z neuropatią autonomiczną lub stosujący leki obniżające stężenie potasu lub pacjenci przyjmujący leki wrażliwe na potas w surowicy poziom). Lipodystrofia i nadwrażliwość należą do innych potencjalnych klinicznych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wszystkich insulin.

Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insulinowych, czas działania leku Humalog Mix75 / 25 może być różny u różnych osób lub o różne czasy u tej samej osoby i zależy od miejsca wstrzyknięcia, dopływu krwi, temperatury i stanu fizycznego czynność.

Dostosowanie dawki jakiejkolwiek insuliny może być konieczne, jeśli pacjenci zmienią aktywność fizyczną lub zwykły plan posiłków. Zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie podczas choroby, zaburzeń emocjonalnych lub innego stresu.

Hipoglikemia - podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insulinowych, reakcje hipoglikemiczne mogą być związane z podaniem leku Humalog Mix 75/25. Gwałtowne zmiany stężenia glukozy w surowicy mogą wywoływać objawy hipoglikemii u osób z cukrzycą, niezależnie od wartości glukozy. Wczesne ostrzeżenie objawy hipoglikemii mogą być różne lub mniej wyraźne w pewnych warunkach, takich jak długi czas trwania cukrzycy, choroby nerwu cukrzycowego, stosowanie leków takich jak beta-adrenolityki lub nasilona cukrzyca kontrola.

Zaburzenia czynności nerek - Podobnie jak w przypadku innych insulin, wymagania dotyczące Humalog Mix75 / 25 mogą być zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby - chociaż zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na wchłanianie lub usposobienie Może być Humalog, uważne monitorowanie stężenia glukozy i dostosowanie dawki insuliny, w tym Humalog Mix75 / 25 niezbędny.

Alergia - lokalna alergia - Podobnie jak w przypadku każdej terapii insulinowej, w miejscu wstrzyknięcia pacjenci mogą odczuwać zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie. Te niewielkie reakcje zwykle ustępują w ciągu kilku dni do kilku tygodni. W niektórych przypadkach reakcje te mogą być związane z czynnikami innymi niż insulina, takimi jak czynniki drażniące w środku do czyszczenia skóry lub zła technika iniekcji.

Alergia układowa - Mniej powszechna, ale potencjalnie poważniejsza, to uogólniona alergia na insulinę, która może powodować wysypkę (w tym świąd) na całym ciele, duszność, świszczący oddech, obniżenie ciśnienia krwi, szybki puls lub wyzysk. Ciężkie przypadki uogólnionej alergii, w tym reakcja anafilaktyczna, mogą zagrażać życiu. Podczas stosowania krezolu jako substancji pomocniczej do wstrzykiwań zgłaszano miejscowe reakcje i uogólnione bóle mięśniowe.

Wytwarzanie przeciwciał - w badaniach klinicznych przeciwciała, które reagują krzyżowo z ludzką insuliną i insuliną lispro, obserwowano zarówno w grupach leczonych ludzką insuliną, jak i w grupach insuliny lispro.

Informacje dla pacjentów

Pacjentów należy poinformować o potencjalnym ryzyku i zaletach Humalog Mix75 / 25 i alternatywnych metod leczenia. Pacjenci nie powinni mieszać Humalog Mix75 / 25 z jakąkolwiek inną insuliną. Należy je również poinformować o znaczeniu właściwego przechowywania insuliny, technice iniekcji, harmonogramie dawkowania, przestrzeganiu planu posiłków, regularnej aktywności fizycznej, regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi, okresowe badanie hemoglobiny A1c, rozpoznawanie i leczenie hipo- i hiperglikemii oraz okresowa ocena cukrzycy powikłania

Pacjentom należy zalecić poinformowanie lekarza, jeśli są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę.

Skieruj pacjentów na ulotkę dla pacjenta, aby uzyskać informacje na temat normalnego wyglądu, czasu podawania (w ciągu 15 minut przed posiłkiem), przechowywania i typowych działań niepożądanych.

Dla pacjentów używających wstrzykiwaczy insulinowych: Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni przeczytać ulotkę informacyjną dla pacjenta, która dołączony do produktu leczniczego oraz instrukcję obsługi dołączoną do urządzenia dostarczającego i ponownie je przeczytać za każdym razem, gdy wydawana jest recepta odnowiony. Pacjentów należy poinstruować, jak prawidłowo korzystać z urządzenia do podawania, zalać wstrzykiwacz wstrzyknięciem strumienia insuliny i odpowiednio pozbyć się igieł. Należy poinformować pacjentów, aby nie dzielili się swoimi pisakami z innymi.

Testy laboratoryjne

Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, reakcję terapeutyczną na Humalog Mix75 / 25 należy monitorować za pomocą okresowych testów glikemii. Okresowy pomiar hemoglobiny A1c jest zalecany do monitorowania długoterminowej kontroli glikemii.

Top

Interakcje z lekami

Zapotrzebowanie na insulinę może być zwiększone przez leki o działaniu hiperglikemicznym, takie jak kortykosteroidy, izoniazyd, niektóre leki obniżające poziom lipidów (np. niacyna), estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne, fenotiazyny i zamienniki tarczycy terapia.

Zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone w obecności leków, które zwiększają wrażliwość na insulinę lub wykazują aktywność hipoglikemiczną, takich jak podawanie doustne leki przeciwcukrzycowe, salicylany, antybiotyki sulfonamidowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy), enzym konwertujący angiotensynę inhibitory, środki blokujące receptor angiotensyny II, blokery beta-adrenergiczne, inhibitory funkcji trzustki (np. oktreotyd) i alkohol. Blokery beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii u niektórych pacjentów.

Rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności

Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego Humalogu, Humalogu Mix 75/25 lub Humalogu Mix 50/50. Insulina lispro nie była mutagenna w szeregu testów toksyczności genetycznej in vitro i in vivo (bakteryjnych testy mutacji, nieplanowana synteza DNA, test chłoniaka myszy, testy aberracji chromosomalnej oraz test mikrojądrowy). Nie ma dowodów z badań na zwierzętach dotyczących upośledzenia płodności wywołanego przez insulinę lispro.

Ciąża

Działanie teratogenne - kategoria ciąży B

Badania dotyczące reprodukcji insuliny lispro przeprowadzono u ciężarnych szczurów i królików po podaniu pozajelitowym dawki odpowiednio do 4 i 0,3 razy, średnia dawka dla człowieka (40 jednostek / dzień) w zależności od powierzchni ciała powierzchnia. Wyniki nie wykazały żadnych dowodów na upośledzenie płodności lub uszkodzenie płodu z powodu insuliny lispro. Brak jest jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z Humalog, Humalog Mix75 / 25 lub Humalog Mix50 / 50 u kobiet w ciąży. Ponieważ badania nad rozmnażaniem zwierząt nie zawsze przewidują reakcję człowieka, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Matki karmiące

Nie wiadomo, czy insulina lispro przenika w znacznych ilościach do mleka ludzkiego. Wiele leków, w tym ludzka insulina, przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas podawania Humalog Mix75 / 25 kobiecie karmiącej. Pacjenci z cukrzycą karmiący piersią mogą wymagać dostosowania dawki leku Humalog Mix 75/25, planu posiłków lub obu tych zmian.

Zastosowanie pediatryczne

Bezpieczeństwo i skuteczność Humalog Mix75 / 25 u pacjentów w wieku poniżej 18 lat nie zostało ustalone.

Zastosowanie geriatryczne

Badania kliniczne produktu Humalog Mix75 / 25 nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby ustalić, czy reagują inaczej niż pacjenci młodsi. Zasadniczo wybór dawki dla pacjenta w podeszłym wieku powinien uwzględniać większą częstość zmniejszona czynność wątroby, nerek lub serca oraz współistniejąca choroba lub inne leczenie farmakologiczne populacja.

Top

Działania niepożądane

Badania kliniczne porównujące Humalog Mix75 / 25 z mieszankami ludzkiej insuliny nie wykazały różnicy w częstości występowania zdarzeń niepożądanych między tymi dwoma zabiegami.

Do działań niepożądanych często związanych z insulinoterapią u ludzi należą:

Ciało jako całość - reakcje alergiczne (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI).

Skóra i przydatki - reakcja w miejscu wstrzyknięcia, lipodystrofia, świąd, wysypka.

Inne - hipoglikemia (patrz OSTRZEŻENIA i ŚRODKI OSTROŻNOŚCI).

Top

Przedawkować

Hipoglikemia może wystąpić w wyniku nadmiaru insuliny w stosunku do spożycia pokarmu, wydatku energetycznego lub obu tych czynników. Łagodne epizody hipoglikemii zwykle można leczyć doustną glukozą. Konieczne może być dostosowanie dawki leku, schematów posiłków lub ćwiczeń fizycznych. Cięższe epizody ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można leczyć domięśniowo / podskórnie glukagonem lub stężonym glukozą dożylną. Konieczne może być ciągłe przyjmowanie węglowodanów i obserwacja, ponieważ hipoglikemia może nawrócić po pozornej poprawie klinicznej

Top

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1 *: Podsumowanie właściwości farmakodynamicznych produktów insulinowych (porównanie wyników badań krzyżowych)

Informacje podane w tabeli 1 wskazują, kiedy można spodziewać się szczytowej aktywności insuliny i procent całkowitej aktywności insuliny występującej w ciągu pierwszych 4 godzin. Informacje uzyskano z 3 oddzielnych badań obejmujących glukozę u osób bez cukrzycy. Wartości reprezentują średnie, z zakresami podanymi w nawiasach.
Produkty insulinowe	Dawka, U / kg	Czas szczytowej aktywności, godziny po dozowaniu	Procent całkowitej aktywności występującej w pierwszych 4 godzinach
Humalog	0.3	2.4 (0.8 - 4.3)	70% (49 - 89%)
Humulin R.	0.32 (0.26 - 0.37)	4.4 (4.0 - 5.5)	54% (38 - 65%)
Humalog Mix 75/25	0.3	2.6 (1.0 - 6.5)	35% (21 - 56%)
Humulin 70/30	0.3	4.4 (1.5 - 16)	32% (14 - 60%)
Humalog Mix50 / 50	0.3	2.3 (0.8 - 4.8)	45% (27 - 69%)
Humulin 50/50	0.3	3.3 (2.0 - 5.5)	44% (21 - 60%)
NPH	0.32 (0.27 - 0.40)	5.5 (3.5 - 9.5)	14% (3.0 - 48%)
Składnik NPL	0.3	5.8 (1.3 - 18.3)	22% (6.3 - 40%)

Humalog Mix75 / 25 jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego. Humalog Mix75 / 25 nie powinien być podawany dożylnie. Schematy dawkowania Humalog Mix75 / 25 będą się różnić u różnych pacjentów i powinny być określone przez pracownik służby zdrowia zaznajomiony z potrzebami metabolicznymi pacjenta, nawykami żywieniowymi i innym stylem życia zmienne. Wykazano, że Humalog jest równoważny z regularną ludzką insuliną na poziomie molowym. Jedna jednostka leku Humalog ma takie samo działanie obniżające stężenie glukozy, jak jedna jednostka zwykłej ludzkiej insuliny, ale jej działanie jest szybsze i trwa krócej. Humalog Mix75 / 25 wykazuje podobne działanie obniżające stężenie glukozy w porównaniu z preparatem Humulin 70/30 w przeliczeniu na jednostkę. Szybsze działanie Humalogu na obniżenie poziomu glukozy jest związane z szybszym wchłanianiem insuliny lispro z tkanki podskórnej.

Humalog Mix75 / 25 zaczyna obniżać poziom glukozy we krwi szybciej niż zwykła insulina ludzka, umożliwiając wygodne dawkowanie bezpośrednio przed posiłkiem (w ciągu 15 minut). Natomiast mieszaniny zawierające zwykłą ludzką insulinę należy podawać 30–60 minut przed posiłkiem.

Wiadomo, że na miejsce wstrzyknięcia, wysiłku i inne zmienne wpływa szybkość wchłaniania insuliny, aw konsekwencji początek aktywności. Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insuliny, czas działania Humalog Mix75 / 25 może się znacznie różnić u różnych osób lub u tej samej osoby. Należy przeszkolić pacjentów do korzystania z odpowiednich technik wstrzykiwania.

Humalog Mix75 / 25 należy sprawdzić wizualnie przed użyciem. Humalog Mix75 / 25 należy stosować tylko wtedy, gdy po zmieszaniu wydaje się jednolicie mętny. Humalog Mix75 / 25 nie powinien być stosowany po upływie terminu ważności.

Top

Jak dostarczone

Humalog Mix 75/25 [75% zawiesina protaminy insuliny lispro i 25% wstrzyknięcie insuliny lispro (pochodzenie rDNA)] jest dostępne w następujących wielkościach opakowań: każda prezentacja zawiera 100 jednostek insuliny lispro na ml (U-100).

Fiolki 10 ml	NDC 0002-7511-01 (VL-7511)
5 x 3 ml fabrycznie napełnionych urządzeń do podawania insuliny (wstrzykiwacz)	NDC 0002-8794-59 (HP-8794)
5 x 3 ml fabrycznie napełnionych urządzeń do podawania insuliny (KwikPen ™)	NDC 0002-8797-59 (HP-8797)

Przechowywanie - Humalog Mix75 / 25 należy przechowywać w lodówce [2 ° do 8 ° C (36 ° do 46 ° F)], ale nie w zamrażarce. Nie należy stosować Humalog Mix75 / 25, jeśli został zamrożony. Fiolki bez chłodzenia [poniżej 30 ° C (86 ° F)] należy zużyć w ciągu 28 dni lub wyrzucić, nawet jeśli nadal zawierają Humalog Mix75 / 25. Niezamarzające [poniżej 30 ° C (86 ° F)] pisaki i KwikPens należy zużyć w ciągu 10 dni lub wyrzucić, nawet jeśli nadal zawierają Humalog Mix75 / 25. Chronić przed bezpośrednim ciepłem i światłem. Zobacz tabelę poniżej:

Nieużywana (nieotwarta) temperatura pokojowa [poniżej 30 ° C (86 ° F)]	Nieużywany (nieotwarty) w lodówce	Temperatura użytkowa (otwarta) w pomieszczeniu [poniżej 30 ° C (86 ° F)]
Fiolka 10 ml	28 dni	Do daty ważności	28 dni, w lodówce / temperatura pokojowa.
3 ml Pen i KwikPen (fabrycznie napełniony)	10 dni	Do daty ważności	10 dni. Nie przechowywać w lodówce.

KwikPens wyprodukowany przez Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA

Pióra wyprodukowane przez Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA lub Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francja

Fiolki produkowane przez Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA lub Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francja dla Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA

www. Humalog.com

PV 5551 AMP

ostatnia aktualizacja 03/2009

Wstrzykiwacz Humalog, wkład Humalog, KwikPen, informacje dla pacjentów insuliny lispro (w prostym angielskim)

Szczegółowe informacje na temat objawów, objawów, przyczyn, leczenia cukrzycy

---

Informacje w tej monografii nie mają na celu objąć wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, interakcji między lekami ani działań niepożądanych. Informacje te są uogólnione i nie są przeznaczone jako konkretne porady medyczne. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków lub chcesz uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

wrócić do: Przeglądaj wszystkie leki na cukrzycę