Vagus Nerve Stimulation (VNS) do leczenia depresji
Stymulacja nerwu błędnego jest leczenie depresji i zaburzenia napadowe, które obejmują elektryczną stymulację nerwu błędnego. W celu stymulacji nerwu błędnego wszczepia się generator, przewody i elektrody, aby dostarczać prąd do nerwu błędnego w określonych odstępach czasu.
W lipcu 2005 r. FDA zatwierdziła stymulację nerwu błędnego (czasami nazywaną stymulacją nerwu błędnego) do leczenia depresji u pacjentów opornych na leczenie. Aby spełnić kryteria terapii stymulacji nerwu błędnego (terapia VNS), pacjent musi:
- Mieć ukończone 18 lat
- Mieć depresję oporną na leczenie
- Mieć chroniczna depresja który trwał dwa lub więcej lat
- Masz depresję, która nie uległa poprawie po zastosowaniu co najmniej czterech lub więcej leki przeciwdepresyjne lub ECT lub oba
Stymulacja nerwu błędnego (VNS) nie gwarantuje poprawy objawy depresji. FDA zaleca stymulację nerwu błędnego jako uzupełnienie tradycyjnych metod leczenia depresji, takich jak leki przeciwdepresyjne.
Czy działa stymulacja nerwu błędnego na depresję?
Zatwierdzono FDA dla terapii VNS na podstawie dwóch badań: jednego pilotażowego 10-tygodniowego badania z udziałem 60 uczestników i jednego pozorowanego lub kontrolowanego placebo 10-tygodniowego badania z udziałem 235 uczestników. W obu badaniach VNS pacjenci byli leczeni z powodu ciężkiej, opornej na leczenie depresji.
1- W badaniu pilotażowym około 30,5% pacjentów odpowiedziało na leczenie, a 15,3% zostało zwolnionych
- W większym badaniu 15,2% pacjentów odpowiedziało na leczenie, a 10% pacjentów odpowiedziało na leczenie pozorowane (placebo)
- Obserwowano pacjentów w obu badaniach, a rok po aktywacji urządzenia odsetek pozytywnych odpowiedzi wynosił około 43% w obu grupach badanych
Zatwierdzenie VNS przez FDA nadal budzi kontrowersje wśród niektórych specjalistów wskazujących, że badanie, na podstawie którego zatwierdzono, było wadliwe.
Implantacja nerwu błędnego
Operacja wszczepienia urządzenia VNS może odbywać się w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Operacja jest zwykle wykonywana w znieczuleniu ogólnym. Generator impulsów elektrycznych VNS (zasilany bateryjnie) jest chirurgicznie wszczepiany pod skórę w klatce piersiowej, a podłączone do niego przewody są prowadzone i owijane wokół lewego nerwu błędnego.
Efekty uboczne stymulacji nerwu błędnego
Skutki uboczne stymulacji nerwu błędnego mogą wynikać z operacji implantacji, stymulacji nerwu błędnego lub z obu tych przyczyn. Wszczepienie stymulatora nerwu błędnego i terapia VNS są uważane za bezpieczne, ale mogą wystąpić komplikacje. Efekty uboczne operacji VNS obejmują:
- Ból / blizny w miejscach nacięcia
- Infekcja
- Uszkodzenie nerwu błędnego
- Problemy z oddychaniem
- Nudności
- Problemy sercowe
- Porażenie strun głosowych, które zwykle jest przemijające
Efekty uboczne terapii VNS występują zwykle tylko wtedy, gdy generator impulsów faktycznie stymuluje nerw błędny. Skutki uboczne terapii VNS obejmują:
- Zmiany głosu (u ponad połowy osób, które mają procedurę)
- Chrypka; kaszel
- Ból gardła lub szyi
- Ból w klatce piersiowej lub skurcze
- Problemy z oddychaniem, szczególnie podczas ćwiczeń
- Trudności z połykaniem
- Mrowienie lub mrowienie skóry
Koszty implantu VNS
Jednym z głównych wad terapii stymulacji nerwu błędnego jest koszt implantacji i leczenia. Nie tylko są koszty implantacji urządzenia VNS, ale istnieją dodatkowe koszty, ponieważ urządzenie musi być regularnie monitorowane i programowane przez lekarza.
Koszt wszczepienia urządzenia VNS wynosi około 30 000 USD i więcej. Medicaid nie płaci za VNS2 chociaż niektóre towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych płacą za to indywidualnie.3
Więcej informacji na temat stymulacji nerwu błędnego, implantacji, kosztów, ubezpieczenia i leczenia można znaleźć na stronie internetowej Cyberonics: http://depression.cyberonics.com/depression/main.asp
odniesienia do artykułów