Dokładność informacji prasowych dotyczących badań leków
Jestem galerką naukową. Praktycznie tonę w tych rzeczach. To prawda, że mam naturalną ciekawość prawie wszystkiego, ale staram się być na bieżąco z tym, co dzieje się w obszarach badań zaburzeń nastroju i psychofarmakologii. Tak, to dużo pracy.
Z pewnością nie łapię wszystkiego, ale jedną rzeczą, którą złapałem jakiś czas temu było:W badaniu nie stwierdzono różnicy w śmiertelności nieświadomości między dwoma lekami przeciwpsychotycznymi.”
Zasadniczo ani Zyprexa, ani Geodon nie zabiją cię bardziej. Ale czy tak właśnie wykazały badania?
Geodon i serce
When Geodon (an leki przeciwpsychotyczne powszechnie przepisywane na dwubiegunowe i schizofrenia) weszło na rynek, stwierdzono, że spowodowało to coś o nazwie wydłużenie QTc. To fantazyjny sposób powiedzenia, że wydłuża czas potrzebny mięśniom serca na wykonanie swoich zadań.
[The Odstęp QT jest miarą czasu między początkiem depolaryzacji komór a zakończeniem repolaryzacji komór.]
To wydłużenie może prowadzić do arytmii serca (nieregularne bicie serca).
Przed zatwierdzeniem przez FDA nie było sposobu, aby udowodnić, że to wydłużenie QTc nie wpłynęło lub nie wpłynęło na ryzyko śmierci. (Mówią „wpływ na śmiertelność”. Mówię, że martwy nie żyje.)
Study of Geodon vs. Zyprexa
Więc naukowcy postanowili studiuj Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, inny lek przeciwpsychotyczny, nie wpływa na serce w ten sam sposób) zgony związane z samobójstwem. Idealna rzecz do zrobienia.
Zapisali 18 000 schizofreników i losowo dali im Geodon lub Zyprexa, a następnie zmierzyli liczbę zgonów związanych z samobójstwem w ciągu pierwszego roku leczenia.
Wyniki: między grupami Geodon i Zyprexa nie było różnicy w zgonach spowodowanych nie samobójstwem.
Problemy z Geodonem vs. Badanie Zyprexa
Co tak naprawdę mierzy to badanie? Oto problemy z mojego, nienaukowego zrozumienia:
- Nie było grupy placebo. Geodon i Zyprexa mogliby zabijać ludzi w tym samym tempie, z różnych powodów, i nigdy byśmy tego nie znali, ponieważ nie ma nic do porównania.
- Było to badanie otwarte, innymi słowy lekarze wiedzieli, jaki lek otrzymywał ich pacjent. Tego rodzaju studium może być rozpowszechniony z uprzedzeniami.
- To był tylko rok nauki - i pierwszy rok użytkowania. Jest całkiem możliwe, że liczba zgonów zmieni się dramatycznie w ciągu pięciu lat. (Oczywiście w ich obronie długoterminowe badania są bardzo trudne.)
- Mediana wieku wynosiła 41,6 lat. To dość młode jak na zdarzenia sercowe. (Inne badanie wskazuje, że u pacjentów w wieku 55–68 lat z wydłużonym odstępem QTc istnieje największe ryzyko nagłej śmierci sercowej (8 razy większe ryzyko niż te bez wydłużonego QTc).)
Aha, a gdybyście się zastanawiali, tak, Pfizer, twórca Geodon, zapłacił za badanie.
Geodon vs. Zyprexa - co to znaczy?
W mojej opinii? W mojej nienaukowej, niemedycznej opinii? To badanie prawie nic nie znaczy. Pfizer może opublikować to w komunikacie prasowym przez cały dzień i dla mnie to nic nie znaczy. Myślę, że jest zbyt wiele zmiennych, które nie są brane pod uwagę, aby można było wyciągnąć jakiekolwiek prawdziwe wnioski z tych danych.
FYI, jeden z naukowców zgadza się:
„Nie mogliśmy obalić faktu, że lek powodował nieprawidłowe rytmy serca, ale nie taki był cel badań” - mówi Strom. „Naszym celem było ustalenie, czy istnieje różnica w ryzyku śmierci samobójczej, a nie było”.
Nagłówki badań nad lekami nie znaczą wiele
Czytam takie rzeczy przez cały dzień. Patrzę na studia tu i tam, które uważam za interesujące. I mogę ci powiedzieć to: jeśli nie spojrzysz na szczegóły badania, nie masz pojęcia, co faktycznie mówi badanie. Teraz, żeby być uczciwym, autorzy badania nie piszą tytułów informacji prasowych, jakiś marketingowiec gdzieś to robi. Rzeczywisty tytuł badania to:
Porównawcza śmiertelność związana ze zyprazydonem i olanzapiną stosowaną w świecie rzeczywistym wśród 18 154 pacjentów ze schizofrenią: obserwacyjne badanie zrazizidonu dotyczące wyników kardiologicznych (ZODIAC).
O wiele bardziej nudne, ale o wiele dokładniejsze.
Zasady recenzowania badań leków
Więc jeśli tak zainteresowany badaniem, Polecam:
- Uważne czytanie szczegółów, nawet sam streszczenie może wiele powiedzieć.
- Wyszukiwanie wszystkich słów, których nie znasz.
- Wyszukiwanie oryginalnego źródła na PubMed zamiast po prostu przejść przez komunikat prasowy.
A potem, po tym wszystkim, wciąż możesz nie mieć pojęcia o czym mówią. To jest nauka. To dość skomplikowane. Więc porozmawiaj ze swoim lekarzem. Specjalizowali się w skomplikowanych.
Możesz znaleźć Natasha Tracy na Facebooku lub @Natasha_Tracy na Twitterze.
