Zulresso (brexanolone): pierwszy lek na depresję poporodową

Zulresso (brexanolone) jest lekiem przeznaczonym specjalnie do tego celu depresja poporodowa (PPD). Jest to obietnica skutecznego leczenia zaburzenia nastroju, które nęka jednego na siedmiu lub prawie 15 procent nowych mam. To nowe leczenie depresji poporodowej, co nie jest pozbawione problemów, od dawna było potrzebne. Zatwierdzenie FDA nastąpiło 19 marca 2019 r.

Znaczenie Zulresso w depresji poporodowej

Dlaczego potrzebny jest Zulresso (brexanolone)? Depresja poporodowa obejmuje uczucie głębokiego smutku, pustki i beznadziejności. Nowe matki często czują się przytłoczone, ale w PPD doznanie może być paraliżujące. To zaburzenie nastroju zakłóca podstawowe funkcje, takie jak jedzenie, spanie, podejmowanie decyzji, łączenie się z innymi i zainteresowanie czymkolwiek - w tym noworodkiem.

W najcięższym przypadku PPD może zagrażać życiu. Nowa matka z ciężką depresją poporodową czasami myśli o tym, że może skrzywdzić siebie, swoje niemowlę lub inne dzieci. Nawet jeśli nie eskaluje do tego momentu, ta forma depresji jest szkodliwa w inny sposób. Zakłóca to więź między matką a dzieckiem, co może mieć długofalowy wpływ na rozwój dziecka.

Do tej pory lekarze leczyli pacjentów z depresją poporodową przy użyciu głównie SSRI leki przeciwdepresyjne jak Prozac. Może minąć 6-8 tygodni, zanim pacjent odczuje znaczną ulgę, i to wtedy, gdy dana osoba zareaguje na lek przeciwdepresyjny. Zulresso różni się od innych leków przeciwdepresyjnych. Substancją czynną jest breksanolon, który jest syntetyczną wersją substancji wytwarzanej przez organizm. Zwany allopregnanolonem, organizm wytwarza go z własnego hormonu progesteronu.

Zanim bardziej szczegółowo zbadamy Zulresso, oto kilka zastrzeżeń do tego obiecującego leku:

• FDA zatwierdziła go, ale nadała mu status oceny ryzyka i strategii ograniczania ryzyka (REMS), więc jego obecna dostępność odbywa się wyłącznie poprzez ograniczony program dystrybucji.
• Można go podawać wyłącznie w certyfikowanych zakładach opieki zdrowotnej.
• Pacjenci otrzymujący lek muszą być cały czas monitorowani.
• Jedyne kobiety, które otrzymały takie leczenie, to te, które uczestniczyły w badaniach klinicznych.

To powiedziawszy, brexanolon ma pozytywne skutki, które sprawiają, że jest pożądany dla nowych matek z poważnym PPD.

Wpływ Zulresso (brexanolone)

Dla matek z objawy depresji poporodowej, brexanolone pomaga kobiecie leczyć się z negatywnych myśli i emocji, które dominują w jej świecie po porodzie:

• Częsty płacz
• Drażliwość, niecierpliwość, gniew
• Odrętwiałe i odłączone od dziecka
• Nadmierne obawy o zranienie niemowlęcia
• Myśli o samookaleczeniu
• Poczucie bezwartościowości, winy

Depresja poporodowa może być szkodliwa dla nowej matki, jej dziecka i innych członków jej rodziny. Zulresso pomaga:

• Wiązanie matek i dzieci pomaga dzieciom rozwijać się i rozwijać
• Matki dbają o swoje noworodki
• Niemowlęta mają mniej problemów ze snem i jedzeniem

W badaniach klinicznych pozytywne efekty Zulresso działały szybko, już 48 godzin po rozpoczęciu leczenia. Co więcej, po zakończeniu 60-godzinnego leczenia efekty trwały około miesiąca.

Skutki uboczne Zulresso (brexanolone)

Jak dotąd Zulresso wykazało pozytywne efekty, które zwiększają zdrowie psychiczne i samopoczucie zarówno matki, jak i noworodka. Jednak żaden lek nie jest pozbawiony negatywnych skutków ubocznych, w tym brexanolonu.

Łagodne skutki uboczne obejmują senność, uderzenia gorąca i suchość w ustach.

Poważne działania niepożądane są

• Nagła utrata przytomności podczas podawania
• Nadmierna sedacja

Ten lek zawiera ostrzeżenie w pudełku z powodu potencjalnie śmiertelnych skutków ubocznych:

• Pogorszenie objawów PPD
• Zwiększone myśli lub działania samobójcze
• Myśli o skrzywdzeniu dziecka

Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, lekarze powinni natychmiast przerwać leczenie brexanolonem.

Jak administrowany jest Zulresso

Podobnie jak sam lek, podawanie Zulresso jest wyjątkowe. Ze względu na skutki uboczne i ryzyko wymagane jest stałe monitorowanie podczas leczenia. Ten lek PPD jest dostępny tylko w postaci płynnej i jest podawany dożylnie w tak zwanej infuzji brexanolonu. W związku z tym można go podawać tylko w szpitalu lub innym certyfikowanym zakładzie opieki zdrowotnej.

Dawka jest podawana w ciągu 60 godzin - dwa i pół dnia. Matka otrzymująca takie leczenie może zobaczyć i przytrzymać dziecko oraz odwiedzić resztę rodziny; jednak wizyty muszą być nadzorowane. Podczas badań klinicznych kobiety nie mogły karmić piersią, ponieważ niewiele wiadomo na temat wpływu na niemowlęta karmiące (patrz Depresja poporodowa i karmienie piersią: efekty, bezpieczne leczenie).

Być może największą wadą brexanolonu jest cena. Koszt jednej dawki wynosi 34 000 USD i nie jest jeszcze objęty ubezpieczeniem. Oprócz tych kosztów istnieją dodatkowe koszty pobytu w szpitalu, podawania leku i wymaganego nadzoru.

W badaniach klinicznych pozytywne efekty dawki Zulresso trwały około miesiąca. Nie ma pewności, czy ta pojedyncza dawka jest wystarczająca, aby przetrwać dłużej, ponieważ uczestnicy byli zaangażowani tylko przez jeden miesiąc.

Niektórzy zastanawiali się, czy korzyści płynące ze stosowania leku przeciwdepresyjnego po porodzie można zwiększyć, łącząc breksanolon z innymi lekami przeciwdepresyjnymi. Nie jest to jednak zalecane i nie będzie dozwolone. Ten lek może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w tym lekami przeciwdepresyjnymi, i powodować niebezpieczne skutki uboczne.

Chociaż Zulresso ma wady, w badaniach klinicznych korzystny był dla matek z depresją poporodową. Kobiety z umiarkowanym lub ciężkim PPD wypadły najlepiej, podobnie jak kobiety chroniczna depresja. Ten lek stworzony specjalnie na PPD wydaje się działać lepiej niż tradycyjne leki przeciwdepresyjne, takie jak SSRI i SNRI, które były dotychczas stosowane.

Zulresso (brexanolone) zostanie wydany do użytku w czerwcu 2019 r.

Możesz być zainteresowany: Czy istnieją naturalne metody leczenia depresji poporodowej?

odniesienia do artykułów