Leki przeciwdepresyjne podczas ciąży i karmienia piersią

Wkładki do pakietów antydepresyjnych ostrzegają teraz przed powikłaniami dla dziecka od matek, które przyjmowały leki przeciwdepresyjne w czasie ciąży. Czy istnieje powód do szczególnego niepokoju?

Lekarze i pacjenci mogą być zaniepokojeni niedawnymi zmianami na etykietach produktów selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny inhibitory (SSRI) i selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny wenlafaksyny (Effexor) w odniesieniu do ich stosowania podczas ciąża.

Etykiety opisują teraz wyniki kliniczne u noworodków narażonych na te leki pod koniec trzeciego trymestru, w tym na układ oddechowy niepokój, dreszcze, drażliwość, hipoglikemia, trudności z karmieniem, sinica, hipotonia, hipertonia, hiperrefleksja i ciągłe płacz. Wymieniono również powikłania wymagające „przedłużonej hospitalizacji, wspomagania oddychania i karmienia przez zgłębnik”.

Monitować te zmiany były zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu raporty o zdarzeniach niepożądanych dotyczących żywności i leków Podawanie przez kilka lat, co sugeruje konstelację objawów związanych z trzecim ekspozycja na trymestr. Ponieważ te spontaniczne zgłoszenia były niekontrolowane, nie można z całą pewnością stwierdzić, czy mają one drugorzędne znaczenie dla leku. Niektóre objawy - takie jak rozgoryczenie, drażliwość i trudności z karmieniem - są zgodne z niepotwierdzonymi doniesieniami i seriami przypadków w literaturze, które wspierają co najmniej przejściowe drżenie i drażliwość związane ze stosowaniem tych leków przeciwdepresyjnych przez matkę, szczególnie późno w trzecim trymestr.

Ale poważniejsze problemy, takie jak przedłużająca się hospitalizacja i potrzeba wspomagania oddychania, nie są dobrze poparte żadnymi obiektywnymi danymi w literaturze medycznej. Umieszczenie ich na etykiecie może niewiele zrobić, ale alarmuje pacjentów i lekarzy.

Jedno teoretyczne uzasadnienie nakazania zmiany etykiety wynika z założenia, że ​​objawy te są zgodne z lekami przeciwdepresyjnymi objawy odstawienia są teraz dobrze opisane u starszych pacjentów, którzy nagle przerywają leczenie tymi związkami, szczególnie tymi, którzy są o krótszym czasie działania. Chociaż opis tych objawów jako „zespołu odstawienia noworodka” jest interesującą hipotezą kliniczną, nie został on przetestowany i nie jest poparty danymi.

Etykieta radzi teraz również lekarzom, aby „dokładnie rozważali potencjalne ryzyko i korzyści leczenia” u pacjentów i sugeruje, że klinicyści powinni rozważyć zmniejszenie lub przerwanie leczenia późno w trzecim trymestrze ciąży przed porodem i dostawa. Należy zastanawiać się nad mądrością sugerowania zwężenia lub odstawienia leku przeciwdepresyjnego w tym krytycznym czasie, biorąc pod uwagę ryzyko nawrotu wśród kobiet, które przerywają stosowanie leków przeciwdepresyjnych w czasie ciąży, jest wysoka, a depresja podczas ciąży jest jednym z najsilniejszych czynników prognostycznych poporodowych depresja.

Brak danych sugerujących, że zwężenie leku w najbliższym czasie zmniejsza ryzyko toksyczności u noworodka. W naszej wcześniejszej pracy faktycznie zasugerowaliśmy stożek okołoporodowy leków przeciwdepresyjnych; podejście było intuicyjne, ponieważ unikało nawet potencjalnego ryzyka toksyczności dla noworodków. Jednak później zaobserwowaliśmy wysoki odsetek nawrotów u kobiet w okresie porodu i porodu, co skłoniło nas do zmiany naszego zalecenia, aby kontynuować terapię przeciwdepresyjną przez okres około porodu.

Zmiany w etykietowaniu prawdopodobnie wywołają alarm o potencjalnym zespole klinicznym, który ma wyjątkowo niską zapadalność i niewielkie znaczenie kliniczne. Niemniej jednak zmiana etykiety może potencjalnie wpłynąć na wyniki kobiet, dla których depresja pozostaje poważnym problemem medycznym.

Zmiany te mogą podnieść próg stosowania leków przeciwdepresyjnych podczas ciąży nie tylko w okresie okołoporodowym, ale także w innych stadiach ciąża - pomimo danych sugerujących, że depresja w ciąży ma niezależny niekorzystny wpływ na samopoczucie płodu i jest najsilniejszym predyktorem poporodowym depresja. Tekst zmiany etykiety nie ma tego kontekstu i stawia klinicystę w sytuacji przepisywania przeciwstawić się nowemu językowi, jeśli podjęta zostanie decyzja o leczeniu przez co najmniej trzeci trymestr ciąża. Zmiana etykiety jest przykładem ogólnych, nieopartych na dowodach zaleceń, które nie tylko nie są w stanie w przemyślany sposób poinformować opieki klinicznej, ale także mogą wyrządzić więcej szkody niż pożytku.

Klinicyści myleni tymi zmianami powinni rozważyć ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem leków przeciwdepresyjnych w pobliżu porodu. Żaden lek psychotropowy nie jest zatwierdzony do stosowania w ciąży, dlatego decyzje o stosowaniu tych leków są podejmowane indywidualnie dla każdego przypadku. Dla kobiet, które doświadczyły depresji podczas ciąży, szczególnie tych, które miały resztkowe objawy depresji, przerwanie leczenia przeciwdepresyjnego może prowadzić do znacznego pogorszenia lub nawrotu depresja. Zagadnienia te należy omówić z pacjentami w kontekście indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Tylko w tym kontekście można podejmować naprawdę przemyślane decyzje dotyczące leczenia w oczekiwaniu na lepiej kontrolowane dane.

Dr Lee Cohen jest psychiatrą i dyrektorem programu psychiatrii okołoporodowej w Massachusetts General Hospital w Bostonie. Jest konsultantem i otrzymał wsparcie badawcze od producentów kilku SSRI. Jest także konsultantem Astra Zeneca, Lilly i Jannsen - producentów atypowych leków przeciwpsychotycznych. Pierwotnie napisał ten artykuł dla ObGyn News