Lek ADHD Atomoksetyna nie zwiększa ryzyka zdarzeń samobójczych

28 kwietnia 2016 r

Atomoksetyna, niestymulujący lek na ADHD, znany pod nazwą Strattera, nosi ostrzeżenie przed czarną skrzynką od FDA od 2005 roku. Po przejrzeniu 12 badań klinicznych z udziałem około 2200 dzieci przyjmujących Strattera i znalezieniu jednej próby samobójczej oraz pięciu zdarzeń samobójczych w ciągu 32 dni leczenia, agencja ostrzegła lekarze i rodzice, że Strattera może powodować „pobudzenie, drażliwość, myśli lub zachowania samobójcze oraz niezwykłe zmiany w zachowaniu”. Ostrzeżenie dotyczące czarnej skrzynki uznano za środek ostrożności pomiar.

Teraz, badanie opublikowany 26 kwietnia 2016 r. w czasopiśmie Pediatria, zgłasza brak zwiększonego ryzyka prób samobójczych w grupie dzieci w wieku 5-18 lat przyjmujących atomoksetynę w porównaniu z drugą grupą leczoną lekami pobudzającymi ADHD.

Naukowcy z University of Florida College of Pharmacy zastosowali retrospektywny projekt dwóch kohort z skłonnością skorygowane punktowo proporcjonalne modele hazardu Coxa do oceny ryzyka u 499 530 dzieci i nastolatków w czterech stanach między 2002 r i 2006. Chcieli dowiedzieć się, czy myśli samobójcze znalezione w badaniach klinicznych przekładają się na wzrost liczby zdarzeń samobójczych.

W jednej grupie 279 315 pacjentów przyjmujących atomoksetynę lub stymulanty w leczeniu ADHD naukowcy odkryli 140 zdarzeń samobójczych. W drugiej grupie 220 215 pacjentów przyjmujących atomoksetynę jako opcję leczenia wtórnego zaobserwowano 90 zdarzeń samobójczych.

W obu kohortach pacjentów naukowcy doszli do wniosku, że leczenie ADHD atomoksetyną nie było istotnie związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń samobójczych.

„Ogromne obawy dotyczące bezpieczeństwa związane z ostrzeżeniem na etykiecie leku prawdopodobnie wpłynęły na decyzje lekarzy dotyczące recepty. Wyniki naszego badania wskazują, że zwiększone obawy związane ze zdarzeniami samobójczymi nie są uzasadnione, a niektórzy nastolatkowie mogą odnieść korzyści z usunięcia ostrzeżenia z czarnej skrzynki z leku ” mówi Almut Winterstein, Ph. D., profesor i przewodniczący ds. Wyników i polityki farmaceutycznej w College of Pharmacy i współautor badania.

Odnośnik do czasopisma

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G. Winterstein. Ryzyko zdarzeń samobójczych podczas stosowania atomoksetyny w porównaniu do leczenia stymulującego: badanie kohortowe. Pediatria, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Zaktualizowano 28 czerwca 2017 r