Qelbree: Niestymulujące leki na ADHD

• Co to jest Qelbree?
• Objaśnienie dawek Qelbree
• Skutki uboczne Qelbree
• Interakcje Qelbree

Co to jest Qelbree?

Qelbree (tj. SPN-812) jest lekiem nie stymulującym ADHD zawierającym środek modulujący serotoninę norepinefryny zatwierdzony przez FDA do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD lub ADD) u pacjentów w wieku od 6 do 17 lat w wieku. Jego aktywny składnik, chlorowodorek wiloksazyny, był wcześniej sprzedawany w Europie jako lek przeciwdepresyjny. To jest pierwszy niestymulujące leki na ADHD uzyskać zatwierdzenie FDA do stosowania u dzieci od Intuniwa został zatwierdzony w 2009 roku.

Objaśnienie dawek Qelbree

U pacjentów w wieku od 6 do 11 lat zalecana dawka początkowa produktu Qelbree wynosi 100 mg raz na dobę. Można ją stopniowo zwiększać o 100 mg na tydzień do maksymalnej zalecanej dawki 400 mg raz na dobę. Zalecana dawka początkowa dla pacjentów w wieku od 12 do 17 lat wynosi 200 mg raz na dobę. Po tygodniu można ją stopniowo zwiększać o 200 mg do maksymalnej zalecanej dawki 400 mg raz na dobę.

Qelbree kapsułki można połykać w całości lub otworzyć i posypać jedzeniem. Kapsułek nie należy ciąć, kruszyć ani żuć.

Jakie są skutki uboczne Qelbree?

Qelbree może zwiększać rozkurczowe ciśnienie krwi i tętno. Środki te należy ocenić przed rozpoczęciem leczenia, po intensyfikacji leczenia i okresowo w trakcie leczenia.

Inne często obserwowane skutki uboczne Qelbree obejmują:

• senność lub senność
• zmniejszony apetyt
• zmęczenie
• mdłości
• wymioty
• problemy ze snem
• drażliwość

Zwiększone ryzyko myśli samobójczych związanych z Qelbree

Qelbree może u niektórych nasilać myśli i działania samobójcze dzieci z ADHD, zwłaszcza w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia lub po zmianie dawki. Opiekunowie powinni uważnie monitorować wszelkie nowe lub nagłe zmiany nastroju lub zachowania i wezwać lekarza dziecka natychmiast w przypadku pojawienia się nowych lub nagłych zmian, pojawienia się myśli samobójczych lub działania.

Qelbree i mania lub hipomania u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

Leki noradrenergiczne mogą wywoływać epizody maniakalne lub mieszane u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Przed rozpoczęciem leczenia produktem Qelbree pacjentów należy poddać badaniu przesiewowemu w kierunku choroby afektywnej dwubiegunowej. Badanie przesiewowe powinno obejmować szczegółową historię psychiatryczną, w tym historię samobójstwa w życiu osobistym lub rodzinnym, zaburzenie afektywne dwubiegunowei depresja.

Qelbree i senność lub zmęczenie

Należy unikać czynności wymagających czujności umysłowej, takich jak prowadzenie pojazdu mechanicznego lub niebezpiecznych maszyn, dopóki pacjent nie dowie się, jak Qelbree wpłynie na niego.

Interakcje związane z Qelbree

Pacjenci przyjmujący niektóre leki przeciwdepresyjne, zwłaszcza te zwane inhibitorami monoaminooksydazy lub MAO, lub niektóre leki na astmę, nie powinni przyjmować leku Qelbree.

Qelbree jest silnym inhibitorem CYP1A2. Nie zaleca się jednoczesnego podawania z umiarkowanie wrażliwymi substratami CYP1A2, takimi jak klozapina i pirfenidon. Qelbree jest słabym inhibitorem CYP2D6 i CYP3A4, co zwiększa ekspozycję tych substratów, takich jak dekstrometorfan i alfentanyl, przy jednoczesnym podawaniu z Qelbree.

Więcej informacji na temat Qelbree i innych leków na ADHD:

Przewodnik dla rodziców po lekach na ADHD
FDA zatwierdza nowe niestymulujące leki na ADHD od Supernus Pharmaceuticals
Bezpłatne pobieranie: przejmij kontrolę nad lekami swojego dziecka
Bezpłatny zasób: Skąd wiemy, że lek działa?

---

Źródła

„Supernus ogłasza zatwierdzenie przez FDA Qelbree™ (SPN-812) do leczenia ADHD”. Supernus Pharmaceuticals, Inc. (kwiecień 2021) https://ir.supernus.com/news-releases/news-release-details/supernus-announces-fda-approval-qelbreetm-spn-812-treatment-adhd

Etykieta Qelbree. Administracja Jedzenia i Leków. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211964s000lbl.pdf

Qelbree. Nieplanowane leczenie ADHD | Pomoc techniczna Qelbree™