Czy Vayarin to sprawdzone leczenie ADHD? Kwestionowanie Nutraceutycznych badań klinicznych

Na początku tego tygodnia producent produktów VAYA po cichu ogłosił, że tak nie sprzedają już Vayarina, Vayarin Plus lub Vayacog dla konsumentów w Stanach Zjednoczonych. To nagłe zakłócenie powoduje, że pacjenci, którzy przyjmowali te medyczne produkty spożywcze, są niepewni. Podczas, gdy ogłoszenie od spółki macierzystej Enzymotec cytuje „strategię służenia przede wszystkim jako dostawca składników dla innych firm zamiast bezpośredniego kontaktu z konsumentami” jako wyjaśnienia, argumentowałbym, że przyczyny mogą być głębsze.

Prawda jest taka, że ​​badania nie potwierdziły obiecanych korzyści Vayarina dla dzieci z ADHD. Tak, to prawda, że ​​firma cytowała „badania kliniczne”, w których stwierdzono, że zadziałało - i na tym polega problem. Badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo z udziałem 200 dzieci, faktycznie to wykazało nie działał w dowolnej z ośmiu skal ocenianych przez nauczycieli i pracowali tylko w jednej z ośmiu skal ocenianych przez rodziców.

Następnie firma wyodrębniła grupę dzieci z nieuważnym ADHD i dokonała przeglądu tych danych. Dzięki tym danym udało się wydobyć pewne pozytywne wyniki. Analiza ta nazywa się „post hoc” (po fakcie) i nie jest koszerna w interpretacji danych badawczych. Firma wybrała pozytywne wyniki i umieściła je w materiałach promocyjnych i reklamowych. Konsument lub lekarz przepisujący musiałby przeczytać oryginalne opublikowane badanie okiem eksperta, aby zobaczyć prawdziwe ustalenia „niczym nie różniące się od placebo”. W grudniu 2015 r. Napisałem blog szczegółowo oceniający to badanie, który jest nadal publikowany pod adresem

www.addadult.com.

Ani lekarze przepisujący receptę, ani ogół społeczeństwa - czytając historie medialne, materiały promocyjne i opinie pacjentów - nie mają dobrego sposobu na rozpoznanie jakości badań klinicznych. Należy pamiętać, że efekt placebo w badaniach psychiatrycznych może wynosić nawet 25%. Tak więc pacjenci nie mają możliwości dowiedzenia się, czy przyjaciel, który mówi „to jest świetne”, doświadcza prawdziwego efektu leczenia lub tylko odpowiedzi na placebo. A lekarze przepisujący leki często nie zdają sobie sprawy z tego, że przekazane dane są wykorzystywane jako korzyść kliniczna.

Co to oznacza dla lekarzy i pacjentów?

Podczas gdy pierwsze próby leków pojawiają się na pierwszych stronach gazet, nauka o skutecznym leczeniu polega na powielaniu badań. Moim zdaniem przykład Vayarina ilustruje, w jaki sposób nutraceutyki są dziś sprzedawane i sprzedawane w USA: Zaprojektuj próbę zoptymalizowania wyniku, manipulować danymi, wybierać tylko pozytywne wyniki i rozprowadzać materiały promocyjne dla osób przepisujących leki i opinii publicznej, wiedząc, że niewielu krytycznie oceni dane. Na przykład badania wykazały, że kwasy tłuszczowe omega mogą pomóc w objawach ADHD, ale ich wkład w poprawę wynosi tylko około 15%. Suplementy mogą pomóc, ale niewiele.

Jeśli polecasz Vayarin lub inne podobne nutraceutyki dla ADHD:

1. Umiarkowane nadzieje na korzyści ze zdrowym sceptycyzmem. Używaj sprawdzonych metod leczenia z wieloletnimi badaniami klinicznymi wysokiej jakości.
2. Uważaj na techniki marketingowe wszystkich nutraceutyków i leków.
3. Przeczytaj oryginalne streszczenia próbnych badań online na stronie pubmed.gov.
4. Szukaj prawdziwych opinii ekspertów, rozważając leczenie uzupełniające i alternatywne (CAT) w przypadku każdego schorzenia.
5. Jeśli przepisujesz lub próbujesz leczenia komplementarnego lub alternatywnego (CAT), zapisz docelowe objawy do zmiany oraz zmiany obserwowane co miesiąc przez trzy miesiące, zanim zdecydujesz, czy to naprawdę pomaga.

David W. Goodman, M.D., FAPA, jest członkiem ADDitude Panel przeglądu medycznego ADHD.

Zaktualizowano 18 czerwca 2019 r