Dalsze badania nad ADDerall
ŹRÓDŁO: Shire Pharmaceuticals Group plc Kluczowe badanie nowych, raz dziennie leków ADHD, które zostaną przedstawione Na spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego - Badanie jest jednym z największych w historii badań nad lekami ADHD -
ANDOVER, Wielka Brytania, 5 marca / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; Londyn: SHP.L) ogłosił dziś, że nowe kluczowe dane dotyczące opracowywanego raz dziennie leku do leczenia uwagi zespół deficytu / nadpobudliwości (ADHD) został zaakceptowany jako prezentacja platformy podczas dorocznego spotkania American Psychiatric Stowarzyszenie (APA). Ustna prezentacja wyników dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności odbędzie się w środę, 9 maja, o godzinie 11.00 na dorocznym spotkaniu APA w Nowym Orleanie w 2001 roku.
Lek raz dziennie, znany obecnie pod nazwą projektu, SLI 381 (proponowany znak towarowy ADDERALL XR), to nowa formuła ADDERALL® (mieszane sole produktu amfetaminowego z pojedynczą jednostką), która zawiera zaawansowany system dostarczania leków Shire Microtrol ™. Shire złożył nowy wniosek o SLI 381 w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w dniu 3 października 2000 r.
„Jesteśmy zaszczyceni, że APA wybrała wyniki badań do prezentacji platformy” - powiedział Wilson Totten, dyrektor ds. Badań i rozwoju grupy Shire. „Wierzymy mocno w ten produkt i mamy nadzieję, że jeśli zostanie zatwierdzony przez FDA, będzie miał ogromny wpływ na sposób leczenia ADHD”.
Faza III, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe jest jednym z największych w historii badań nad lekami w badaniach ADHD. Wyniki badań zostaną przedstawione przez dr Josepha Biedermana, profesora psychiatrii w Harvard Medical School, który uczestniczył w badaniu klinicznym i jest światowej sławy badaczem w dziedzinie ADHD i pediatrii psychofarmakologia.
„Przedstawienie wyników badań w APA zwróci uwagę na potrzebę dawkowania raz na dobę leków ADHD, przyszłość leczenia ADHD” - powiedział dr Beiderman.
O ADHD
ADHD jest uważane za najczęściej diagnozowane zaburzenie psychiczne wśród dzieci. (A) Dzieci z ADHD często są nieuważne, impulsywne i nadpobudliwe - - trudności wystarczająco poważne, aby zakłócać ich zdolność do normalnego funkcjonowania w środowisku akademickim lub społecznym ustawienia.
Chociaż nie ma `` lekarstwa '' na ADHD, lekarze, rodzice, nauczyciele, pielęgniarki i adwokaci są znajdowanie sposobów pomocy osobom z tą chorobą w nauce przystosowania się do pracy naukowej, społecznej i zawodowej ustawienia. ADHD zwykle można z powodzeniem leczyć za pomocą kombinacji metod leczenia, w tym metod edukacyjnych, terapii psychologicznych i behawioralnych oraz leków. Niedawno sponsorowane przez rząd badanie kliniczne wykazało, że terapie obejmujące dokładnie monitorowane leki są bardziej skuteczne niż te, które tego nie robią, takie jak sama terapia behawioralna. (B) Leki należy uznać za część ogólnego multimodalnego planu leczenia ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire to międzynarodowa firma farmaceutyczna specjalizująca się w strategicznych działaniach w czterech obszarach terapeutycznych: zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, choroby metaboliczne, onkologia i gastroenterologia. Grupa ma infrastrukturę sprzedażową i marketingową z szerokim portfolio produktów, z własnym marketingiem bezpośrednim zdolność w USA, Kanadzie, Wielkiej Brytanii, Republice Irlandii, Francji, Niemczech, Włoszech i Hiszpanii oraz z planami dodania Japonii przez 2004. Shire obejmuje również inne znaczące rynki farmaceutyczne pośrednio przez dystrybutorów, a zasięg sprzedaży stale rośnie.
Globalna ekspertyza Shire w zakresie wyszukiwania i rozwoju z powodzeniem dostarczała dotychczas osiem produktów na rynku który Reminyl * do leczenia choroby Alzheimera został niedawno wprowadzony na rynek w Wielkiej Brytanii, jego pierwszym rynku w Europa. Narodowy Instytut Doskonałości Klinicznej (NICE) zalecił 19 stycznia 2001 r., Aby leczenie choroby Alzheimera było dostępne za pośrednictwem National Health Service (NHS) w Wielkiej Brytanii. Ponadto, 28 lutego 2001 r. Reminyl® otrzymał zgodę Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na sprzedaż w Stanach Zjednoczonych. Obecny plan 17 projektów obejmuje Reminyl * w fazie rejestracji na różnych innych rynkach, SLI 381, kiedyś Shire jednodniowe sformułowanie Adderall * dla ADHD, które zostało przesłane do FDA 3 października 2000 r. i 8 innych, które są po fazie II. Shire aktywnie dąży do pozyskania kolejnych sprzedawanych produktów i projektów rozwojowych w celu zwiększenia potencjału przyszłego wzrostu. Działalność Shire w zakresie fuzji i przejęć spowodowała pięć zakończonych fuzji i przejęć w ciągu ostatnich sześciu lat.
W dniu 11 grudnia 2000 r. Shire zawarła umowę o połączeniu z BioChem Pharma Inc. tworząc wiodącą globalną firmę farmaceutyczną.
Więcej informacji na temat proponowanego połączenia i innych aspektów spółki można znaleźć na stronie internetowej Shire pod adresem www.shire.com.
* Znak towarowy
Bibliografia
(A) Cantwell DP. Zespół deficytu uwagi: przegląd ostatnich 10 lat. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996;35:978-987.
(B) Grupa kooperacyjna MTA. 14-miesięczny test strategii leczenia zaburzeń uwagi / nadpobudliwości.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
ŹRÓDŁO: Shire Pharmaceuticals Group plc
Kolejny: Naturalne alternatywy: G.P.4.o,, Ginko Biloba do leczenia ADHD
~ powrót do strony głównej adders.org
~ artykuły biblioteki adhd
~ wszystkie artykuły dodaj / dodaj
